Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme bruk av sikkerhetsplan og mestringsstrategi blant voksne med selvmordstanker

21. oktober 2025 oppdatert av: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Pilot mikro-randomisert utprøving av en sanntidsintervensjon for å fremme sikkerhetsplan og mestringsstrategi for selvmordstanker

Målet med denne studien er å lære om en ny, sanntids, smarttelefonbasert intervensjon rettet mot å redusere risikoen for selvmord hos voksne som har vært innlagt på sykehus for selvmordstanker eller selvmordsatferd. Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på er:

  • Er en smarttelefonbasert intervensjon i sanntid som fremmer bruken av sikkerhetsplaner og andre mestringsstrategier for selvmordstanker gjennomførbart og akseptabelt?
  • Resulterer sanntidsintervensjonen i økt bruk av sikkerhetsplaner og andre mestringsstrategier, og reduserer selvmordstanker?

Deltakerne vil:

  • Svar på spørsmål om aktuelle selvmordstanker på smarttelefonen deres opptil 6 ganger hver dag mens de er på sykehuset og i løpet av de 4 ukene etter at de forlater sykehuset
  • Når de rapporterer forhøyede selvmordstanker på en smarttelefonundersøkelse, bli tilfeldig tildelt til å motta eller ikke motta automatiske, interaktive påminnelser om å bruke innhold fra deres personlige sikkerhetsplan eller generelle mestringsstrategier
  • Svar på korte oppfølgingsspørsmål på smarttelefonen innen et par timer etter å ha mottatt eller ikke mottatt automatiske påminnelser
  • Gi tilbakemelding på deres erfaring med sanntidsintervensjonen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektive, skalerbare intervensjoner for den høyeste risikoen for selvmord - etter innleggelse i psykiatrisk sykehus - er et presserende behov. Sikkerhetsplanleggingsintervensjonen (Stanley & Brown, 2012) innebærer å utvikle en personlig tilpasset liste over prioriterte mestringsstrategier for suicidale kriser, og har vist seg å forhindre suicidal atferd (f.eks. Nuij et al., 2021). Imidlertid bruker omtrent 40 % av pasientene med en sikkerhetsplan den aldri (Stanley et al., 2016). Sikkerhetsplanen inkluderer også flere komponenter (f.eks. ulike interne mestringsstrategier, søker sosial støtte), men vi har liten forståelse for de interne og eksterne kontekstene som kan påvirke tilgjengeligheten og effektiviteten til individuelle sikkerhetsplankomponenter. Å forbedre både evnen til å fremme bruk av sikkerhetsplaner når det er nødvendig og forståelsen av når spesifikke mestringsstrategier er mest tilgjengelige og effektive har potensialet til å optimere denne allerede evidensbaserte intervensjonen.

Målet vårt i denne studien er å utnytte den nylige mikro-randomiserte studien (MRT) design (Klasnja et al., 2015) for å evaluere de proksimale effektene av automatiserte, interaktive smarttelefonbaserte påminnelser for å implementere sikkerhetsplanen og dens mestringsstrategier ved ulike nivåer av selvmordstrang og intensjon. Tjuefem (N = 25) voksne som er innlagt på sykehus for selvmordstanker eller selvmordsatferd vil gjennomgå vår intensive longitudinelle overvåkingsprotokoll, som inkluderer å fullføre opptil seks korte smarttelefonundersøkelser per dag som vurderer øyeblikkelige selvmordstrang og intensjon på en skala fra 0 til 10 under sykehusinnleggelse og de 28 dagene etter utskrivning. Etter hver undersøkelse etter utskrivning med rapportert høy intensitet av selvmordstrang eller moderat hensikt, vil deltakerne bli "mikro-randomisert" for å motta enten en serie automatiske interaktive intervensjonsmeldinger eller ingen intervensjon. Hvorvidt meldingsinnholdet er personlig (fra den enkeltes sikkerhetsplan) eller generelt (topprangert fra andres sikkerhetsplaner) og den/de spesifikke mestringsstrategitypen(e) som anbefales, vil også bli randomisert. Korte proksimale oppfølgingsundersøkelser vil vurdere mestringsstrategibruk siden den siste undersøkelsen, noe som førte til mikro-randomisering, opplevd hjelpsomhet av alle mestringsstrategier som brukes, og øyeblikkelige suicidale trang og intensjon. Kvalitative og kvantitative data om akseptabilitet og gjennomførbarhet vil bli samlet inn fra deltakerne og brukt til å informere om fremtidige forbedringer av intervensjon i sanntid. Foreløpige effektdata vil bli brukt til å informere utviklingen av fremtidige, større studier og den endelige utviklingen av retningslinjer for nye just-in-time adaptive intervensjoner som gir riktig tidspunkt for støtte, til rett tid og i riktig kontekst , for personer i risiko for selvmord.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplever selvmordstanker som en del av innleggelsen
  • Eierskap til og tilgang til en smarttelefon (mens den er på enheten og etter utlading)
  • Evne til å snakke og skrive engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver faktor som svekker evnen til å delta effektivt i studien (f.eks. betydelig kognitiv svikt, intellektuell funksjonshemming, tilstedeværelse av voldelig atferd, psykotisk sykdom/symptomer bestemt av behandlende kliniker for å svekke evnen til å forstå studien eller gi informert samtykke)
  • Unnlatelse av å svare på alle sanne/falske spørsmål i samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sanntidsintervensjon for å fremme sikkerhetsplan og mestringsstrategibruk

Øyeblikkelige undersøkelser der forhøyede (ikke-null, men < 8 av 10) nivåer av selvmordsintensjon eller høye (>= 8 av 10) selvmordstrang rapporteres, vil randomiseres enten for å motta en sanntidsintervensjon som består av automatiserte, interaktive påminnelser med foreslåtte strategier for å takle selvmordstanker eller ingen intervensjon.

Hvis den er randomisert til å motta en intervensjon, vil intervensjonstypen også randomiseres (med like stor sannsynlighet) for å foreslå enten mestringsstrategier fra deltakerens personlige sikkerhetsplan eller generelle vanlige mestringsstrategier.

En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av interne mestringsstrategier og eksterne mestringsstrategier (dvs. kilder til sosial støtte/distraksjon) fra deltakerens personlige sikkerhetsplan.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av de interne mestringsstrategiene fra deltakerens personlige sikkerhetsplan.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av eksterne mestringsstrategier (dvs. kilder til sosial støtte/distraksjon) fra deltakerens personlige sikkerhetsplan.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av generelle (ikke-personlige) vanlige interne og eksterne mestringsstrategier for selvmordstanker.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av generelle (ikke-personlige) vanlige interne mestringsstrategier for selvmordstanker.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av generelle (ikke-personlige) eksterne mestringsstrategier (dvs. kilder til sosial støtte/distraksjon) for selvmordstanker.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av generelle (ikke-personlige) vanlige interne (og spesifikt avspenningsbaserte) mestringsstrategier for selvmordstanker.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av generelle (ikke-personlige) vanlige interne (og spesifikt distraksjonsbaserte) mestringsstrategier for selvmordstanker.
En serie interaktive, automatiserte meldinger vil anbefale bruk av generelle (ikke-personlige) vanlige interne (og spesifikt fysisk aktivitetsbaserte) mestringsstrategier for selvmordstanker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsengasjement vurdert ut fra antall mottatte intervensjoner i sanntid og prosentandel av fullførte sanntidsintervensjoner
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning fra sykehus
Engasjement med sanntidsintervensjonen vil bli vurdert ved å analysere det totale antallet intervensjoner deltakerne mottar og prosentandelen av de mottatt som de fullfører.
4 uker etter utskrivning fra sykehus
I hvilken grad sanntidsintervensjonen kan bli vellykket brukt eller implementert som vurdert av Feasibility of Intervention-tiltaket
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning fra sykehus
I hvilken grad sanntidsintervensjonen kan brukes med hell, vil bli vurdert ved å score og analysere selvrapporterte svar på gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket.
4 uker etter utskrivning fra sykehus
Deltakergodkjenning av sanntidsintervensjonen som vurdert av Akseptabiliteten av intervensjonstiltak
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning fra sykehus
Deltakernes godkjenning av sanntidsintervensjonen vil bli vurdert ved å score og analysere selvrapporterte svar på Akseptabilitet av intervensjonstiltak.
4 uker etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenrapportert sikkerhetsplan og mestringsstrategi bruk
Tidsramme: Innen to timer etter hver mikrorandomisering
Deltakerne kan innen to timer etter hver mikrorandomisering bli bedt om å fullføre en kort oppfølging av smarttelefonundersøkelse som vurderer bruk av sikkerhetsplan og/eller mestringsstrategi siden den første undersøkelsen ga mikrorandomisering.
Innen to timer etter hver mikrorandomisering
Selvrapportert øyeblikkelig selvmordstrang og intensjon
Tidsramme: Innen to timer etter hver mikrorandomisering
Deltakerne kan innen to timer etter hver mikrorandomisering bli bedt om å fullføre en kort oppfølging av smarttelefonundersøkelsen som vurderer øyeblikkelig selvmordstrang og -intensjon (på en skala fra 0 til 10).
Innen to timer etter hver mikrorandomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere