Formation en réalité virtuelle pour la réadaptation de l'aphasie (Aphasia360)
17 mars 2026 mis à jour par: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart
Formation de rééducation Anomias à travers des vidéos 360°
L'aphasie est un déficit acquis suite à une atteinte aiguë du système nerveux central qui implique la difficulté ou l'impossibilité de comprendre et de formuler le langage.
Un trouble typique des formes non fluentes d'aphasie est l'anomie.
L'anomie fait référence à la difficulté à trouver des mots, en particulier lorsqu'on essaie de nommer des objets et des actions.
Selon l'approche Embodied Cognition (EC), le langage est étroitement lié au système moteur.
Dans cette optique, les programmes de réhabilitation du langage devraient stimuler le langage par l'activation du système moteur.
Dans cette approche, puisque les déficits anomiques sont souvent dus à un lien faible entre le sens du mot et son lemme, les principes d'apprentissage coïncident et corrélé de Hebbs peuvent être exploités, c'est-à-dire en intensifiant l'activation synchrone du lexique et de la sémantique et en connectant avec la contrepartie motrice.
Dans cette étude, les chercheurs présentent une formation innovante, basée sur le cadre CE, dans laquelle ils utiliseront de nouvelles technologies pour la rééducation de l'anomie chez les patients post-AVC.
Plus précisément, les chercheurs utiliseront des vidéos immersives à 360° représentant des actions quotidiennes affichées du point de vue à la première personne, vécues à travers un visiocasque.
La formation sera administrée 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le groupe de contrôle regardera des vidéos standard représentant les mêmes actions enregistrées du point de vue de la troisième personne.
Les capacités de dénomination seront testées avant et après la formation ainsi que d'autres mesures cognitives et psychologiques.
Les enquêteurs s'attendent à ce que le groupe qui suivra la formation vidéo à 360° montre une plus grande amélioration des performances par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brescia
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Brescia, Brescia, Italie, 25123
- Poliambulanza
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- trouble de la dénomination dans la phase post-aiguë (événement index survenu au moins 6 mois plus tôt)
- avoir déjà reçu un traitement de réadaptation en phase aiguë
- dénomination du nom sous le seuil
- verbes nommés en dessous de la coupure
Critère d'exclusion:
- Déficits neurologiques et psychiatriques concomitants ou préexistants (par rapport à l'événement index)
- épilepsie
- troubles de l'équilibre
- négligence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo 360
Les patients regarderont des vidéos sphériques montrant des actions quotidiennes envers des objets ; un audio est intégré décrivant l'action et l'objet représenté (c'est-à-dire
"Je coupe les pommes de terre").
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Les patients subiront 12 séances, 3 par semaines, 4 semaines
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Comparateur actif: Vidéo standard
Les patients regarderont des vidéos standard montrant des actions quotidiennes envers des objets ; un audio est intégré décrivant l'action et l'objet représenté (c'est-à-dire
"Je coupe les pommes de terre")
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Les patients subiront 12 séances, 3 par semaines, 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de verbes et d'objets correctement nommés
Délai: post-traitement, 1 mois
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Toutes les vidéos formées seront présentées et le patient sera invité à nommer le verbe et l'objet représenté.
La précision sera enregistrée
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post-traitement, 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), sous-test de dénomination
Délai: post-traitement, 1 mois
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Il s'agit d'une batterie neuropsychologique italienne validée visant à tester toutes les capacités linguistiques.
Il comprend plusieurs tests exploitant les différentes capacités linguistiques, mais pour les besoins de la présente étude, seul le sous-test de dénomination des verbes et des objets sera administré.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes capacités de dénomination
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post-traitement, 1 mois
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EuroQol Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-3L)
Délai: post-traitement, 1 mois
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L'épreuve se compose de 2 sections.
Le premier est composé de 5 questions notées de 1 à 5 points chacune.
Le score final varie de 5 à 15, où le moins est le mieux.
La deuxième section est une échelle visuelle sur laquelle le meilleur état que le patient peut imaginer est noté 100 et le pire état est noté 0.
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post-traitement, 1 mois
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Questionnaire sur les résultats fonctionnels (FOQ-A)
Délai: post-traitement, 1 mois
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L'enquête est administrée à l'aidant.
Il comprend 32 questions notées chacune de 1 à 5 points.
Les scores finaux vont de 32 à 160, où des scores plus élevés indiquent de plus grandes capacités de communication
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post-traitement, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .