- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791240
Tlumočení iniciované rodinou na PICU
Interpretace iniciovaná rodinou: Nový přístup ke komunikaci na dětské jednotce intenzivní péče
Cílem této studie je porovnat míru využívání tlumočníků před a po umožnění neanglicky mluvícím rodinám zavolat si tlumočníka samy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Je možné, aby si rodiny zavolaly tlumočníka samy? Zvýší možnost rodinám, aby si zavolaly tlumočníka samy, míru využití profesionálních tlumočníků?
Účastníci dostanou tlumočnický tablet a budou instruováni, aby používali tlumočnickou aplikaci, kdykoli chtějí mluvit s lékařským týmem. Proběhne krátký průzkum proveditelnosti a přijatelnosti intervence pro pacienty a lékařský tým. Studijní tým se poté podívá na míru využití tlumočníků před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 25 milionů lidí ve Spojených státech má omezenou znalost angličtiny. Pacienti s omezenou znalostí angličtiny čelí horším klinickým výsledkům než jejich protějšky ovládající angličtinu, jako je delší doba pobytu, zvýšený výskyt nežádoucích příhod a snížené porozumění péči o jejich dítě. Jazykové bariéry mohou být zvláště důležité na dětské jednotce intenzivní péče (PICU), kde se rodiče setkávají s náročnými lékařskými rozhodnutími, jako je výběr vysoce rizikových terapií nebo rozhodování na konci života.
Ukázalo se, že profesionální interpretace zmírňuje negativní výsledky u této populace. Jedna studie například prokázala sníženou úmrtnost na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) u latinskoamerických pacientů poté, co byla zvýšena dostupnost osobních tlumočníků; tlumočníci jsou však stále velmi málo využíváni. Jedna studie na PICU odhalila, že pouze 53 % lékařů a 41 % sester využívalo tlumočníka „často“ pro své pacienty, kteří ho potřebovali. Pro zlepšení klinických výsledků u této populace je třeba zlepšit komunikaci s pacienty s LEP.
Zdravotní rozdíly v důsledku omezené znalosti angličtiny jsou nespravedlivé a spravedlivý lékařský systém by pacientům s LEP umožnil přístup ke stejné kvalitě péče jako jejich protějšky ovládající angličtinu. Jedním ze způsobů, jak zlepšit komunikaci, může být poskytnout rodinám příležitost zahájit používání tlumočníka samy. Ačkoli rodiny vyjádřily touhu po tom, žádné předchozí studie nezkoumaly účinky této strategie.
Hypotéza:
Studijní tým předpokládá, že zavedení nového systému tlumočení iniciovaného rodinou povede k většímu využití tlumočníků ve srovnání se současným standardem péče. Vyšetřovatelé plánují otestovat tuto hypotézu na PICU. Konkrétní cíle jsou:
Prozkoumejte proveditelnost, použitelnost a přijatelnost intervence tlumočníka iniciovaného rodinou mezi poskytovateli zdravotní péče a přijatelnost intervence mezi rodinami s omezenou znalostí angličtiny.
Prozkoumejte dopad tlumočnické intervence iniciované rodinou na využití profesionálních tlumočníků porovnáním míry využití profesionálních tlumočníků před intervencí a po ní na PICU.
Tím, že rodinám umožní navázat kontakt s tlumočníkem, se studijní tým domnívá, že využití tlumočníků se zvýší, což má potenciál snížit rozdíly v populaci s omezenou znalostí angličtiny. Tato práce bude podkladem pro budoucí práci na zlepšení péče o pacienty s omezenou znalostí angličtiny a výzkumníci plánují prozkoumat klinický dopad této tlumočnické modality v budoucích projektech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti a rodiny přijatí na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU), jejichž rodina potřebuje tlumočníka
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a rodiny, kteří nevyžadují výklad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předintervence
Lékařský tým bude u této skupiny používat standardní tlumočnické postupy.
|
|
|
Experimentální: Intervenční
Tato skupina dostane tlumočnické tablety, aby si mohla sama zavolat tlumočníka.
|
Tlumočnický tablet dostanou rodiny, aby mohly samy kontaktovat tlumočníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití tlumočníka
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet setkání s tlumočníkem na den pacienta s omezenou znalostí angličtiny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Pilarz, MD, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-5221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .