- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791240
Door familie geïnitieerde tolken op de PICU
Gezinsinterpretatie: een nieuwe benadering van communicatie op de pediatrische intensive care
Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van tolken te vergelijken voor en nadat niet-Engelssprekende gezinnen zelf een tolk mogen bellen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is het haalbaar voor gezinnen om zelf een tolk te bellen? Zal het toestaan van gezinnen om zelf een tolk te bellen het gebruik van professionele tolken verhogen?
Deelnemers krijgen een tolktablet en worden geïnstrueerd om de tolkapplicatie te gebruiken wanneer ze met het medische team willen praten. Er zal een korte bevraging plaatsvinden over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie voor de patiënten en het medisch team. Het onderzoeksteam zal dan kijken naar het gebruik van tolken voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 25 miljoen mensen in de Verenigde Staten hebben een beperkte kennis van het Engels. Patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid hebben te maken met slechtere klinische resultaten dan hun tegenhangers die Engels vaardig zijn, zoals een langer verblijf, meer bijwerkingen en minder begrip van de zorg voor hun kind. Taalbarrières kunnen met name belangrijk zijn op de pediatrische intensive care (PICU), waar ouders te maken krijgen met moeilijke medische beslissingen, zoals het kiezen voor risicovolle therapieën of het nemen van beslissingen over het levenseinde.
Het is aangetoond dat professionele interpretatie de negatieve gevolgen voor deze populatie verzacht. Een studie toonde bijvoorbeeld een verminderde mortaliteit aan op de pediatrische intensive care (PICU) voor Latino-patiënten nadat de beschikbaarheid van persoonlijke tolken was vergroot; tolken worden echter nog steeds op grote schaal onderbenut. Een studie op een PICU onthulde dat slechts 53% van de artsen en 41% van de verpleegkundigen "vaak" een tolk gebruikten voor hun patiënten die dat nodig hadden. Om de klinische resultaten voor deze populatie te verbeteren, moet de communicatie met patiënten met LEP worden verbeterd.
Gezondheidsverschillen als gevolg van beperkte Engelse taalvaardigheid zijn onrechtvaardig, en een rechtvaardig medisch systeem zou patiënten met LEP toegang geven tot dezelfde kwaliteit van zorg als hun tegenhangers die Engels spreken. Een manier om de communicatie te verbeteren kan zijn om gezinnen de kans te geven om zelf een tolk te gebruiken. Hoewel gezinnen hier de wens voor hebben uitgesproken, is er in geen eerdere studies gekeken naar de effecten van deze strategie.
Hypothese:
Het onderzoeksteam veronderstelt dat de implementatie van een nieuw familie-geïnitieerd tolksysteem zal leiden tot een groter gebruik van tolken in vergelijking met de huidige zorgstandaard. De onderzoekers zijn van plan om deze hypothese te testen in de PICU. De specifieke doelen zijn:
Onderzoek de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van een door het gezin geïnitieerde tolkinterventie bij zorgverleners, en de aanvaardbaarheid van de interventie bij gezinnen met een beperkte Engelse taalvaardigheid.
Onderzoek de impact van door het gezin geïnitieerde tolkinterventie op het gebruik van professionele tolken door de gebruikspercentages van professionele tolken voor en na de interventie op de PICU te vergelijken.
Door gezinnen in staat te stellen contact met een tolk te leggen, denkt het onderzoeksteam dat het gebruik van tolken zal toenemen, met het potentieel om verschillen in de beperkte Engelse vaardigheidspopulatie te verkleinen. Dit werk zal toekomstige werkzaamheden informeren om de zorg voor patiënten met beperkte Engelse taalvaardigheid te verbeteren, en de onderzoekers zijn van plan om de klinische impact van deze tolkmodaliteit in toekomstige projecten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten en families die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU) en waarvan de familie een tolk nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en families die geen vertolking nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Het medisch team zal bij deze groep standaard tolkpraktijken hanteren.
|
|
|
Experimenteel: Ingrijpend
Deze arm krijgt tolktabletten om zelf tolken te kunnen oproepen.
|
Aan gezinnen wordt een tolkentablet gegeven, zodat zij zelf contact kunnen opnemen met een tolk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van tolken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal tolkontmoetingen per beperkte patiëntendag Engels
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Pilarz, MD, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-5221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .