- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05793879
Treinamento de Realidade Virtual para Reabilitação de Afasia (Aphasia360)
17 de março de 2026 atualizado por: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart
Treinamento de Reabilitação de Anomias Através de Vídeos 360°
A afasia é um déficit adquirido após dano agudo ao sistema nervoso central que envolve a dificuldade ou impossibilidade de compreender e formular a linguagem.
Um distúrbio típico de formas não fluentes de afasia é a anomia.
A anomia refere-se à dificuldade em encontrar palavras, em particular ao tentar nomear objetos e ações.
De acordo com a abordagem Cognição Corporificada (EC), a linguagem está intimamente ligada ao sistema motor.
Nessa visão, os programas de reabilitação da linguagem devem estimular a linguagem por meio da ativação do sistema motor.
Nesta abordagem, uma vez que os déficits anômicos são frequentemente devidos a um elo fraco entre o significado da palavra e seu lema, os princípios de aprendizagem coincidente e correlacionada de Hebbs podem ser explorados, ou seja, intensificando a ativação síncrona do léxico e da semântica e conectando com a contraparte motora.
Neste estudo, os investigadores apresentam uma formação inovadora, baseada no framework EC, em que farão uso de novas tecnologias para reabilitação da anomia em doentes pós-AVC.
Especificamente, os pesquisadores usarão vídeos imersivos em 360° representando ações cotidianas exibidas do ponto de vista da primeira pessoa, experimentadas por meio de um head-mounted display.
O treinamento será administrado 3 vezes por semana durante 4 semanas.
O grupo de controle assistirá a vídeos padrão representando as mesmas ações gravadas na perspectiva de terceira pessoa.
As habilidades de nomeação serão testadas antes e depois do treinamento juntamente com outras medidas cognitivas e psicológicas.
Os investigadores esperam que o grupo submetido ao treinamento baseado em vídeo 360° mostre maior melhora de desempenho em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brescia
-
Brescia, Brescia, Itália, 25123
- Poliambulanza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbio de nomeação na fase pós-aguda (evento índice ocorrendo pelo menos 6 meses antes)
- já ter recebido tratamento de reabilitação na fase aguda
- nomeação de substantivo abaixo do corte
- verbos nomeando abaixo cut-off
Critério de exclusão:
- déficits neurológicos e psiquiátricos concomitantes ou pré-existentes (em relação ao evento índice)
- epilepsia
- distúrbios do equilíbrio
- negligência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo 360
Os pacientes assistirão a vídeos esféricos exibindo ações cotidianas em relação a objetos; um áudio é incorporado descrevendo a ação e o objeto representado (ou seja,
"Estou cortando as batatas").
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Os pacientes serão submetidos a 12 sessões, 3 por semana, 4 semanas
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Comparador Ativo: Vídeo padrão
Os pacientes assistirão a vídeos padrão exibindo ações cotidianas em relação a objetos; um áudio é incorporado descrevendo a ação e o objeto representado (ou seja,
"Estou cortando as batatas")
|
Os pacientes serão submetidos a 12 sessões, 3 por semana, 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de verbos e objetos nomeados corretamente
Prazo: pós tratamento, 1 mês
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Todos os vídeos treinados serão apresentados e o paciente será solicitado a nomear o verbo e o objeto retratado.
A precisão será registrada
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pós tratamento, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), subteste de nomeação
Prazo: pós tratamento, 1 mês
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É uma bateria neuropsicológica validada na Itália com o objetivo de testar todas as habilidades de linguagem.
Inclui vários testes que abordam as diferentes habilidades linguísticas, mas para o propósito do presente estudo será aplicado apenas o subteste de nomeação de verbos e objetos.
Pontuações mais altas indicam maiores habilidades de nomeação
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pós tratamento, 1 mês
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EuroQol Qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-3L)
Prazo: pós tratamento, 1 mês
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O teste consiste em 2 seções.
A primeira é composta por 5 questões pontuadas de 1 a 5 pontos cada.
A pontuação final varia de 5 a 15, onde quanto menor, melhor.
A segunda seção é uma escala visual na qual o melhor estado que o paciente pode imaginar é marcado como 100 e o pior estado é marcado como 0.
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pós tratamento, 1 mês
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Questionário de resultado funcional (FOQ-A)
Prazo: pós tratamento, 1 mês
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A pesquisa é administrada ao cuidador.
Inclui 32 questões, cada uma com pontuação de 1 a 5 pontos.
A pontuação final varia de 32 a 160, sendo que pontuações mais altas indicam maior capacidade de comunicação
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pós tratamento, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .