Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuussuunnitelman ja selviytymisstrategian käytön edistäminen itsetuhoisia ajatuksia omaavien aikuisten keskuudessa

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Pilotti mikrosatunnaistettu kokeilu reaaliaikaisesta interventiosta turvallisuussuunnitelman ja selviytymisstrategian käytön edistämiseksi itsemurha-ajatuksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia uudesta, reaaliaikaisesta, älypuhelimeen perustuvasta interventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää itsemurhariskiä aikuisilla, jotka ovat joutuneet sairaalaan itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:

  • Onko reaaliaikainen, älypuhelimeen perustuva interventio, joka edistää turvallisuussuunnitelmien ja muiden itsemurha-ajatusten selviytymisstrategioiden käyttöä, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä?
  • Lisääkö reaaliaikainen interventio turvallisuussuunnitelmien ja muiden selviytymisstrategioiden käyttöä ja vähentääkö itsemurha-ajatuksia?

Osallistujat:

  • Vastaa nykyisiä itsemurha-ajatuksia koskeviin kysymyksiin älypuhelimellaan jopa 6 kertaa päivässä sairaalassa ollessaan ja 4 viikon aikana sairaalasta poistumisen jälkeen
  • Kun he raportoivat kohonneista itsemurha-ajatuksista älypuhelinkyselyssä, heidät määrätään satunnaisesti vastaanottamaan tai olemaan vastaanottamatta automaattisia, interaktiivisia muistutuksia henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelmansa tai yleisten selviytymisstrategioidensa sisällön käytöstä.
  • Vastaa lyhyisiin seurantakysymyksiin heidän älypuhelimellasi muutaman tunnin sisällä automaattisten muistutusten vastaanottamisesta tai et saa
  • Anna palautetta kokemuksistaan ​​reaaliaikaisesta interventiosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaita, skaalautuvia toimenpiteitä itsemurhariskin suurimmalle ajalle – psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen – tarvitaan kiireesti. Turvallisuussuunnittelun interventio (Stanley & Brown, 2012) sisältää henkilökohtaisen listan kehittämisen itsemurhakriisien priorisoiduista selviytymisstrategioista, ja sen on osoitettu ehkäisevän itsemurhakäyttäytymistä (esim. Nuij et al., 2021). Noin 40 % potilaista, joilla on turvallisuussuunnitelma, ei kuitenkaan koskaan käytä sitä (Stanley et al., 2016). Turvallisuussuunnitelma sisältää myös useita komponentteja (esim. erilaiset sisäiset selviytymisstrategiat, sosiaalisen tuen hakeminen), mutta meillä on vain vähän ymmärrystä sisäisistä ja ulkoisista konteksteista, jotka voivat vaikuttaa yksittäisten turvallisuussuunnitelman komponenttien saavutettavuuteen ja tehokkuuteen. Parannetaan sekä kykyä edistää turvallisuussuunnitelmien käyttöä tarvittaessa että ymmärrystä siitä, milloin tietyt selviytymisstrategiat ovat saavutettavimpia ja tehokkaimpia, voi optimoida tämän jo näyttöön perustuvan toimenpiteen.

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on hyödyntää viimeaikaista mikrosatunnaistettua kokeilua (MRT) (Klasnja et al., 2015) arvioidaksemme automaattisten, interaktiivisten, älypuhelinpohjaisten muistutusten proksimaalisia vaikutuksia turvallisuussuunnitelman ja sen selviytymisstrategioiden toteuttamiseen eritasoisia itsemurhahaluja ja -aikomuksia. 25 (N = 25) aikuista, jotka joutuvat sairaalaan itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi, käyvät läpi intensiivisen pitkittäisvalvontaprotokollamme, joka sisältää jopa kuuden lyhyen älypuhelintutkimuksen suorittamisen päivässä, joissa arvioidaan hetkellisiä itsemurhahaluja ja -aikomuksia asteikolla 0-10 sairaalahoidon aikana ja 28 päivää kotiutuksen jälkeen. Jokaisen kotiutumisen jälkeisen tutkimuksen jälkeen, jossa on raportoitu voimakkaita itsemurhahaluja tai kohtalaisia ​​aikomus, osallistujat "mikrosatunnaistetaan" saadakseen joko sarjan automaattisia interaktiivisia interaktiivisia viestejä tai ei mitään. Satunnaistetaan myös, onko viestin sisältö henkilökohtaista (yksilön turvallisuussuunnitelmasta) vai yleistä (muiden turvallisuussuunnitelmista parhaimmillaan) ja suositeltuja selviytymisstrategiatyyppejä. Lyhyet proksimaaliset seurantatutkimukset arvioivat selviytymisstrategian käyttöä edellisen tutkimuksen jälkeen, mikä kannusti mikrosatunnaistukseen, käytettyjen selviytymisstrategioiden havaittua hyödyllisyyttä sekä hetkellisiä itsemurhahaluja ja -aikeita. Osallistujilta kerätään laadullisia ja määrällisiä tietoja hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, ja niitä käytetään tulevien reaaliaikaisten toimenpiteiden tarkennuksiin. Alustavia tehokkuustietoja käytetään tulevien laajempien tutkimusten kehittämiseen ja uusien juuri-in-time mukautuvien interventioiden lopulliseen kehittämiseen, jotka tarjoavat oikean ajan, oikeaan aikaan ja oikeassa kontekstissa. , henkilöille, joilla on itsemurhariski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatusten kokeminen osana sairaalahoitoa
  • Älypuhelimen omistus ja käyttöoikeus (laitteessa ja purkamisen jälkeen)
  • Kyky puhua ja kirjoittaa englantia sujuvasti

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tekijä, joka heikentää kykyä osallistua tehokkaasti tutkimukseen (esim. merkittävä kognitiivinen heikentyminen, älyllinen vamma, väkivaltainen käyttäytyminen, psykoottinen sairaus/oireet, jotka hoitava kliinikko on määrittänyt heikentäen kykyä ymmärtää tutkimusta tai antaa tietoisen suostumuksen)
  • Epäonnistuminen vastaa oikein kaikkiin oikein/epätosi kysymyksiin suostumuslomakkeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaaliaikainen interventio turvallisuussuunnitelman ja selviytymisstrategian käytön edistämiseksi

Hetkelliset tutkimukset, joissa ilmoitetaan kohonneita (ei nolla, mutta < 8/10) itsemurha-aikeista tai suuria (>= 8/10) itsemurhahaluja, satunnaistetaan joko saamaan reaaliaikainen interventio, joka koostuu automatisoiduista, interaktiivisia muistutuksia ehdotettujen strategioiden kanssa itsemurha-ajatusten ratkaisemiseksi tai puuttumiseen.

Jos interventio satunnaistetaan vastaanottamaan interventiota, se satunnaistetaan (yhtä todennäköisyydellä) ehdottamaan joko selviytymisstrategioita osallistujan henkilökohtaisesta turvallisuussuunnitelmasta tai yleisiä yhteisiä selviytymisstrategioita.

Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee sisäisten selviytymisstrategioiden ja ulkoisten selviytymisstrategioiden (eli sosiaalisen tuen/häiriön lähteiden) käyttöä osallistujan henkilökohtaisesta turvallisuussuunnitelmasta.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee osallistujan henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman sisäisten selviytymisstrategioiden käyttöä.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee ulkoisten selviytymisstrategioiden (eli sosiaalisen tuen/häiriön lähteiden) käyttöä osallistujan henkilökohtaisesta turvallisuussuunnitelmasta.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee yleisten (personoimattomien) yhteisten sisäisten ja ulkoisten selviytymisstrategioiden käyttöä itsemurha-ajatuksiin.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee yleisten (personoimattomien) yhteisten sisäisten selviytymisstrategioiden käyttöä itsemurha-ajatuksiin.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee yleisten (personoimattomien) ulkoisten selviytymisstrategioiden (eli sosiaalisen tuen/häiriölähteiden) käyttöä itsemurha-ajatuksiin.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee yleisten (personoimattomien) yhteisten sisäisten (ja erityisesti rentoutumiseen perustuvien) selviytymisstrategioiden käyttöä itsemurha-ajatuksiin.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee yleisten (personoimattomien) yhteisten sisäisten (ja erityisesti häiriötekijöihin perustuvien) itsemurha-ajatusten selviytymisstrategioiden käyttöä.
Sarja interaktiivisia, automatisoituja viestejä suosittelee yleisten (personoimattomien) yhteisten sisäisten (ja erityisesti fyysiseen toimintaan perustuvien) selviytymisstrategioiden käyttöä itsemurha-ajatuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutuminen arvioituna saatujen reaaliaikaisten toimenpiteiden lukumäärällä ja suoritettujen reaaliaikaisten interventioiden prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Sitoutumista reaaliaikaiseen interventioon arvioidaan analysoimalla osallistujien saamien interventioiden kokonaismäärä ja niiden suorittamien interventioiden prosenttiosuus.
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Se, missä määrin reaaliaikaista interventiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa Intervention toteutettavuustoimenpiteen arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Se, missä määrin reaaliaikaista interventiota voidaan käyttää menestyksekkäästi, arvioidaan pisteyttämällä ja analysoimalla itse ilmoittamia vastauksia Intervention toteutettavuustoimenpiteeseen.
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Osallistujan hyväksyntä reaaliaikaiselle interventiolle Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Osallistujien hyväksyntä reaaliaikaiselle interventiolle arvioidaan pisteyttämällä ja analysoimalla itse ilmoittamia vastauksia Intervention hyväksyttävyystoimenpiteeseen.
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu turvallisuussuunnitelma ja selviytymisstrategian käyttö
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta
Osallistujia voidaan kehottaa kahden tunnin kuluessa kustakin mikrosatunnaistamisesta suorittamaan lyhyt seuranta älypuhelimella, jossa arvioidaan turvallisuussuunnitelman ja/tai selviytymisstrategian käyttöä mikrosatunnaistelua vaatineen alkuperäisen kyselyn jälkeen.
Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta
Itseraportoituja hetkellisiä itsemurhahaluja ja -aikeita
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta
Osallistujia voidaan kehottaa kahden tunnin kuluessa kustakin mikrosatunnaistuksesta suorittamaan lyhyt seurantakysely älypuhelimella, jossa arvioidaan hetkellistä itsemurhahalua ja -aikomuksia (asteikolla 0-10).
Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa