Пропаганда плана безопасности и использования стратегии выживания среди взрослых с суицидальными мыслями
Пилотное микрорандомизированное исследование вмешательства в режиме реального времени для продвижения плана безопасности и использования стратегии преодоления суицидальных мыслей
Цель этого исследования — узнать о новом вмешательстве в режиме реального времени на основе смартфонов, направленном на снижение риска самоубийства у взрослых, которые были госпитализированы из-за суицидальных мыслей или поведения. Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:
- Является ли возможным и приемлемым вмешательство в режиме реального времени на основе смартфона, которое способствует использованию планов безопасности и других стратегий преодоления суицидальных мыслей?
- Приводит ли вмешательство в режиме реального времени к более широкому использованию планов обеспечения безопасности и других стратегий выживания и к уменьшению суицидальных мыслей?
Участники будут:
- Отвечайте на вопросы о текущих суицидальных мыслях на своем смартфоне до 6 раз в день, пока они находятся в больнице, и в течение 4 недель после выписки из больницы.
- Когда они сообщают о повышенных суицидальных мыслях в опросе с помощью смартфона, им случайным образом назначают получать или не получать автоматические интерактивные напоминания об использовании контента из их индивидуального плана безопасности или общих стратегий выживания.
- Отвечайте на краткие дополнительные вопросы на своем смартфоне в течение нескольких часов после получения или не получения автоматических напоминаний.
- Дайте отзыв об их опыте вмешательства в режиме реального времени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Индивидуальные внутренние и внешние стратегии выживания
- Поведенческий: Индивидуальные внутренние стратегии выживания
- Поведенческий: Индивидуальные стратегии преодоления внешних обстоятельств
- Поведенческий: Общие внутренние и внешние стратегии выживания
- Поведенческий: Общие внутренние стратегии выживания
- Поведенческий: Общие внешние стратегии выживания
- Поведенческий: Общие внутренние стратегии совладания, релаксация
- Поведенческий: Общие внутренние стратегии выживания, отвлечение
- Поведенческий: Общие внутренние стратегии совладания, физическая активность
Подробное описание
Срочно необходимы эффективные, масштабируемые вмешательства в период наивысшего риска суицида — после стационарной психиатрической госпитализации. Вмешательство по планированию безопасности (Stanley & Brown, 2012) включает в себя разработку персонализированного списка приоритетных стратегий преодоления суицидальных кризисов, и было показано, что оно предотвращает суицидальное поведение (например, Nuij et al., 2021). Однако примерно 40% пациентов, у которых есть план обеспечения безопасности, никогда им не пользуются (Stanley et al., 2016). План обеспечения безопасности также включает несколько компонентов (например, различные внутренние стратегии преодоления трудностей, поиск социальной поддержки), однако мы мало понимаем внутренние и внешние контексты, которые могут повлиять на доступность и эффективность отдельных компонентов плана обеспечения безопасности. Улучшение как способности продвигать использование плана безопасности, когда это необходимо, так и понимания того, когда конкретные стратегии выживания наиболее доступны и эффективны, может оптимизировать это уже основанное на фактических данных вмешательство.
Нашей целью в этом исследовании является использование недавнего дизайна микрорандомизированного исследования (MRT) (Klasnja et al., 2015) для оценки ближайших эффектов автоматизированных интерактивных напоминаний на основе смартфонов для реализации плана безопасности и его стратегий выживания в различные уровни суицидальных побуждений и намерений. Двадцать пять (N = 25) взрослых, госпитализированных в связи с суицидальными мыслями или суицидальным поведением, будут проходить наш протокол интенсивного лонгитюдного мониторинга, который включает проведение до шести кратких опросов с помощью смартфона в день, которые оценивают сиюминутные суицидальные побуждения и намерения по шкале от 0 до 10 во время госпитализации и 28 дней после выписки. После каждого опроса после выписки с сообщениями о суицидальных побуждениях высокой интенсивности или умеренных намерениях участники будут «микро-рандомизированы» для получения либо серии автоматических интерактивных сообщений о вмешательстве, либо отсутствия вмешательства. Независимо от того, является ли содержание сообщения персонализированным (из индивидуального плана безопасности) или общим (с наивысшим рейтингом из планов безопасности других), а также рекомендуемые конкретные типы стратегии преодоления трудностей также будут рандомизированы. Краткие проксимальные последующие опросы будут оценивать использование стратегии преодоления с момента последнего опроса, побудившего к микрорандомизации, воспринимаемую полезность любых используемых стратегий преодоления, а также сиюминутные суицидальные побуждения и намерения. Качественные и количественные данные о приемлемости и осуществимости будут собираться у участников и использоваться для информирования будущих уточнений вмешательства в режиме реального времени. Предварительные данные об эффективности будут использоваться для разработки будущих более масштабных исследований и окончательной разработки политик для новых своевременных адаптивных вмешательств, которые обеспечивают поддержку в нужное время, в нужное время и в нужном контексте. , для лиц с риском самоубийства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate Bentley, PhD
- Номер телефона: 617-724-7741
- Электронная почта: kbentley@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew Nock, PhD
- Электронная почта: nock@wjh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Рекрутинг
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Суицидальные мысли во время пребывания в стационаре
- Владение смартфоном и доступ к нему (во время нахождения в отделении и после выписки)
- Умение свободно говорить и писать по-английски
Критерий исключения:
- Любой фактор, который снижает способность эффективно участвовать в исследовании (например, значительные когнитивные нарушения, умственная отсталость, наличие агрессивного поведения, психотическое заболевание/симптомы, определенные лечащим врачом как ухудшающие способность понимать исследование или давать информированное согласие)
- Неспособность правильно ответить на все верные/неверные вопросы в форме согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в режиме реального времени для продвижения плана безопасности и использования стратегии выживания
Мгновенные опросы, в которых сообщается о повышенных (отличных от нуля, но < 8 из 10) уровнях суицидальных намерений или высоких (> = 8 из 10) суицидальных побуждениях, будут рандомизированы либо для получения вмешательства в реальном времени, состоящего из автоматических, интерактивные напоминания с предлагаемыми стратегиями борьбы с суицидальными мыслями или отсутствием вмешательства. В случае рандомизации для получения вмешательства тип вмешательства также будет рандомизирован (с равными вероятностями), чтобы предложить либо стратегии преодоления трудностей из индивидуального плана безопасности участника, либо общие общие стратегии преодоления трудностей. |
Серия интерактивных автоматизированных сообщений будет рекомендовать использование внутренних и внешних стратегий преодоления трудностей (т. е. источников социальной поддержки/отвлечений) из индивидуального плана безопасности участника.
Серия интерактивных автоматизированных сообщений будет рекомендовать использование внутренних стратегий выживания из индивидуального плана безопасности участника.
Серия интерактивных автоматических сообщений будет рекомендовать использование внешних стратегий выживания (т. е. источников социальной поддержки/отвлечения) из индивидуального плана безопасности участника.
Серия интерактивных автоматических сообщений будет рекомендовать использование общих (неперсонализированных) общих внутренних и внешних стратегий преодоления суицидальных мыслей.
Серия интерактивных автоматизированных сообщений будет рекомендовать использование общих (неперсонализированных) общих внутренних стратегий преодоления суицидальных мыслей.
Серия интерактивных автоматических сообщений будет рекомендовать использование общих (неперсонализированных) внешних стратегий выживания (т. е. источников социальной поддержки/отвлечения) при суицидальных мыслях.
Серия интерактивных автоматических сообщений будет рекомендовать использование общих (неперсонализированных) общих внутренних (и, в частности, основанных на релаксации) стратегий преодоления суицидальных мыслей.
Серия интерактивных автоматических сообщений будет рекомендовать использование общих (неперсонализированных) общих внутренних (и, в частности, основанных на отвлечении внимания) стратегий преодоления суицидальных мыслей.
Серия интерактивных автоматических сообщений будет рекомендовать использование общих (неперсонализированных) общих внутренних (и, в частности, основанных на физической активности) стратегий преодоления суицидальных мыслей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие во вмешательстве, оцениваемое по количеству полученных вмешательств в режиме реального времени и проценту завершенных вмешательств в режиме реального времени
Временное ограничение: Через 4 недели после выписки из стационара
|
Участие в интервенциях в реальном времени будет оцениваться путем анализа общего количества интервенций, которые получают участники, и процентной доли тех интервенций, которые они завершили.
|
Через 4 недели после выписки из стационара
|
|
Степень, в которой вмешательство в режиме реального времени может быть успешно использовано или осуществлено, согласно оценке осуществимости меры вмешательства
Временное ограничение: Через 4 недели после выписки из стационара
|
Степень, в которой вмешательство в режиме реального времени может быть успешно использовано, будет оцениваться путем подсчета и анализа самоотчетных ответов на Меру осуществимости вмешательства.
|
Через 4 недели после выписки из стационара
|
|
Одобрение участником вмешательства в режиме реального времени согласно оценке приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Через 4 недели после выписки из стационара
|
Одобрение участниками вмешательства в режиме реального времени будет оцениваться путем подсчета и анализа самоотчетных ответов на Меру приемлемости вмешательства.
|
Через 4 недели после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка плана безопасности и использования стратегии выживания
Временное ограничение: В течение двух часов после каждой микрорандомизации
|
Участникам может быть предложено в течение двух часов после каждой микрорандомизации пройти краткий последующий опрос с помощью смартфона, в котором оценивается использование плана безопасности и/или стратегии выживания с момента первоначального опроса, побуждающего к микрорандомизации.
|
В течение двух часов после каждой микрорандомизации
|
|
Самооценка кратковременных суицидальных побуждений и намерений
Временное ограничение: В течение двух часов после каждой микрорандомизации
|
Участникам может быть предложено в течение двух часов после каждой микрорандомизации заполнить краткий последующий опрос с помощью смартфона, который оценивает сиюминутные суицидальные побуждения и намерения (по шкале от 0 до 10).
|
В течение двух часов после каждой микрорандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stanley B, Brown GK. Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice. 2012; 19(2): 256-264. doi:10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, O'Connor RC, Smit JH, Kerkhof A, Riper H. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2021 Aug;219(2):419-426. doi: 10.1192/bjp.2021.50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P000598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .