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PICU における家族主導の通訳

家族主導の解釈:小児集中治療室におけるコミュニケーションへの新しいアプローチ

この研究の目的は、英語を話さない家族が自分で通訳を呼ぶことを許可する前後の通訳使用率を比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

家族が自分で通訳を呼ぶことは可能ですか? 家族が自分で通訳者を呼べるようにすると、プロの通訳者の利用率が上がりますか?

参加者には通訳用タブレットが渡され、医療チームと話したいときはいつでも通訳アプリケーションを使用するように指示されます。 患者と医療チームのための介入の実現可能性と受容性に関する短い調査があります。 次に、調査チームは、介入前後の通訳者の使用率を調べます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

米国では 2,500 万人以上の人々が英語力に限界があります。 英語力が限られている患者は、英語が堪能な患者よりも、滞在期間が長くなる、有害事象が増加する、子供のケアに対する理解が低下するなど、臨床転帰が悪化します。 小児集中治療室 (PICU) では、言葉の壁が特に重要になる可能性があります。PICU では、リスクの高い治療法を選択したり、終末期の決定を下したりするなど、困難な医学的決定に親が直面します。

専門家の解釈は、この人口の否定的な結果を軽減することが示されています. たとえば、ある研究では、対面通訳者の可用性が向上した後、ラテン系患者の小児集中治療室 (PICU) での死亡率が低下したことが示されました。しかし、通訳者はまだ十分に活用されていません。 PICU での 1 つの研究では、医師の 53% と看護師の 41% だけが、通訳を必要とする患者のために「頻繁に」通訳を使用していることが明らかになりました。 この集団の臨床転帰を改善するには、LEP 患者とのコミュニケーションを改善する必要があります。

英語力が限られていることによる健康格差は不当であり、公正な医療制度があれば、LEP 患者は英語力のある患者と同じ質のケアを受けることができます。 コミュニケーションを改善する 1 つの方法は、家族が自分で通訳の使用を開始する機会を提供することです。 家族はこれを望んでいると表明していますが、この戦略の効果を調べた以前の研究はありません。

仮説:

研究チームは、新しい家族主導の通訳システムを実装することで、現在の標準的なケアと比較して、通訳者の使用が増えるという仮説を立てています。 調査官は、PICU でこの仮説をテストする予定です。 具体的な目的は次のとおりです。

医療提供者の間での家族主導の通訳介入の実現可能性、有用性、および受容性、および英語力が限られている家族の間での介入の受容性を探ります。

PICU で介入前と介入後のプロの通訳者の利用率を比較することにより、家族主導の通訳介入がプロの通訳者の利用に与える影響を調べます。

家族が通訳者との接触を開始できるようにすることで、調査チームは、通訳者の利用が増加し、限られた英語能力人口の格差を縮小できる可能性があると考えています。 この作業は、英語力が限られている患者のケアを改善するための将来の作業に情報を提供するものであり、調査員は将来のプロジェクトでこの通訳モダリティの臨床的影響を調査する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト:
          • Mary Pilarz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 家族が通訳を必要とする小児集中治療室(PICU)に入院しているすべての患者と家族

除外基準:

  • 通訳を必要としない患者さんとご家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入前
医療チームは、このグループで標準的な通訳の慣行を使用します。
実験的:介入
このアームには、通訳者自身を呼び出すことができるように、通訳者用タブレットが提供されます。
通訳者タブレットは家族に渡され、自分で通訳者と連絡を取ることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通訳者の利用
時間枠:12ヶ月
限られた英語力の患者の 1 日あたりの通訳者の遭遇数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mary Pilarz, MD、Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-5221

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

家族主導の通訳の臨床試験

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