Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení virtuální reality pro rehabilitaci afázie (Aphasia360)

17. března 2026 aktualizováno: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart

Trénink rehabilitace anomií prostřednictvím 360° videí

Afázie je získaný deficit po akutním poškození centrálního nervového systému, který zahrnuje potíže nebo nemožnost rozumět a formulovat jazyk. Typickou poruchou neplynulých forem afázie je anomie. Anomie označuje obtížnost při hledání slov, zejména při pokusu o pojmenování předmětů a akcí. Podle přístupu Embodied Cognition (EC) je jazyk pevně spojen s motorickým systémem. Z tohoto pohledu by programy jazykové rehabilitace měly stimulovat jazyk prostřednictvím aktivace motorického systému. V tomto přístupu, protože anomické deficity jsou často způsobeny slabým spojením mezi významem slova a jeho lemmatem, lze využít Hebbsovy principy koincidenčního a korelovaného učení, tj. zintenzivněním synchronní aktivace lexika a sémantiky a propojením je s motorovým protějškem. V této studii výzkumníci prezentují inovativní školení založené na rámci EC, ve kterém budou využívat nové technologie pro rehabilitaci anomie u pacientů po cévní mozkové příhodě. Konkrétně budou výzkumníci používat pohlcující 360° videa představující každodenní akce zobrazené z pohledu první osoby, prožité prostřednictvím displeje na hlavě. Školení bude probíhat 3x týdně po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina bude sledovat standardní videa představující stejné akce zaznamenané z pohledu třetí osoby. Pojmenovací schopnosti budou testovány před a po tréninku spolu s dalšími kognitivními a psychologickými opatřeními. Vyšetřovatelé očekávají, že skupina, která podstoupí 360° video trénink, bude vykazovat větší zlepšení výkonu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Itálie, 25123
        • Poliambulanza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porucha pojmenování v postakutní fázi (událost indexu vyskytující se nejméně o 6 měsíců dříve)
  • aby již absolvoval rehabilitační léčbu v akutní fázi
  • pojmenování podstatného jména pod odříznutím
  • slovesa pojmenování pod odříznutím

Kritéria vyloučení:

  • souběžné nebo již existující (s ohledem na indexovou událost) neurologické a psychiatrické deficity
  • epilepsie
  • poruchy rovnováhy
  • zanedbání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video 360
Pacienti budou sledovat sférická videa zobrazující každodenní akce vůči předmětům; je vložen zvuk popisující akci a reprezentovaný objekt (tj. "Nakrájím brambory").
Behaviorální: Video 360
Pacienti podstoupí 12 sezení, 3 týdně, 4 týdny
Aktivní komparátor: Standardní video
Pacienti budou sledovat standardní videa zobrazující každodenní akce vůči předmětům; je vložen zvuk popisující akci a reprezentovaný objekt (tj. "Nakrájím brambory")
Behaviorální: Standardní videa
Pacienti podstoupí 12 sezení, 3 týdně, 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet správně pojmenovaných sloves a objektů
Časové okno: po léčbě, 1 měsíc
Všechna natrénovaná videa budou prezentována a pacient bude požádán, aby pojmenoval sloveso a zobrazený předmět. Přesnost bude zaregistrována
po léčbě, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), dílčí test pojmenování
Časové okno: po léčbě, 1 měsíc
Jedná se o italsky ověřenou neuropsychologickou baterii zaměřenou na testování všech jazykových schopností. Zahrnuje několik testů zaměřených na různé jazykové schopnosti, ale pro účely této studie bude zadán pouze subtest pojmenování sloves a objektů. Vyšší skóre značí lepší pojmenovací schopnosti
po léčbě, 1 měsíc
EuroQol Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-3L)
Časové okno: po léčbě, 1 měsíc
Test se skládá ze 2 částí. První se skládá z 5 otázek ohodnocených od 1 do 5 bodů. Konečné skóre se pohybuje od 5 do 15, kde čím méně, tím lépe. Druhá část je vizuální škála, na které je nejlepší stav, který si pacient dokáže představit, označen 100 a nejhorší stav je označen 0.
po léčbě, 1 měsíc
Dotazník funkčních výsledků (FOQ-A)
Časové okno: po léčbě, 1 měsíc
Průzkum je administrován pečovatelem. Obsahuje 32 otázek, z nichž každá má od 1 do 5 bodů. Konečné skóre se pohybuje od 32 do 160, kde vyšší skóre znamená větší komunikační schopnosti
po léčbě, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Spolupracovníci

Fondazione Poliambulanza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video 360

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit