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Promouvoir l'utilisation d'un plan de sécurité et d'une stratégie d'adaptation chez les adultes ayant des pensées suicidaires

21 octobre 2025 mis à jour par: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Essai pilote micro-randomisé d'une intervention en temps réel pour la promotion d'un plan de sécurité et d'une stratégie d'adaptation en cas de pensées suicidaires

L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur une nouvelle intervention en temps réel basée sur un smartphone visant à réduire le risque de suicide chez les adultes qui ont été hospitalisés pour des pensées ou des comportements suicidaires. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :

  • Une intervention en temps réel, basée sur un smartphone, qui encourage l'utilisation de plans de sécurité et d'autres stratégies d'adaptation aux pensées suicidaires est-elle faisable et acceptable ?
  • L'intervention en temps réel entraîne-t-elle une utilisation accrue des plans de sécurité et d'autres stratégies d'adaptation, et réduit-elle les pensées suicidaires ?

Les participants vont :

  • Répondez aux questions sur les pensées suicidaires actuelles sur leur smartphone jusqu'à 6 fois par jour pendant qu'ils sont à l'hôpital et pendant les 4 semaines suivant leur sortie de l'hôpital
  • Lorsqu'ils signalent des pensées suicidaires élevées lors d'une enquête sur smartphone, soyez assignés au hasard pour recevoir ou non des rappels automatisés et interactifs pour utiliser le contenu de leur plan de sécurité personnalisé ou des stratégies d'adaptation générales
  • Répondez à de brèves questions de suivi sur leur smartphone dans les quelques heures suivant la réception ou non de rappels automatisés
  • Donner des commentaires sur leur expérience avec l'intervention en temps réel

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des interventions efficaces et évolutives pour la période à haut risque de suicide - après une hospitalisation psychiatrique - sont nécessaires de toute urgence. L'intervention de planification de la sécurité (Stanley & Brown, 2012) implique l'élaboration d'une liste personnalisée de stratégies d'adaptation prioritaires pour les crises suicidaires, et il a été démontré qu'elle prévient les comportements suicidaires (par exemple, Nuij et al., 2021). Cependant, environ 40 % des patients ayant un plan de sécurité ne l'utilisent jamais (Stanley et al., 2016). Le plan de sécurité comprend également plusieurs composants (par exemple, différentes stratégies d'adaptation internes, recherche de soutien social), mais nous avons peu de compréhension des contextes internes et externes qui peuvent avoir une incidence sur l'accessibilité et l'efficacité des composants individuels du plan de sécurité. Améliorer à la fois la capacité à promouvoir l'utilisation d'un plan de sécurité en cas de besoin et la compréhension du moment où des stratégies d'adaptation spécifiques sont les plus accessibles et les plus efficaces a le potentiel d'optimiser cette intervention déjà fondée sur des preuves.

Notre objectif dans cette étude est de tirer parti de la conception récente de l'essai micro-randomisé (MRT) (Klasnja et al., 2015) pour évaluer les effets proximaux des rappels automatisés, interactifs et basés sur les smartphones pour mettre en œuvre le plan de sécurité et ses stratégies d'adaptation à différents niveaux d'envies et d'intentions suicidaires. Vingt-cinq (N = 25) adultes hospitalisés pour des pensées ou des comportements suicidaires seront soumis à notre protocole de surveillance longitudinale intensive, qui comprend la réalisation de jusqu'à six brèves enquêtes sur smartphone par jour qui évaluent les pulsions suicidaires momentanées et l'intention sur une échelle de 0 à 10 pendant l'hospitalisation et les 28 jours suivant la sortie. Après chaque enquête post-sortie avec des pulsions suicidaires de haute intensité ou une intention modérée, les participants seront "micro-randomisés" pour recevoir soit une série de messages d'intervention interactifs automatisés, soit aucune intervention. Que le contenu du message soit personnalisé (à partir du plan de sécurité de l'individu) ou général (le mieux noté à partir des plans de sécurité des autres) et le ou les types de stratégie d'adaptation spécifiques recommandés seront également randomisés. De brèves enquêtes de suivi proximales évalueront l'utilisation des stratégies d'adaptation depuis la dernière enquête, ce qui incite à la micro-randomisation, l'utilité perçue de toutes les stratégies d'adaptation utilisées et les pulsions et intentions suicidaires momentanées. Des données qualitatives et quantitatives sur l'acceptabilité et la faisabilité seront recueillies auprès des participants et utilisées pour éclairer les futurs raffinements des interventions en temps réel. Les données préliminaires sur l'efficacité seront utilisées pour éclairer le développement d'études futures à plus grande échelle et le développement ultime de politiques pour de nouvelles interventions adaptatives juste à temps qui fournissent le bon moment de soutien, au bon moment et dans le bon contexte , pour les personnes à risque de suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des pensées suicidaires dans le cadre de leur hospitalisation
  • Possession et accès à un smartphone (pendant l'unité et après la sortie)
  • Capacité à parler et écrire couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Tout facteur qui nuit à la capacité de participer efficacement à l'étude (par exemple, déficience cognitive importante, déficience intellectuelle, présence d'un comportement violent, maladie/symptômes psychotiques déterminés par le clinicien traitant pour nuire à la capacité de comprendre l'étude ou de fournir un consentement éclairé)
  • Défaut de répondre correctement à toutes les questions vrai/faux dans le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en temps réel pour promouvoir l'utilisation d'un plan de sécurité et d'une stratégie d'adaptation

Les enquêtes momentanées dans lesquelles des niveaux élevés (non nuls mais < 8 sur 10) d'intentions suicidaires ou des pulsions suicidaires élevées (>= 8 sur 10) sont signalés seront randomisées soit pour recevoir une intervention en temps réel consistant en une intervention automatisée, rappels interactifs avec des suggestions de stratégies pour faire face aux pensées suicidaires ou à l'absence d'intervention.

S'il est randomisé pour recevoir une intervention, le type d'intervention sera également randomisé (à probabilités égales) pour suggérer soit des stratégies d'adaptation du plan de sécurité personnalisé du participant, soit des stratégies d'adaptation communes générales.

Une série de messages automatisés interactifs recommandera l'utilisation des stratégies d'adaptation internes et des stratégies d'adaptation externes (c'est-à-dire les sources de soutien social/distraction) du plan de sécurité personnalisé du participant.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation des stratégies d'adaptation internes du plan de sécurité personnalisé du participant.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation des stratégies d'adaptation externes (c'est-à-dire les sources de soutien social/distraction) du plan de sécurité personnalisé du participant.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation de stratégies d'adaptation internes et externes communes (non personnalisées) pour les pensées suicidaires.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation de stratégies d'adaptation internes générales (non personnalisées) pour les pensées suicidaires.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation de stratégies d'adaptation externes générales (non personnalisées) (c'est-à-dire des sources de soutien social/de distraction) pour les pensées suicidaires.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation de stratégies d'adaptation internes générales (non personnalisées) (et plus particulièrement basées sur la relaxation) pour les pensées suicidaires.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation de stratégies d'adaptation internes générales (non personnalisées) (et plus particulièrement basées sur la distraction) pour les pensées suicidaires.
Une série de messages interactifs et automatisés recommandera l'utilisation de stratégies d'adaptation internes générales (non personnalisées) (et plus particulièrement basées sur l'activité physique) pour les pensées suicidaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement d'intervention tel qu'évalué par le nombre d'interventions en temps réel reçues et le pourcentage d'interventions en temps réel réalisées
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
L'engagement avec l'intervention en temps réel sera évalué en analysant le nombre total d'interventions que les participants reçoivent et le pourcentage de celles reçues qu'ils terminent.
4 semaines après la sortie de l'hôpital
Mesure dans laquelle l'intervention en temps réel peut être utilisée ou mise en œuvre avec succès, telle qu'évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
La mesure dans laquelle l'intervention en temps réel peut être utilisée avec succès sera évaluée en notant et en analysant les réponses autodéclarées à la mesure de faisabilité de l'intervention.
4 semaines après la sortie de l'hôpital
Approbation par les participants de l'intervention en temps réel telle qu'évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
L'approbation de l'intervention en temps réel par les participants sera évaluée en notant et en analysant les réponses autodéclarées à la mesure d'acceptabilité de l'intervention.
4 semaines après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plan de sécurité autodéclaré et utilisation de stratégies d'adaptation
Délai: Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation
Les participants peuvent être invités dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation à remplir une brève enquête de suivi sur smartphone qui évalue l'utilisation du plan de sécurité et/ou de la stratégie d'adaptation depuis l'enquête initiale provoquant la micro-randomisation.
Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation
Besoins et intentions suicidaires momentanés autodéclarés
Délai: Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation
Les participants peuvent être invités dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation à répondre à une brève enquête de suivi sur smartphone qui évalue l'envie et l'intention suicidaires momentanées (sur une échelle de 0 à 10).
Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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