- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05791240
Familieinitiert tolkning i PICU
Familieinitiert tolkning: En ny tilnærming til kommunikasjon på pediatrisk intensivavdeling
Målet med denne studien er å sammenligne tolkebruksrater før og etter at ikke-engelsktalende familier kan ringe en tolk selv. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det mulig for familier å tilkalle tolk selv? Vil det å la familier selv ringe tolk øke graden av profesjonell tolkutnyttelse?
Deltakerne vil få et tolketablet og instruert om å bruke tolkeapplikasjonen når de ønsker å snakke med det medisinske teamet. Det vil foretas en kort undersøkelse om gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen for pasientene og det medisinske teamet. Studieteamet vil deretter se på tolkebruksrater før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn 25 millioner mennesker i USA har begrensede engelskkunnskaper. Pasienter med begrensede engelskkunnskaper møter dårligere kliniske utfall enn deres engelskkunnskaper, som lengre oppholdstid, økte bivirkninger og redusert forståelse av barnets omsorg. Språkbarrierer kan være spesielt viktige på den pediatriske intensivavdelingen (PICU), der foreldre møter utfordrende medisinske avgjørelser som å velge å forfølge høyrisikoterapier eller ta beslutninger om livets slutt.
Profesjonell tolkning har vist seg å dempe negative utfall for denne populasjonen. For eksempel viste en studie redusert dødelighet i pediatrisk intensivavdeling (PICU) for Latino-pasienter etter at tilgjengeligheten av tolk ble økt; men tolker er fortsatt mye underutnyttet. En studie i en PICU viste at bare 53 % av legene og 41 % av sykepleierne brukte tolk "ofte" for sine pasienter som trengte det. For å forbedre kliniske resultater for denne populasjonen, må kommunikasjonen med pasienter med LEP forbedres.
Helseforskjeller som et resultat av begrensede engelskkunnskaper er urettferdige, og et rettferdig medisinsk system vil gi pasienter med LEP tilgang til samme kvalitet på omsorgen som deres engelskkunnskaper. En måte å forbedre kommunikasjonen på kan være å gi familier mulighet til å sette i gang tolkebruk på egenhånd. Selv om familier har uttrykt et ønske om dette, har ingen tidligere studier undersøkt effekten av denne strategien.
Hypotese:
Studieteamet antar at implementering av et nytt familieinitiert tolkesystem vil føre til større bruk av tolk, sammenlignet med dagens standard for omsorg. Etterforskerne planlegger å teste denne hypotesen i PICU. De spesifikke målene er:
Utforsk gjennomførbarheten, brukervennligheten og akseptabiliteten av en familieinitiert tolkintervensjon blant helsepersonell, og akseptabiliteten av intervensjonen blant familier med begrensede engelskkunnskaper.
Undersøk virkningen av familieinitiert tolkeintervensjon på profesjonell tolkutnyttelse ved å sammenligne profesjonelle tolkutnyttelsesrater før og etter intervensjon i PICU.
Ved å la familier ta kontakt med en tolk, mener studieteamet at tolkebruken vil øke, med potensial til å redusere ulikhetene i befolkningen med begrensede engelskkunnskaper. Dette arbeidet vil informere fremtidig arbeid for å forbedre omsorgen for pasienter med begrensede engelskkunnskaper, og etterforskerne planlegger å undersøke den kliniske effekten av denne tolkemodaliteten i fremtidige prosjekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter og familier innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) hvis familie trenger tolk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og familier som ikke krever tolking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Legeteamet vil bruke standard tolkepraksis med denne gruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Denne armen vil få tolketabletter slik at de selv kan ringe tolk.
|
Tolketablet vil bli gitt til familier slik at de selv kan kontakte tolk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolkebruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall tolkemøter per pasientdag med begrenset engelskkunnskaper
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Pilarz, MD, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-5221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .