- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05793879
Virtual Reality-träning för afasirehabilitering (Aphasia360)
6 februari 2024 uppdaterad av: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart
Anomias rehabiliteringsträning genom 360°-videor
Afasi är ett förvärvat underskott efter akut skada på det centrala nervsystemet som innebär svårigheter eller omöjlighet att förstå och formulera språk.
En typisk störning av icke-flytande former av afasi är anomi.
Anomi hänvisar till svårigheten att hitta ord, särskilt när man försöker namnge föremål och handlingar.
Enligt Embodied Cognition approach (EC) är språket tätt kopplat till det motoriska systemet.
I detta synsätt bör språkrehabiliteringsprogram stimulera språket genom aktivering av det motoriska systemet.
I detta tillvägagångssätt, eftersom anomiska brister ofta beror på en svag koppling mellan ordets betydelse och dess lemma, kan Hebbs principer om sammanfallande och korrelerad inlärning utnyttjas, d.v.s. genom att intensifiera den synkrona aktiveringen av lexikon och semantik och koppla samman dem med motormotsvarigheten.
I denna studie presenterar utredarna en innovativ utbildning, baserad på EG-ramverket, där de kommer att använda sig av ny teknik för anomirehabilitering hos patienter efter stroke.
Specifikt kommer forskarna att använda uppslukande 360°-videor som representerar vardagliga handlingar som visas från förstapersons synvinkel, upplevda genom en huvudmonterad display.
Träningen kommer att ges 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Kontrollgruppen kommer att titta på standardvideor som representerar samma handlingar inspelade ur tredjepersonsperspektiv.
Namngivningsförmågan kommer att testas före och efter träningen tillsammans med andra kognitiva och psykologiska åtgärder.
Utredarna förväntar sig att gruppen som ska genomgå den 360° videobaserade träningen kommer att visa större prestationsförbättring jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claudia Repetto, Prof
- Telefonnummer: +39 3488122121
- E-post: claudia.repetto@unicatt.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alice Cancer, PhD
- E-post: alice.cancer@unicatt.it
Studieorter
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekrytering
- Poliambulanza
-
Kontakt:
- Alessandra Maietti, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- namnstörning i den postakuta fasen (indexhändelse inträffade minst 6 månader tidigare)
- att redan i det akuta skedet ha fått rehabiliteringsbehandling
- substantivnamn under cut-off
- verb benämning under cut-off
Exklusions kriterier:
- samtidiga eller redan existerande (med avseende på indexhändelsen) neurologiska och psykiatriska underskott
- epilepsi
- balansstörningar
- försummelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Video 360
Patienterna kommer att titta på sfäriska videor som visar vardagliga handlingar mot föremål; ett ljud är inbäddat som beskriver åtgärden och det representerade objektet (dvs.
"Jag skär potatisen").
|
Patienterna kommer att genomgå 12 sessioner, 3 per vecka, 4 veckor
|
Aktiv komparator: Standard video
Patienterna kommer att titta på standardvideor som visar vardagliga handlingar mot föremål; ett ljud är inbäddat som beskriver åtgärden och det representerade objektet (dvs.
"Jag skär potatisen")
|
Patienterna kommer att genomgå 12 sessioner, 3 per vecka, 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal verb och objekt korrekt namngivna
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
|
Alla tränade videor kommer att presenteras och patienten kommer att bli ombedd att namnge verbet och det avbildade objektet.
Noggrannheten kommer att registreras
|
efterbehandling, 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), namngivningsdeltest
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
|
Det är ett italienskt validerat neuropsykologiskt batteri som syftar till att testa alla språkkunskaper.
Det inkluderar flera tester som utnyttjar de olika språkliga förmågorna, men för syftet med denna studie kommer endast verb- och objektnamnsundertestet att administreras.
Högre poäng indikerar större namngivningsförmåga
|
efterbehandling, 1 månad
|
EuroQol hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
|
Testet består av 2 sektioner.
Den första består av 5 frågor med 1 till 5 poäng vardera.
Slutresultatet varierar från 5 till 15, där ju mindre desto bättre.
Den andra delen är en visuell skala där det bästa tillståndet som patienten kan föreställa sig är markerat med 100 och det sämsta tillståndet är markerat med 0.
|
efterbehandling, 1 månad
|
Frågeformulär för funktionellt resultat (FOQ-A)
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
|
Enkäten administreras till vårdgivaren.
Den innehåller 32 frågor vardera med 1 till 5 poäng.
Slutpoängen varierar från 32 till 160, där högre poäng indikerar större kommunikationsförmåga
|
efterbehandling, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Video 360
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest postoperativtFörenta staterna
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAnmälan via inbjudan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University HospitalRekryteringMotivering | Effektivitet, självTaiwan
-
Zimmer BiometRekryteringArtros | Reumatoid artrit | Komplikationer; Artroplastik | Traumatisk artrit | Deformitet av lem | Posttraumatisk missbildningItalien, Förenta staterna, Belgien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Spanien, Storbritannien
-
Great Lakes NeuroTechnologies Inc.Johns Hopkins University; The Cleveland Clinic; National Institute on Aging... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdOkänd
-
Hebrew SeniorLifeAvslutad
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Rekrytering