Promuovere l'uso del piano di sicurezza e della strategia di coping tra gli adulti con pensieri suicidi
Prova pilota micro-randomizzata di un intervento in tempo reale per promuovere l'uso del piano di sicurezza e della strategia di coping per pensieri suicidi
L'obiettivo di questo studio è conoscere un nuovo intervento in tempo reale basato su smartphone volto a ridurre il rischio di suicidio negli adulti che sono stati ricoverati in ospedale per pensieri o comportamenti suicidari. Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono:
- È fattibile e accettabile un intervento in tempo reale basato su smartphone che promuova l'uso di piani di sicurezza e altre strategie di coping per pensieri suicidi?
- L'intervento in tempo reale si traduce in un maggiore utilizzo di piani di sicurezza e altre strategie di coping e riduce i pensieri suicidari?
I partecipanti:
- Rispondi a domande sugli attuali pensieri suicidi sul proprio smartphone fino a 6 volte al giorno mentre sono in ospedale e durante le 4 settimane successive alla loro dimissione
- Quando segnalano pensieri suicidi elevati su un sondaggio su smartphone, essere assegnato in modo casuale a ricevere o meno promemoria automatizzati e interattivi per utilizzare i contenuti del loro piano di sicurezza personalizzato o strategie generali di coping
- Rispondi a brevi domande di follow-up sul proprio smartphone entro un paio d'ore dalla ricezione o dalla mancata ricezione di promemoria automatici
- Dai un feedback sulla loro esperienza con l'intervento in tempo reale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Strategie di coping interne ed esterne personalizzate
- Comportamentale: Strategie di coping interne personalizzate
- Comportamentale: Strategie di coping esterne personalizzate
- Comportamentale: Strategie generali di coping interne ed esterne
- Comportamentale: Strategie generali di coping interno
- Comportamentale: Strategie generali di coping esterno
- Comportamentale: Strategie generali di coping interno, rilassamento
- Comportamentale: Strategie generali di coping interno, distrazione
- Comportamentale: Strategie generali di coping interno, attività fisica
Descrizione dettagliata
Sono urgentemente necessari interventi efficaci e scalabili per il momento a più alto rischio di suicidio - dopo il ricovero ospedaliero psichiatrico. L'intervento di pianificazione della sicurezza (Stanley & Brown, 2012) prevede lo sviluppo di un elenco personalizzato di strategie di coping prioritarie per le crisi suicide e ha dimostrato di prevenire il comportamento suicidario (ad esempio, Nuij et al., 2021). Tuttavia, circa il 40% dei pazienti con un piano di sicurezza non lo utilizza mai (Stanley et al., 2016). Il piano di sicurezza include anche più componenti (ad esempio, diverse strategie di coping interno, ricerca di supporto sociale), tuttavia abbiamo poca comprensione dei contesti interni ed esterni che possono influire sull'accessibilità e sull'efficacia dei singoli componenti del piano di sicurezza. Migliorare sia la capacità di promuovere l'uso del piano di sicurezza quando necessario sia la comprensione di quando specifiche strategie di coping sono più accessibili ed efficaci ha il potenziale per ottimizzare questo intervento già basato sull'evidenza.
Il nostro obiettivo in questo studio è sfruttare il recente progetto di micro-randomizzazione (MRT) (Klasnja et al., 2015) per valutare gli effetti prossimali di promemoria automatizzati, interattivi e basati su smartphone per implementare il piano di sicurezza e le sue strategie di coping a diversi livelli di impulsi e intenzioni suicidarie. Venticinque (N = 25) adulti ricoverati in ospedale per pensieri o comportamenti suicidari saranno sottoposti al nostro protocollo di monitoraggio longitudinale intensivo, che include il completamento di un massimo di sei brevi sondaggi su smartphone al giorno che valutano momentanei impulsi suicidari e intenti su una scala da 0 a 10 durante il ricovero e i 28 giorni successivi alla dimissione. Dopo ogni indagine post-dimissione con impulsi suicidi ad alta intensità segnalati o intenti moderati, i partecipanti saranno "micro-randomizzati" per ricevere una serie di messaggi di intervento interattivo automatico o nessun intervento. Se il contenuto del messaggio è personalizzato (dal piano di sicurezza dell'individuo) o generale (il più votato dai piani di sicurezza degli altri) e saranno randomizzati anche i tipi specifici di strategia di coping raccomandati. Brevi sondaggi di follow-up prossimale valuteranno l'uso della strategia di coping dall'ultimo sondaggio che ha suggerito la micro-randomizzazione, l'utilità percepita di qualsiasi strategia di coping utilizzata e gli impulsi e l'intento suicidari momentanei. I dati qualitativi e quantitativi sull'accettabilità e la fattibilità saranno raccolti dai partecipanti e utilizzati per informare i futuri perfezionamenti dell'intervento in tempo reale. I dati preliminari sull'efficacia saranno utilizzati per informare lo sviluppo di futuri studi su larga scala e lo sviluppo finale di politiche per nuovi interventi adattivi just-in-time che forniscano il giusto momento di supporto, al momento giusto e nel giusto contesto , per le persone a rischio di suicidio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kate Bentley, PhD
- Numero di telefono: 617-724-7741
- Email: kbentley@mgh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthew Nock, PhD
- Email: nock@wjh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Reclutamento
- McLean Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sperimentare pensieri suicidi come parte del loro ricovero ospedaliero
- Possesso e accesso a uno smartphone (durante l'unità e dopo la dimissione)
- Capacità di parlare e scrivere fluentemente in inglese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi fattore che comprometta la capacità di partecipare efficacemente allo studio (ad esempio, significativo deterioramento cognitivo, disabilità intellettiva, presenza di comportamento violento, malattia/sintomi psicotici determinati dal medico curante per compromettere la capacità di comprendere lo studio o fornire il consenso informato)
- Mancata risposta corretta a tutte le domande vero/falso nel modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento in tempo reale per promuovere l'uso del piano di sicurezza e della strategia di coping
I sondaggi momentanei in cui vengono segnalati livelli elevati (diversi da zero ma < 8 su 10) di intenti suicidari o impulsi suicidari elevati (>= 8 su 10) saranno randomizzati per ricevere un intervento in tempo reale che consiste in automatizzato, promemoria interattivi con strategie suggerite per far fronte a pensieri suicidi o nessun intervento. Se randomizzato per ricevere un intervento, anche il tipo di intervento sarà randomizzato (a parità di probabilità) per suggerire strategie di coping dal piano di sicurezza personalizzato del partecipante o strategie generali di coping comuni. |
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso delle strategie di coping interne e delle strategie di coping esterne (ovvero fonti di supporto/distrazione sociale) dal piano di sicurezza personalizzato del partecipante.
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso delle strategie di coping interne dal piano di sicurezza personalizzato del partecipante.
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso delle strategie di coping esterne (ovvero fonti di supporto/distrazione sociale) dal piano di sicurezza personalizzato del partecipante.
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso di strategie di coping interne ed esterne comuni (non personalizzate) per i pensieri suicidari.
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso di strategie interne generali (non personalizzate) per far fronte a pensieri suicidari.
Una serie di messaggi automatizzati e interattivi raccomanderà l'uso di strategie di coping esterne generali (non personalizzate) (cioè fonti di supporto sociale/distrazione) per pensieri suicidari.
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso di strategie di coping generali (non personalizzate) comuni interne (e in particolare basate sul rilassamento) per i pensieri suicidi.
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso di strategie di coping generali (non personalizzate) comuni interne (e in particolare basate sulla distrazione) per i pensieri suicidi.
Una serie di messaggi interattivi e automatizzati raccomanderà l'uso di strategie generali (non personalizzate) comuni interne (e in particolare basate sull'attività fisica) per i pensieri suicidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento dell'intervento valutato in base al numero di interventi in tempo reale ricevuti e alla percentuale di interventi in tempo reale completati
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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L'impegno con l'intervento in tempo reale sarà valutato analizzando il numero totale di interventi che i partecipanti ricevono e la percentuale di quelli ricevuti che completano.
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4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Misura in cui l'intervento in tempo reale può essere utilizzato o implementato con successo come valutato dalla misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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La misura in cui l'intervento in tempo reale può essere utilizzato con successo sarà valutata assegnando un punteggio e analizzando le risposte autodichiarate alla misura di fattibilità dell'intervento.
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4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Approvazione del partecipante dell'intervento in tempo reale come valutato dalla misura di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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L'approvazione da parte dei partecipanti dell'intervento in tempo reale sarà valutata assegnando un punteggio e analizzando le risposte auto-segnalate alla misura di accettabilità dell'intervento.
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4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piano di sicurezza auto-segnalato e utilizzo della strategia di coping
Lasso di tempo: Entro due ore da ogni micro-randomizzazione
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I partecipanti possono essere invitati entro due ore da ogni micro-randomizzazione a completare un breve sondaggio di follow-up sullo smartphone che valuta l'uso del piano di sicurezza e/o della strategia di coping dal sondaggio iniziale che richiede la micro-randomizzazione.
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Entro due ore da ogni micro-randomizzazione
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Impulsi e intenti suicidari momentanei auto-riferiti
Lasso di tempo: Entro due ore da ogni micro-randomizzazione
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I partecipanti possono essere invitati entro due ore da ciascuna micro-randomizzazione a completare un breve sondaggio di follow-up sullo smartphone che valuta l'impulso e l'intento suicidario momentaneo (su una scala da 0 a 10).
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Entro due ore da ogni micro-randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stanley B, Brown GK. Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice. 2012; 19(2): 256-264. doi:10.1016/j.cbpra.2011.01.001
- Nuij C, van Ballegooijen W, de Beurs D, Juniar D, Erlangsen A, Portzky G, O'Connor RC, Smit JH, Kerkhof A, Riper H. Safety planning-type interventions for suicide prevention: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2021 Aug;219(2):419-426. doi: 10.1192/bjp.2021.50.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000598
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