Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van het veiligheidsplan en het gebruik van copingstrategieën bij volwassenen met zelfmoordgedachten

21 oktober 2025 bijgewerkt door: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Pilot micro-gerandomiseerde proef van een real-time interventie voor het bevorderen van een veiligheidsplan en gebruik van copingstrategieën voor zelfmoordgedachten

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over een nieuwe, real-time, op smartphones gebaseerde interventie die gericht is op het verminderen van het risico op zelfmoord bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege zelfmoordgedachten of -gedrag. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:

  • Is een realtime, op een smartphone gebaseerde interventie die het gebruik van veiligheidsplannen en andere copingstrategieën voor suïcidale gedachten bevordert, haalbaar en acceptabel?
  • Leidt de real-time interventie tot meer gebruik van veiligheidsplannen en andere copingstrategieën, en vermindert het zelfmoordgedachten?

Deelnemers zullen:

  • Beantwoord tot 6 keer per dag vragen over huidige zelfmoordgedachten op hun smartphone terwijl ze in het ziekenhuis zijn en gedurende de 4 weken nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten
  • Wanneer ze verhoogde suïcidale gedachten melden op een smartphone-enquête, willekeurig worden toegewezen om al dan niet geautomatiseerde, interactieve herinneringen te ontvangen om inhoud van hun persoonlijke veiligheidsplan of algemene copingstrategieën te gebruiken
  • Beantwoord korte vervolgvragen op hun smartphone binnen een paar uur na het ontvangen of niet ontvangen van automatische herinneringen
  • Geef feedback over hun ervaring met de real-time interventie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is dringend behoefte aan effectieve, schaalbare interventies voor de tijd met het hoogste risico op zelfmoord - na intramurale psychiatrische ziekenhuisopname. De veiligheidsplanningsinterventie (Stanley & Brown, 2012) omvat het ontwikkelen van een gepersonaliseerde lijst van geprioriteerde copingstrategieën voor suïcidale crises, en het is aangetoond dat suïcidaal gedrag wordt voorkomen (bijv. Nuij et al., 2021). Ongeveer 40% van de patiënten met een veiligheidsplan maakt er echter nooit gebruik van (Stanley et al., 2016). Het veiligheidsplan bevat ook meerdere componenten (bijv. verschillende interne copingstrategieën, sociale steun zoeken), maar we hebben weinig inzicht in de interne en externe contexten die van invloed kunnen zijn op de toegankelijkheid en effectiviteit van individuele veiligheidsplancomponenten. Het verbeteren van zowel het vermogen om het gebruik van veiligheidsplannen te bevorderen wanneer dat nodig is als het begrijpen van wanneer specifieke copingstrategieën het meest toegankelijk en effectief zijn, heeft het potentieel om deze reeds op bewijs gebaseerde interventie te optimaliseren.

Ons doel in deze studie is om gebruik te maken van het recente micro-randomized trial (MRT) ontwerp (Klasnja et al., 2015) om de proximale effecten te evalueren van geautomatiseerde, interactieve, op smartphones gebaseerde herinneringen om het veiligheidsplan en de bijbehorende coping-strategieën te implementeren op verschillende niveaus van zelfmoordneigingen en -intenties. Vijfentwintig (N = 25) volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfmoordgedachten of -gedrag zullen ons intensieve longitudinale monitoringprotocol ondergaan, waaronder het invullen van maximaal zes korte smartphone-enquêtes per dag die tijdelijke suïcidale neigingen en intenties beoordelen op een schaal van 0 tot 10 tijdens ziekenhuisopname en de 28 dagen na ontslag. Na elk onderzoek na ontslag met gerapporteerde suïcidale neigingen met hoge intensiteit of matige intentie, zullen deelnemers "micro-gerandomiseerd" worden om ofwel een reeks geautomatiseerde interactieve interventieberichten of geen interventie te ontvangen. Of de inhoud van het bericht gepersonaliseerd is (uit het veiligheidsplan van het individu) of algemeen (hoogst gewaardeerd uit de veiligheidsplannen van anderen) en de aanbevolen specifieke copingstrategie(ën) zullen ook worden gerandomiseerd. Korte follow-up-enquêtes in de buurt zullen het gebruik van copingstrategieën sinds de laatste enquête beoordelen, wat leidt tot microrandomisatie, de waargenomen behulpzaamheid van alle gebruikte copingstrategieën en tijdelijke suïcidale neigingen en intenties. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens over aanvaardbaarheid en haalbaarheid zullen worden verzameld van deelnemers en worden gebruikt om toekomstige real-time interventieverfijningen te informeren. Voorlopige werkzaamheidsgegevens zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van toekomstige, grootschaligere studies en de uiteindelijke ontwikkeling van beleid voor nieuwe just-in-time adaptieve interventies die het juiste moment van ondersteuning bieden, op het juiste moment en in de juiste context , voor personen die risico lopen op zelfmoord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfmoordgedachten ervaren als onderdeel van hun opname in het ziekenhuis
  • Eigendom van en toegang tot een smartphone (terwijl op het apparaat en na ontlading)
  • Vloeiend Engels kunnen spreken en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke factor die het vermogen om effectief deel te nemen aan het onderzoek belemmert (bijv. significante cognitieve stoornissen, verstandelijke beperking, aanwezigheid van gewelddadig gedrag, psychotische ziekte/symptomen vastgesteld door de behandelend clinicus die het vermogen om het onderzoek te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven belemmeren)
  • Het niet correct beantwoorden van alle waar/onwaar-vragen in het toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Realtime interventie voor het bevorderen van het gebruik van veiligheidsplannen en copingstrategieën

Tijdelijke enquêtes waarin verhoogde (niet-nul maar < 8 van de 10) niveaus van suïcidale intentie of hoge (>= 8 van de 10) suïcidale neigingen worden gerapporteerd, zullen worden gerandomiseerd om ofwel een real-time interventie te krijgen die bestaat uit geautomatiseerde, interactieve herinneringen met voorgestelde strategieën voor het omgaan met zelfmoordgedachten of geen interventie.

Indien gerandomiseerd om een ​​interventie te ontvangen, zal het interventietype ook worden gerandomiseerd (met gelijke waarschijnlijkheid) om ofwel copingstrategieën uit het gepersonaliseerde veiligheidsplan van de deelnemer of algemene gemeenschappelijke copingstrategieën te suggereren.

Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van de interne copingstrategieën en externe copingstrategieën (d.w.z. bronnen van sociale steun/afleiding) uit het gepersonaliseerde veiligheidsplan van de deelnemer aanbevelen.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van de interne copingstrategieën uit het gepersonaliseerde veiligheidsplan van de deelnemer aanbevelen.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van de externe copingstrategieën (d.w.z. bronnen van sociale steun/afleiding) uit het gepersonaliseerde veiligheidsplan van de deelnemer aanbevelen.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van algemene (niet-gepersonaliseerde) gemeenschappelijke interne en externe copingstrategieën voor zelfmoordgedachten aanbevelen.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van algemene (niet-gepersonaliseerde) gebruikelijke interne copingstrategieën voor zelfmoordgedachten aanbevelen.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van algemene (niet-gepersonaliseerde) externe copingstrategieën aanbevelen (d.w.z. bronnen van sociale steun/afleiding) voor zelfmoordgedachten.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van algemene (niet-gepersonaliseerde) algemene interne (en specifiek op ontspanning gebaseerde) copingstrategieën voor zelfmoordgedachten aanbevelen.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van algemene (niet-gepersonaliseerde) algemene interne (en specifiek op afleiding gebaseerde) copingstrategieën voor zelfmoordgedachten aanbevelen.
Een reeks interactieve, geautomatiseerde berichten zal het gebruik van algemene (niet-gepersonaliseerde) algemene interne (en specifiek op fysieke activiteit gebaseerde) copingstrategieën voor zelfmoordgedachten aanbevelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiebetrokkenheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal ontvangen real-time interventies en het percentage voltooide real-time interventies
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Betrokkenheid bij de real-time interventie zal worden beoordeeld door analyse van het totale aantal interventies dat deelnemers ontvangen en het percentage van de ontvangen interventies dat ze voltooien.
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Mate waarin de real-time interventie met succes kan worden gebruikt of geïmplementeerd, zoals beoordeeld door de maatregel Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
De mate waarin de real-time interventie met succes kan worden gebruikt, zal worden beoordeeld door het scoren en analyseren van zelfgerapporteerde reacties op de maatregel Haalbaarheid van interventie.
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Goedkeuring door de deelnemer van de real-time interventie zoals beoordeeld door de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
De goedkeuring van de real-time interventie door de deelnemers zal worden beoordeeld door het scoren en analyseren van zelfgerapporteerde antwoorden op de maatstaf voor aanvaardbaarheid van interventie.
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd veiligheidsplan en gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Binnen twee uur na elke microrandomisatie
Deelnemers kunnen binnen twee uur na elke micro-randomisatie worden gevraagd om een ​​korte follow-up-smartphone-enquête in te vullen die het veiligheidsplan en/of het gebruik van copingstrategieën beoordeelt sinds de eerste enquête die micro-randomisatie veroorzaakte.
Binnen twee uur na elke microrandomisatie
Zelfgerapporteerde tijdelijke suïcidale neigingen en intenties
Tijdsspanne: Binnen twee uur na elke microrandomisatie
Deelnemers kunnen binnen twee uur na elke microrandomisatie worden gevraagd om een ​​korte follow-up-smartphone-enquête in te vullen die de tijdelijke suïcidale drang en intentie beoordeelt (op een schaal van 0 tot 10).
Binnen twee uur na elke microrandomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren