Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality træning til afasirehabilitering (Aphasia360)

17. marts 2026 opdateret af: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart

Anomias Rehabiliteringstræning gennem 360° videoer

Afasi er et erhvervet underskud efter akut skade på centralnervesystemet, der involverer vanskeligheden eller umuligheden af ​​at forstå og formulere sprog. En typisk lidelse af ikke-flydende former for afasi er anomi. Anomi refererer til vanskeligheden ved at finde ord, især når man forsøger at navngive objekter og handlinger. Ifølge Embodied Cognition-tilgangen (EC) er sproget tæt forbundet med det motoriske system. Efter denne opfattelse bør sprogrehabiliteringsprogrammer stimulere sproget gennem aktivering af det motoriske system. I denne tilgang, da anomiske mangler ofte skyldes en svag forbindelse mellem ordets betydning og dets lemma, kan Hebbs' principper om sammenfaldende og korreleret læring udnyttes, dvs. ved at intensivere den synkrone aktivering af leksikon og semantik og forbinde dem med motorens modstykke. I denne undersøgelse præsenterer efterforskerne en innovativ træning, baseret på EF-rammerne, hvor de vil gøre brug af nye teknologier til anomirehabilitering hos patienter efter slagtilfælde. Specifikt vil forskerne bruge fordybende 360°-videoer, der repræsenterer hverdagens handlinger vist fra førstepersons synspunkt, oplevet gennem en hovedmonteret skærm. Træningen vil blive givet 3 gange om ugen i 4 uger. Kontrolgruppen vil se standardvideoer, der repræsenterer de samme handlinger optaget fra tredjepersons perspektiv. Navneevner vil blive testet før og efter træningen sammen med andre kognitive og psykologiske tiltag. Efterforskerne forventer, at gruppen, der skal gennemgå den 360° videobaserede træning, vil vise en større præstationsforbedring sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25123
        • Poliambulanza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • navngivningsforstyrrelse i den postakutte fase (indekshændelse, der indtræffer mindst 6 måneder tidligere)
  • at allerede have modtaget genoptræningsbehandling i den akutte fase
  • navneord under afskæring
  • verber navngivning nedenfor cut-off

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige eller allerede eksisterende (med hensyn til indekshændelsen) neurologiske og psykiatriske mangler
  • epilepsi
  • balanceforstyrrelser
  • forsømme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video 360
Patienter vil se sfæriske videoer, der viser dagligdags handlinger mod objekter; en lyd er indlejret, der beskriver handlingen og det repræsenterede objekt (dvs. "Jeg skærer kartoflerne").
Adfærdsmæssigt: Video 360
Patienterne vil gennemgå 12 sessioner, 3 om ugen, 4 uger
Aktiv komparator: Standard video
Patienter vil se standardvideoer, der viser dagligdags handlinger mod genstande; en lyd er indlejret, der beskriver handlingen og det repræsenterede objekt (dvs. "Jeg skærer kartoflerne")
Adfærdsmæssigt: Standard videoer
Patienterne vil gennemgå 12 sessioner, 3 om ugen, 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal verber og objekter korrekt navngivet
Tidsramme: efterbehandling, 1 måned
Alle de trænede videoer vil blive præsenteret, og patienten vil blive bedt om at navngive verbet og det afbildede objekt. Nøjagtigheden vil blive registreret
efterbehandling, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), navngivningsundertest
Tidsramme: efterbehandling, 1 måned
Det er et italiensk valideret neuropsykologisk batteri, der sigter mod at teste alle sproglige evner. Den omfatter adskillige tests, der udnytter de forskellige sproglige evner, men til formålet med denne undersøgelse vil kun undertesten for verbum og objektnavngivning blive administreret. Højere score indikerer større navngivningsevner
efterbehandling, 1 måned
EuroQol Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: efterbehandling, 1 måned
Testen består af 2 sektioner. Det første er lavet af 5 spørgsmål, som hver får fra 1 til 5 point. Slutresultatet går fra 5 til 15, hvor jo mindre jo bedre. Det andet afsnit er en visuel skala, hvor den bedste tilstand, patienten kan forestille sig, er markeret med 100, og den værste tilstand er markeret med 0.
efterbehandling, 1 måned
Spørgeskema med funktionelt resultat (FOQ-A)
Tidsramme: efterbehandling, 1 måned
Undersøgelsen administreres til pårørende. Den indeholder 32 spørgsmål, der hver har fået fra 1 til 5 point. De endelige score spænder fra 32 til 160, hvor højere score indikerer større kommunikationsevner
efterbehandling, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Samarbejdspartnere

Fondazione Poliambulanza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video 360

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner