自殺念慮のある成人における安全計画と対処戦略の使用の促進
自殺念慮に対する安全計画と対処戦略の使用を促進するためのリアルタイム介入のパイロットマイクロランダム化試験
この研究の目的は、自殺念慮または自殺行動のために入院した成人の自殺リスクを軽減することを目的とした、新しいリアルタイムのスマートフォンベースの介入について学ぶことです。 私たちが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 自殺念慮に対する安全計画やその他の対処戦略の使用を促進するリアルタイムのスマートフォンベースの介入は、実現可能で受け入れられるものですか?
- リアルタイムの介入により、安全計画やその他の対処戦略の使用が増加し、自殺念慮が減少しますか?
参加者は次のことを行います。
- 入院中および退院後 4 週間、現在の自殺念慮に関する質問に 1 日 6 回までスマートフォンで回答する
- スマートフォンの調査で自殺念慮の高まりを報告した場合、パーソナライズされた安全計画または一般的な対処戦略のコンテンツを使用するように自動化されたインタラクティブなリマインダーを受け取るかどうかにランダムに割り当てられます
- 自動リマインダーを受信または受信していない場合でも、数時間以内にスマートフォンで簡単なフォローアップの質問に答える
- リアルタイム介入の経験についてフィードバックを提供する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
自殺のリスクが最も高い時期(精神科に入院した後)に対する効果的でスケーラブルな介入が緊急に必要とされています。 安全計画の介入 (Stanley & Brown, 2012) には、自殺危機に対する優先順位付けされた対処戦略の個別のリストを作成することが含まれ、自殺行動を防止することが示されています (Nuij et al., 2021 など)。 しかし、安全計画を立てている患者の約 40% は、それをまったく使用していません (Stanley et al., 2016)。 安全計画には複数の構成要素も含まれていますが (たとえば、さまざまな内部対処戦略、社会的支援を求めるなど)、個々の安全計画構成要素のアクセシビリティと有効性に影響を与える可能性のある内部および外部の状況についてはほとんど理解していません。 必要に応じて安全計画の使用を促進する能力と、特定の対処戦略が最もアクセス可能で効果的な時期を理解する能力の両方を改善することで、このすでに証拠に基づいた介入を最適化できる可能性があります。
この研究の目的は、最近のマイクロランダム化試験 (MRT) デザイン (Klasnja et al., 2015) を活用して、自動化されたインタラクティブなスマートフォンベースのリマインダーの近位効果を評価して、安全計画とその対処戦略を実施することです。さまざまなレベルの自殺衝動と意図。 自殺念慮または自殺行動のために入院した 25 名 (N = 25) の成人は、入院中の瞬間的な自殺衝動と意図を 0 から 10 のスケールで評価する、1 日あたり最大 6 回の簡単なスマートフォン調査の完了を含む、集中的な縦断的モニタリング プロトコルを受けます。退院から28日。 強い自殺衝動または中等度の自殺願望が報告された退院後の各調査の後、参加者は「マイクロランダム化」されて、一連の自動化されたインタラクティブな介入メッセージを受け取るか、介入なしのいずれかを受け取ります。 メッセージの内容が個人向け (個人の安全計画による) か一般的 (他の安全計画による最高評価) であるか、および推奨される特定の対処戦略のタイプもランダム化されます。 簡単な近位フォローアップ調査では、マイクロランダム化を促した最後の調査以降の対処戦略の使用、使用された対処戦略の有用性、および瞬間的な自殺衝動と意図を評価します。 受容性と実現可能性に関する定性的および定量的データは、参加者から収集され、将来のリアルタイム介入の改良を知らせるために使用されます。 予備的な有効性データは、将来の大規模な研究の開発と、適切なタイミングで、適切な状況で、適切なタイミングでサポートを提供する新しいジャストインタイムの適応介入のためのポリシーの最終的な開発を知らせるために使用されます。 、自殺の危険にさらされている個人のために。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kate Bentley, PhD
- 電話番号:617-724-7741
- メール:kbentley@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Matthew Nock, PhD
- メール:nock@wjh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入院中に自殺念慮を経験する
- スマートフォンの所有権とアクセス権(ユニットに装着中および放電後)
- 英語を流暢に話し、書く能力
除外基準:
- -研究に効果的に参加する能力を損なう要因(例:重大な認知障害、知的障害、暴力行為の存在、治療を行う臨床医が研究を理解する能力またはインフォームドコンセントを提供する能力を損なうと判断した精神病/症状)
- 同意書のすべての正誤問題に正しく回答できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:安全計画と対処戦略の使用を促進するためのリアルタイム介入
自殺意図のレベルの上昇(ゼロではないが、10 点中 8 点未満)または高い(10 点中 8 以上)自殺衝動が報告された瞬間調査は、自動化されたリアルタイム介入を受けるか、自殺念慮に対処するための提案された戦略を示すインタラクティブなリマインダー、または介入なし。 介入を受けるためにランダム化された場合、介入の種類も (同じ確率で) ランダム化され、参加者の個人化された安全計画からの対処戦略または一般的な一般的な対処戦略のいずれかを提案します。 |
一連のインタラクティブで自動化されたメッセージは、参加者の個別の安全計画からの内部対処戦略と外部対処戦略 (つまり、社会的支援/気晴らしの源) の使用を推奨します。
一連のインタラクティブな自動化されたメッセージは、参加者の個人的な安全計画からの内部対処戦略の使用を推奨します.
一連のインタラクティブな自動化されたメッセージは、参加者の個別の安全計画から外部対処戦略 (つまり、社会的支援/気晴らしの源) の使用を推奨します。
一連のインタラクティブな自動化されたメッセージは、自殺念慮に対する一般的な (個人化されていない) 一般的な内部および外部の対処戦略の使用を推奨します。
一連のインタラクティブな自動化されたメッセージは、自殺念慮に対する一般的な(個人化されていない)一般的な内部対処戦略の使用を推奨します.
一連のインタラクティブで自動化されたメッセージは、自殺念慮に対する一般的な (個人化されていない) 外部対処戦略 (つまり、社会的支援/気晴らしの源) の使用を推奨します。
一連のインタラクティブで自動化されたメッセージは、自殺念慮に対する一般的な(個人化されていない)一般的な内部(特にリラクゼーションベースの)対処戦略の使用を推奨します.
一連のインタラクティブで自動化されたメッセージは、自殺念慮に対する一般的な (個人化されていない) 一般的な内部 (特に気晴らしに基づく) 対処戦略の使用を推奨します。
一連のインタラクティブで自動化されたメッセージは、自殺念慮に対する一般的な(個人化されていない)一般的な内部(特に身体活動に基づく)対処戦略の使用を推奨します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受けたリアルタイム介入の数と完了したリアルタイム介入の割合によって評価される介入エンゲージメント
時間枠:退院後4週間
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リアルタイムの介入への関与は、参加者が受けた介入の総数と、受けた介入のうち完了した割合を分析することによって評価されます。
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退院後4週間
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介入の実現可能性測定によって評価された、リアルタイムの介入が成功裏に使用または実装される可能性がある程度
時間枠:退院後4週間
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リアルタイムの介入がうまく利用できる程度は、介入の実現可能性測定に対する自己報告の回答を採点および分析することによって評価されます。
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退院後4週間
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介入の受容性測定によって評価されたリアルタイム介入の参加者の承認
時間枠:退院後4週間
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リアルタイム介入に対する参加者の承認は、介入尺度の受容性に対する自己報告の応答を採点および分析することによって評価されます。
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退院後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による安全計画と対処戦略の使用
時間枠:各マイクロランダム化から 2 時間以内
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参加者は、各マイクロランダム化から 2 時間以内に、マイクロランダム化を促す最初の調査以降の安全計画および/または対処戦略の使用を評価する簡単なフォローアップ スマートフォン調査に回答するよう促される場合があります。
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各マイクロランダム化から 2 時間以内
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自己申告による瞬間的な自殺衝動と意図
時間枠:各マイクロランダム化から 2 時間以内
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参加者は、各マイクロランダム化から 2 時間以内に、瞬間的な自殺衝動と意図を (0 から 10 のスケールで) 評価する簡単な追跡調査スマートフォン調査に回答するよう促される場合があります。
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各マイクロランダム化から 2 時間以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stanley B, Brown GK. Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice. 2012; 19(2): 256-264. doi:10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, O'Connor RC, Smit JH, Kerkhof A, Riper H. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2021 Aug;219(2):419-426. doi: 10.1192/bjp.2021.50.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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