Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji afazji (Aphasia360)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart

Trening rehabilitacji anomii dzięki filmom 360°

Afazja jest nabytym deficytem po ostrym uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego, który wiąże się z trudnością lub niemożnością rozumienia i formułowania języka. Typowym zaburzeniem niepłynnych form afazji jest anomia. Anomia odnosi się do trudności w znalezieniu słów, w szczególności podczas próby nazwania przedmiotów i działań. Zgodnie z podejściem Embodied Cognition (EC) język jest ściśle powiązany z układem motorycznym. Z tego punktu widzenia programy rehabilitacji językowej powinny stymulować język poprzez aktywację układu ruchu. W tym podejściu, ponieważ deficyty anomiczne często wynikają ze słabego związku między znaczeniem słowa a jego lematem, można wykorzystać zasady Hebbsa dotyczące koincydentnego i skorelowanego uczenia się, tj. intensyfikując synchroniczną aktywację leksykonu i semantyki oraz łącząc je z odpowiednikiem motorycznym. W tym badaniu badacze przedstawiają innowacyjne szkolenie, oparte na ramach EC, w którym wykorzystają nowe technologie do rehabilitacji anomii u pacjentów po udarze mózgu. W szczególności naukowcy wykorzystają wciągające filmy 360° przedstawiające codzienne czynności, wyświetlane z punktu widzenia pierwszej osoby, doświadczane przez wyświetlacz montowany na głowie. Treningi odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupa kontrolna obejrzy standardowe filmy przedstawiające te same czynności nagrane z perspektywy trzeciej osoby. Zdolności nazywania będą testowane przed i po treningu wraz z innymi pomiarami poznawczymi i psychologicznymi. Badacze spodziewają się, że grupa, która przejdzie szkolenie oparte na wideo 360°, wykaże większą poprawę wydajności w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Włochy, 25123
        • Poliambulanza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenie nazywania w fazie post-ostrej (zdarzenie indeksowe występujące co najmniej 6 miesięcy wcześniej)
  • mieć już za sobą leczenie rehabilitacyjne w ostrej fazie
  • rzeczownik nazewnictwo poniżej odcięcia
  • czasowniki nazywające poniżej odcięte

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące lub istniejące wcześniej (w odniesieniu do zdarzenia indeksowego) deficyty neurologiczne i psychiatryczne
  • padaczka
  • zaburzenia równowagi
  • zaniedbanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo 360
Pacjenci będą oglądać filmy sferyczne przedstawiające codzienne czynności wobec przedmiotów; osadzony jest dźwięk opisujący akcję i reprezentowany obiekt (tj. „kroję ziemniaki”).
Pacjenci będą przechodzić 12 sesji, 3 tygodniowo, 4 tygodnie
Aktywny komparator: Standardowe wideo
Pacjenci obejrzą standardowe filmy ukazujące codzienne czynności w stosunku do przedmiotów; osadzony jest dźwięk opisujący akcję i reprezentowany obiekt (tj. „Tnę ziemniaki”)
Pacjenci będą przechodzić 12 sesji, 3 tygodniowo, 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba czasowników i przedmiotów poprawnie nazwanych
Ramy czasowe: po leczeniu, 1 miesiąc
Zostaną zaprezentowane wszystkie wyszkolone filmy, a pacjent zostanie poproszony o nazwanie czasownika i przedstawionego przedmiotu. Dokładność zostanie zarejestrowana
po leczeniu, 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), podtest nazewnictwa
Ramy czasowe: po leczeniu, 1 miesiąc
Jest to potwierdzona we Włoszech bateria neuropsychologiczna mająca na celu przetestowanie wszystkich umiejętności językowych. Obejmuje kilka testów wykorzystujących różne zdolności językowe, ale dla celów niniejszego badania zostanie zastosowany tylko podtest nazywania czasowników i obiektów. Wyższe wyniki wskazują na większe możliwości nazewnictwa
po leczeniu, 1 miesiąc
Jakość życia związana ze zdrowiem EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: po leczeniu, 1 miesiąc
Test składa się z 2 części. Pierwszy składa się z 5 pytań, za które można uzyskać od 1 do 5 punktów. Końcowy wynik waha się od 5 do 15, gdzie im mniej, tym lepiej. Druga część to wizualna skala, na której najlepszy stan, jaki pacjent może sobie wyobrazić, to 100, a najgorszy 0.
po leczeniu, 1 miesiąc
Kwestionariusz wyników funkcjonalnych (FOQ-A)
Ramy czasowe: po leczeniu, 1 miesiąc
Ankietę przeprowadza się u opiekuna. Składa się z 32 pytań, za które można otrzymać od 1 do 5 punktów. Końcowe wyniki wahają się od 32 do 160, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zdolności komunikacyjne
po leczeniu, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj