- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05790902
SAMMENLIGNING AV SILODOSIN OG TAMSULOSIN I MEDISINSK EXPULSIV BEHANDLING AV DISTAL URETERISK CALCULI
17. mars 2023 oppdatert av: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
for å sammenligne effekt og sikkerhet av Silodosin og Tamsulosin i medisinsk utdrivende terapi av distale ureteriske kalksteiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å sammenligne effekt og sikkerhet av Silodosin og Tamsulosin i medisinsk utdrivende terapi av distale ureteriske kalksteiner i vårt lokale oppsett for å finne ut det optimale stoffet som raskt og raskt kurerer sykdommen og dermed gjør det mulig for personen å gå tilbake til rutinemessig aktivitet med mindre bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk, ensidig, enkelt, ukomplisert distale ureteriske kalksten <10 mm i størrelse (på vanlig CT KUB)
Ekskluderingskriterier:
- enslig nyre, bilaterale ureteriske steiner, UVI, nedsatt nyrefunksjon, høygradig hydronefrose (grad 3 og 4), enhver historie med tidligere endoskopiske eller kirurgiske inngrep, graviditet, diabetes mellitus,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Silodosin Group
Pasientene brukte Silodosin for urinrørssten
|
Pasientene brukte Silodosin til Medisinsk utdrivende terapi av ureterisk tannstein
|
|
Eksperimentell: Tamsulosin Group
Pasientene brukte Tamsulosin for urinrørssten
|
Pasientene brukte Tamsulosin til Medisinsk utdrivende terapi av ureterisk tannstein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinrydningsgrad
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Steinrydningsgrad
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinutvisningstid
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Steinutvisningstid
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Ureteriske sykdommer
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Calculi
- Ureterkalkuli
- Ureterolithiasis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Tamsulosin
- Silodosin
Andre studie-ID-numre
- AFIU-2022-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Silodosin
-
Atlantic Health SystemRekrutteringMultippel sklerose | Nedre urinveissymptomerForente stater
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveierKina
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Benign prostatahyperplasiEgypt
-
Watson PharmaceuticalsFullførtAbakteriell kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndromForente stater
-
JW PharmaceuticalFullførtNevrogen blære | Voiding dysfunksjonKorea, Republikken
-
Watson PharmaceuticalsFullførtUrolithiasis | Ureterkalkuli | NyresteinForente stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkTilbaketrukket
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Watson PharmaceuticalsFullførtProstatahyperplasi | NokturiForente stater