Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-träning för afasirehabilitering (Aphasia360)

6 februari 2024 uppdaterad av: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart

Anomias rehabiliteringsträning genom 360°-videor

Afasi är ett förvärvat underskott efter akut skada på det centrala nervsystemet som innebär svårigheter eller omöjlighet att förstå och formulera språk. En typisk störning av icke-flytande former av afasi är anomi. Anomi hänvisar till svårigheten att hitta ord, särskilt när man försöker namnge föremål och handlingar. Enligt Embodied Cognition approach (EC) är språket tätt kopplat till det motoriska systemet. I detta synsätt bör språkrehabiliteringsprogram stimulera språket genom aktivering av det motoriska systemet. I detta tillvägagångssätt, eftersom anomiska brister ofta beror på en svag koppling mellan ordets betydelse och dess lemma, kan Hebbs principer om sammanfallande och korrelerad inlärning utnyttjas, d.v.s. genom att intensifiera den synkrona aktiveringen av lexikon och semantik och koppla samman dem med motormotsvarigheten. I denna studie presenterar utredarna en innovativ utbildning, baserad på EG-ramverket, där de kommer att använda sig av ny teknik för anomirehabilitering hos patienter efter stroke. Specifikt kommer forskarna att använda uppslukande 360°-videor som representerar vardagliga handlingar som visas från förstapersons synvinkel, upplevda genom en huvudmonterad display. Träningen kommer att ges 3 gånger i veckan under 4 veckor. Kontrollgruppen kommer att titta på standardvideor som representerar samma handlingar inspelade ur tredjepersonsperspektiv. Namngivningsförmågan kommer att testas före och efter träningen tillsammans med andra kognitiva och psykologiska åtgärder. Utredarna förväntar sig att gruppen som ska genomgå den 360° videobaserade träningen kommer att visa större prestationsförbättring jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrytering
        • Poliambulanza
        • Kontakt:
          • Alessandra Maietti, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • namnstörning i den postakuta fasen (indexhändelse inträffade minst 6 månader tidigare)
  • att redan i det akuta skedet ha fått rehabiliteringsbehandling
  • substantivnamn under cut-off
  • verb benämning under cut-off

Exklusions kriterier:

  • samtidiga eller redan existerande (med avseende på indexhändelsen) neurologiska och psykiatriska underskott
  • epilepsi
  • balansstörningar
  • försummelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video 360
Patienterna kommer att titta på sfäriska videor som visar vardagliga handlingar mot föremål; ett ljud är inbäddat som beskriver åtgärden och det representerade objektet (dvs. "Jag skär potatisen").
Patienterna kommer att genomgå 12 sessioner, 3 per vecka, 4 veckor
Aktiv komparator: Standard video
Patienterna kommer att titta på standardvideor som visar vardagliga handlingar mot föremål; ett ljud är inbäddat som beskriver åtgärden och det representerade objektet (dvs. "Jag skär potatisen")
Patienterna kommer att genomgå 12 sessioner, 3 per vecka, 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal verb och objekt korrekt namngivna
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
Alla tränade videor kommer att presenteras och patienten kommer att bli ombedd att namnge verbet och det avbildade objektet. Noggrannheten kommer att registreras
efterbehandling, 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), namngivningsdeltest
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
Det är ett italienskt validerat neuropsykologiskt batteri som syftar till att testa alla språkkunskaper. Det inkluderar flera tester som utnyttjar de olika språkliga förmågorna, men för syftet med denna studie kommer endast verb- och objektnamnsundertestet att administreras. Högre poäng indikerar större namngivningsförmåga
efterbehandling, 1 månad
EuroQol hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
Testet består av 2 sektioner. Den första består av 5 frågor med 1 till 5 poäng vardera. Slutresultatet varierar från 5 till 15, där ju mindre desto bättre. Den andra delen är en visuell skala där det bästa tillståndet som patienten kan föreställa sig är markerat med 100 och det sämsta tillståndet är markerat med 0.
efterbehandling, 1 månad
Frågeformulär för funktionellt resultat (FOQ-A)
Tidsram: efterbehandling, 1 månad
Enkäten administreras till vårdgivaren. Den innehåller 32 frågor vardera med 1 till 5 poäng. Slutpoängen varierar från 32 till 160, där högre poäng indikerar större kommunikationsförmåga
efterbehandling, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Video 360

3
Prenumerera