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Virtual-Reality-Training für die Aphasie-Rehabilitation (Aphasia360)

17. März 2026 aktualisiert von: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart

Anomias-Rehabilitationstraining durch 360°-Videos

Aphasie ist ein erworbenes Defizit nach akuter Schädigung des zentralen Nervensystems, das die Schwierigkeit oder Unmöglichkeit des Verstehens und Formulierens von Sprache beinhaltet. Eine typische Störung bei nicht fließenden Formen der Aphasie ist die Anomie. Anomia bezieht sich auf die Schwierigkeit, Worte zu finden, insbesondere wenn man versucht, Gegenstände und Handlungen zu benennen. Nach dem Embodied Cognition-Ansatz (EC) ist Sprache eng mit dem motorischen System verbunden. Aus dieser Sicht sollten Sprachrehabilitationsprogramme die Sprache durch die Aktivierung des motorischen Systems stimulieren. Da anomische Defizite oft auf eine schwache Verbindung zwischen der Bedeutung des Wortes und seinem Lemma zurückzuführen sind, können bei diesem Ansatz die Prinzipien des koinzidenten und korrelierten Lernens von Hebbs ausgenutzt werden, dh durch Intensivierung der synchronen Aktivierung von Lexikon und Semantik und Verbindung sie mit dem motorischen Gegenstück. In dieser Studie stellen die Forscher ein innovatives Training vor, das auf dem EC-Framework basiert und in dem sie neue Technologien für die Anomie-Rehabilitation bei Patienten nach einem Schlaganfall einsetzen werden. Insbesondere werden die Forscher immersive 360°-Videos verwenden, die alltägliche Handlungen darstellen, die aus der Ich-Perspektive angezeigt und über ein am Kopf montiertes Display erlebt werden. Das Training wird 3 Mal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt. Die Kontrollgruppe sieht sich Standardvideos an, die die gleichen Aktionen aus der Third-Person-Perspektive darstellen. Benennungsfähigkeiten werden vor und nach dem Training zusammen mit anderen kognitiven und psychologischen Maßnahmen getestet. Die Forscher erwarten, dass die Gruppe, die sich dem 360°-videobasierten Training unterziehen wird, im Vergleich zur Kontrollgruppe eine größere Leistungssteigerung zeigen wird.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25123
        • Poliambulanza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benennungsstörung in der Postakutphase (Indexereignis liegt mindestens 6 Monate zurück)
  • bereits eine Rehabilitationsbehandlung in der Akutphase erhalten haben
  • Substantivbenennung unter dem Cut-Off
  • Benennen von Verben unter Cut-off

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige oder vorbestehende (in Bezug auf das Indexereignis) neurologische und psychiatrische Defizite
  • Epilepsie
  • Gleichgewichtsstörungen
  • Vernachlässigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video 360
Die Patienten sehen sich sphärische Videos an, die alltägliche Handlungen gegenüber Objekten zeigen; ein Audio ist eingebettet, das die Aktion und das dargestellte Objekt beschreibt (d. h. "Ich schneide die Kartoffeln").
Die Patienten werden 12 Sitzungen unterzogen, 3 pro Woche, 4 Wochen
Aktiver Komparator: Standardvideo
Die Patienten sehen sich Standardvideos an, die alltägliche Handlungen gegenüber Objekten zeigen; ein Audio ist eingebettet, das die Aktion und das dargestellte Objekt beschreibt (d. h. "Ich schneide die Kartoffeln")
Die Patienten werden 12 Sitzungen unterzogen, 3 pro Woche, 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der korrekt benannten Verben und Objekte
Zeitfenster: Nachbehandlung, 1 Monat
Alle trainierten Videos werden präsentiert und der Patient wird gebeten, das Verb und das abgebildete Objekt zu nennen. Die Genauigkeit wird registriert
Nachbehandlung, 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), Benennungssubtest
Zeitfenster: Nachbehandlung, 1 Monat
Es ist eine in Italien validierte neuropsychologische Batterie, die darauf abzielt, alle Sprachfähigkeiten zu testen. Er umfasst mehrere Tests, die die verschiedenen sprachlichen Fähigkeiten erschließen, aber für die Zwecke der vorliegenden Studie wird nur der Untertest zur Benennung von Verben und Objekten durchgeführt. Höhere Werte weisen auf größere Benennungsfähigkeiten hin
Nachbehandlung, 1 Monat
EuroQol Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Nachbehandlung, 1 Monat
Der Test besteht aus 2 Teilen. Die erste besteht aus 5 Fragen, die jeweils mit 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Die Endnote reicht von 5 bis 15, wobei je geringer desto besser. Der zweite Abschnitt ist eine visuelle Skala, auf der der beste Zustand, den sich der Patient vorstellen kann, mit 100 markiert ist und der schlechteste Zustand mit 0 markiert ist.
Nachbehandlung, 1 Monat
Fragebogen zum funktionellen Ergebnis (FOQ-A)
Zeitfenster: Nachbehandlung, 1 Monat
Die Umfrage wird von der Pflegekraft durchgeführt. Es umfasst 32 Fragen, die jeweils mit 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Die Endpunktzahl reicht von 32 bis 160, wobei höhere Punktzahlen größere Kommunikationsfähigkeiten anzeigen
Nachbehandlung, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Video 360

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