Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace používání bezpečnostního plánu a strategie zvládání u dospělých se sebevražednými myšlenkami

21. října 2025 aktualizováno: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Pilotní mikrorandomizovaná zkouška intervence v reálném čase pro podporu bezpečnostního plánu a strategie zvládání sebevražedných myšlenek

Cílem této studie je dozvědět se o nové intervenci založené na chytrém telefonu v reálném čase, jejímž cílem je snížit riziko sebevraždy u dospělých, kteří byli hospitalizováni kvůli sebevražedným myšlenkám nebo chování. Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:

  • Je intervence založená na chytrém telefonu v reálném čase, která podporuje používání bezpečnostních plánů a dalších strategií zvládání sebevražedných myšlenek, proveditelná a přijatelná?
  • Vede intervence v reálném čase ke zvýšenému používání bezpečnostních plánů a dalších strategií zvládání a snižuje sebevražedné myšlenky?

Účastníci budou:

  • Odpovídejte na otázky o aktuálních sebevražedných myšlenkách na svém chytrém telefonu až 6krát denně, když jsou v nemocnici a během 4 týdnů po opuštění nemocnice
  • Když v průzkumu chytrých telefonů nahlásí zvýšené sebevražedné myšlenky, budou náhodně přiděleni, aby dostávali nebo nedostávali automatizovaná interaktivní připomenutí, aby použili obsah z jejich osobního bezpečnostního plánu nebo obecných strategií zvládání.
  • Odpovězte na krátké doplňující otázky na svém smartphonu během několika hodin od obdržení nebo neobdržení automatických připomenutí
  • Poskytněte zpětnou vazbu o jejich zkušenostech s intervencí v reálném čase

Přehled studie

Detailní popis

Účinné, škálovatelné intervence pro dobu s nejvyšším rizikem sebevraždy – po hospitalizaci v psychiatrické léčebně – jsou naléhavě potřeba. Intervence bezpečnostního plánování (Stanley & Brown, 2012) zahrnuje vytvoření personalizovaného seznamu prioritních strategií zvládání sebevražedných krizí a bylo prokázáno, že předchází sebevražednému chování (např. Nuij et al., 2021). Zhruba 40 % pacientů s bezpečnostním plánem jej však nikdy nepoužije (Stanley et al., 2016). Bezpečnostní plán také zahrnuje více složek (např. různé vnitřní strategie zvládání, hledání sociální podpory), ale málo rozumíme vnitřním a vnějším souvislostem, které mohou ovlivnit dostupnost a účinnost jednotlivých složek bezpečnostního plánu. Zlepšení schopnosti podporovat používání bezpečnostních plánů v případě potřeby a porozumění tomu, kdy jsou konkrétní strategie zvládání nejdostupnější a nejúčinnější, má potenciál optimalizovat tento již na důkazech podložený zásah.

Naším cílem v této studii je využít nedávný návrh mikrorandomizované studie (MRT) (Klasnja et al., 2015) k vyhodnocení proximálních účinků automatických, interaktivních upomínek založených na chytrých telefonech k implementaci bezpečnostního plánu a jeho strategií zvládání při různé úrovně sebevražedných pudů a úmyslů. Dvacet pět (N = 25) dospělých hospitalizovaných kvůli sebevražedným myšlenkám nebo chování podstoupí náš protokol intenzivního dlouhodobého monitorování, který zahrnuje dokončení až šesti krátkých průzkumů chytrých telefonů denně, které hodnotí momentální sebevražedné nutkání a úmysly na stupnici od 0 do 10 během hospitalizace a 28 dní po propuštění. Po každém průzkumu po propuštění s hlášenou vysokou intenzitou sebevražedných nutkání nebo středního úmyslu budou účastníci „mikrorandomizováni“, aby obdrželi buď sérii automatických interaktivních intervenčních zpráv, nebo žádnou intervenci. Zda je obsah zprávy personalizovaný (z bezpečnostního plánu jednotlivce) nebo obecný (nejlépe hodnocený z bezpečnostních plánů ostatních) a konkrétní doporučený typ (typy) strategie zvládání bude také náhodně vybrán. Krátké proximální následné průzkumy posoudí používání copingové strategie od posledního průzkumu, který podnítil mikrorandomizaci, vnímanou užitečnost všech použitých copingových strategií a momentální sebevražedné nutkání a úmysly. Od účastníků budou shromážděny kvalitativní a kvantitativní údaje o přijatelnosti a proveditelnosti, které budou použity k informování o budoucích vylepšeních intervencí v reálném čase. Předběžné údaje o účinnosti budou použity k informování o vývoji budoucích studií ve větším měřítku a konečném vývoji politik pro nové adaptivní intervence just-in-time, které poskytují správný čas podpory, ve správný čas a ve správném kontextu. pro osoby ohrožené sebevraždou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prožívání sebevražedných myšlenek jako součást hospitalizace
  • Vlastnictví a přístup k chytrému telefonu (při použití jednotky a po vybití)
  • Schopnost mluvit a psát plynule anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli faktor, který zhoršuje schopnost efektivně se účastnit studie (např. významné kognitivní poruchy, mentální postižení, přítomnost násilného chování, psychotické onemocnění/symptomy, které ošetřující lékař určí tak, že zhorší schopnost porozumět studii nebo poskytnout informovaný souhlas)
  • Nesprávné zodpovězení všech pravdivých/nepravdivých otázek ve formuláři souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence v reálném čase pro podporu použití bezpečnostního plánu a strategie zvládání

Okamžité průzkumy, ve kterých jsou hlášeny zvýšené (nenulové, ale < 8 z 10) úrovně sebevražedných úmyslů nebo vysoké (>= 8 z 10) sebevražedné nutkání, budou randomizovány buď tak, aby obdržely zásah v reálném čase, který sestává z automatizovaných, interaktivní připomenutí s navrhovanými strategiemi, jak se vyrovnat se sebevražednými myšlenkami nebo bez intervence.

Je-li randomizován k přijetí intervence, bude také náhodně vybrán typ intervence (se stejnou pravděpodobností), aby navrhl buď strategie zvládání z osobního bezpečnostního plánu účastníka, nebo obecné společné strategie zvládání.

Série interaktivních, automatizovaných zpráv doporučí použití interních strategií zvládání a externích strategií zvládání (tj. zdrojů sociální podpory/rozptylování) z osobního bezpečnostního plánu účastníka.
Řada interaktivních, automatických zpráv doporučí použití interních strategií zvládání z osobního bezpečnostního plánu účastníka.
Řada interaktivních, automatizovaných zpráv doporučí použití externích strategií zvládání (tj. zdrojů sociální podpory/rozptýlení) z osobního bezpečnostního plánu účastníka.
Řada interaktivních, automatizovaných zpráv bude doporučovat použití obecných (nepersonalizovaných) běžných interních a externích strategií zvládání sebevražedných myšlenek.
Řada interaktivních, automatizovaných zpráv bude doporučovat použití obecných (nepersonalizovaných) běžných vnitřních strategií zvládání sebevražedných myšlenek.
Řada interaktivních, automatizovaných zpráv bude doporučovat použití obecných (nepersonalizovaných) externích strategií zvládání (tj. zdrojů sociální podpory/rozptylování) pro sebevražedné myšlenky.
Řada interaktivních, automatizovaných zpráv bude doporučovat použití obecných (nepersonalizovaných) běžných vnitřních (a specificky založených na relaxaci) strategií zvládání sebevražedných myšlenek.
Řada interaktivních, automatizovaných zpráv bude doporučovat použití obecných (nepersonalizovaných) běžných interních (a konkrétně založených na rozptýlení) strategií zvládání sebevražedných myšlenek.
Řada interaktivních, automatizovaných zpráv bude doporučovat použití obecných (nepersonalizovaných) běžných interních (a konkrétně založených na fyzické aktivitě) strategií zvládání sebevražedných myšlenek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do intervence hodnocené podle počtu přijatých intervencí v reálném čase a procenta dokončených intervencí v reálném čase
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
Zapojení do intervence v reálném čase bude posouzeno analýzou celkového počtu intervencí, které účastníci obdrží, a procenta intervencí, které dokončí.
4 týdny po propuštění z nemocnice
Rozsah, ve kterém může být intervence v reálném čase úspěšně použita nebo implementována, jak je posouzeno pomocí opatření proveditelnosti intervence
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
Rozsah, v jakém může být intervence v reálném čase úspěšně použita, bude posouzena bodováním a analýzou vlastních odpovědí na opatření proveditelnosti intervence.
4 týdny po propuštění z nemocnice
Schválení zásahu v reálném čase účastníkem, jak je hodnoceno opatřením přijatelnosti zásahu
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
Schválení intervence v reálném čase účastníky bude posouzeno vyhodnocením a analýzou vlastních odpovědí na opatření přijatelnosti intervence.
4 týdny po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití vlastního bezpečnostního plánu a copingové strategie
Časové okno: Do dvou hodin od každé mikrorandomizace
Účastníci mohou být vyzváni do dvou hodin po každé mikrorandomizaci, aby dokončili krátký následný průzkum chytrých telefonů, který posoudí použití bezpečnostního plánu a/nebo strategie zvládání od počátečního průzkumu, který mikrorandomizaci vyvolal.
Do dvou hodin od každé mikrorandomizace
Samostatně hlášené momentální sebevražedné nutkání a úmysly
Časové okno: Do dvou hodin od každé mikrorandomizace
Účastníci mohou být vyzváni do dvou hodin od každé mikrorandomizace, aby dokončili krátký následný průzkum chytrých telefonů, který posoudí momentální sebevražedné nutkání a úmysly (na stupnici od 0 do 10).
Do dvou hodin od každé mikrorandomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit