失語症リハビリテーションのための仮想現実トレーニング (Aphasia360)
2024年2月6日 更新者:Claudia Repetto、Catholic University of the Sacred Heart
360° ビデオによる Anomias リハビリテーション トレーニング
失語症は、中枢神経系への急性損傷に続く後天的障害であり、言語の理解と形成が困難または不可能になる。
非流暢性失語症の典型的な障害は失語症です。
失語症は、特に物や行動に名前を付けようとするときに、言葉を見つけるのが難しいことを指します。
身体性認知アプローチ (EC) によると、言語は運動系と密接に結びついています。
この見解では、言語リハビリテーション プログラムは、運動系の活性化を通じて言語を刺激する必要があります。
このアプローチでは、アノミック障害は単語の意味とその補題の間の弱いリンクが原因であることが多いため、ヘブスの同時学習と相関学習の原則を利用できます。つまり、語彙と意味論の同期活性化を強化し、それらをモーターの対応物と一緒に。
この研究では、研究者は、EC フレームワークに基づいた革新的なトレーニングを提示します。このトレーニングでは、脳卒中後の患者の失神リハビリテーションに新しい技術を利用します。
具体的には、研究者は、ヘッドマウント ディスプレイを通して体験した、一人称視点から表示される日常の行動を表す没入型 360° ビデオを使用します。
トレーニングは週 3 回、4 週間行われます。
コントロール グループは、第三者の視点から記録された同じアクションを表す標準的なビデオを視聴します。
命名能力は、他の認知的および心理的測定とともに、トレーニングの前後にテストされます。
調査員は、360° ビデオベースのトレーニングを受けるグループが、対照グループと比較してパフォーマンスの大幅な改善を示すことを期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Claudia Repetto, Prof
- 電話番号:+39 3488122121
- メール:claudia.repetto@unicatt.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alice Cancer, PhD
- メール:alice.cancer@unicatt.it
研究場所
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-
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Brescia、イタリア、25123
- 募集
- Poliambulanza
-
コンタクト:
- Alessandra Maietti, Msc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性期後の命名障害(少なくとも6か月前に発生したインデックスイベント)
- すでに急性期のリハビリ治療を受けていること
- カットオフ以下の名詞命名
- カットオフ以下の動詞の命名
除外基準:
- 付随するまたは既存の(インデックスイベントに関して)神経学的および精神医学的障害
- てんかん
- バランス障害
- 忘れる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオ 360
患者は、物体に対する日常の行動を示す全天球ビデオを視聴します。アクションと表現されたオブジェクトを説明するオーディオが埋め込まれています(つまり、
「じゃがいもを切ってます」)。
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患者は12セッション、週に3回、4週間受けます
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アクティブコンパレータ:標準ビデオ
患者は、物体に対する日常の行動を示す標準的なビデオを視聴します。アクションと表現されたオブジェクトを説明するオーディオが埋め込まれています(つまり、
「じゃがいもを切ってます」)
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患者は12セッション、週に3回、4週間受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しく名前が付けられた動詞とオブジェクトの数
時間枠:治療後、1ヶ月
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訓練されたすべてのビデオが提示され、患者は動詞と描写されたオブジェクトに名前を付けるよう求められます。
精度が登録されます
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治療後、1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA)、命名サブテスト
時間枠:治療後、1ヶ月
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これは、すべての言語能力をテストすることを目的とした、イタリアで検証された神経心理学的バッテリーです。
これには、さまざまな言語能力を利用するいくつかのテストが含まれていますが、現在の研究の目的のために、動詞とオブジェクトの命名サブテストのみが実施されます。
スコアが高いほどネーミング能力が高いことを示します
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治療後、1ヶ月
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EuroQol 健康関連 QOL (EQ-5D-3L)
時間枠:治療後、1ヶ月
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テストは 2 つのセクションで構成されています。
最初の 1 つは、それぞれ 1 ~ 5 点で採点される 5 つの質問で構成されています。
最終的なスコアは 5 から 15 の範囲で、低いほど良いです。
2 番目のセクションは、患者が想像できる最良の状態を 100 とし、最悪の状態を 0 とする視覚的尺度です。
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治療後、1ヶ月
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機能転帰アンケート (FOQ-A)
時間枠:治療後、1ヶ月
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調査は介護者に実施される。
32 の質問があり、それぞれ 1 ~ 5 点で採点されます。
最終スコアは 32 ~ 160 で、スコアが高いほどコミュニケーション能力が高いことを示します。
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治療後、1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Claudia Repetto, Prof、Catholic University of the Sacred Heart
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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