Virtual Reality-training voor afasierevalidatie (Aphasia360)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart
Anomias revalidatietraining via 360°-video's
Afasie is een verworven stoornis als gevolg van acute schade aan het centrale zenuwstelsel waarbij het moeilijk of onmogelijk is om taal te begrijpen en te formuleren.
Een typische stoornis van niet-vloeiende vormen van afasie is anomie.
Anomie verwijst naar de moeilijkheid om woorden te vinden, met name bij het benoemen van objecten en acties.
Volgens de Embodied Cognition-benadering (EC) is taal nauw verbonden met het motorsysteem.
In deze visie zouden taalrevalidatieprogramma's de taal moeten stimuleren door het motorisch systeem te activeren.
Aangezien anomische tekorten vaak het gevolg zijn van een zwakke schakel tussen de betekenis van het woord en zijn lemma, kunnen in deze benadering de Hebbs-principes van samenvallend en gecorreleerd leren worden benut, d.w.z. door de synchrone activering van lexicon en semantiek te intensiveren en ze met de motor tegenhanger.
In deze studie presenteren de onderzoekers een innovatieve training, gebaseerd op het EC-raamwerk, waarin ze gebruik zullen maken van nieuwe technologieën voor anomia-revalidatie bij patiënten na een beroerte.
Concreet zullen de onderzoekers meeslepende 360°-video's gebruiken die alledaagse acties weergeven vanuit het perspectief van de eerste persoon, ervaren via een op het hoofd gemonteerd scherm.
De training wordt gedurende 4 weken 3 keer per week gegeven.
De controlegroep kijkt naar standaardvideo's die dezelfde acties vertegenwoordigen die zijn opgenomen vanuit het perspectief van een derde persoon.
Het benoemen van vaardigheden wordt voor en na de training getest samen met andere cognitieve en psychologische maatregelen.
De onderzoekers verwachten dat de groep die de 360° video-based training zal ondergaan een grotere prestatieverbetering zal laten zien in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italië, 25123
- Poliambulanza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- naamgevingsstoornis in de postacute fase (indexgebeurtenis die minstens 6 maanden eerder optrad)
- al een revalidatiebehandeling in de acute fase hebben gehad
- naamgeving van het zelfstandig naamwoord onder de grens
- werkwoorden benoemen onder cut-off
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige of reeds bestaande (met betrekking tot de indexgebeurtenis) neurologische en psychiatrische stoornissen
- epilepsie
- evenwichtsstoornissen
- verwaarlozen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video360
Patiënten zullen sferische video's bekijken die alledaagse acties naar objecten laten zien; er is een audio ingesloten die de actie en het weergegeven object beschrijft (d.w.z.
"Ik ben de aardappelen aan het snijden").
|
Patiënten ondergaan 12 sessies, 3 per week, 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Standaard filmpje
Patiënten zullen standaardvideo's bekijken die alledaagse handelingen met objecten weergeven; er is een audio ingesloten die de actie en het weergegeven object beschrijft (d.w.z.
"Ik ben de aardappelen aan het snijden")
|
Patiënten ondergaan 12 sessies, 3 per week, 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal werkwoorden en objecten met de juiste naam
Tijdsspanne: na de behandeling, 1 maand
|
Alle getrainde video's worden gepresenteerd en de patiënt wordt gevraagd het werkwoord en het afgebeelde object te noemen.
De nauwkeurigheid wordt geregistreerd
|
na de behandeling, 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), subtest benoemen
Tijdsspanne: na de behandeling, 1 maand
|
Het is een Italiaans gevalideerde neuropsychologische batterij die gericht is op het testen van alle taalvaardigheden.
Het omvat verschillende tests die de verschillende taalvaardigheden aanboren, maar voor het doel van dit onderzoek zullen alleen de subtest werkwoord en objectnaam worden afgenomen.
Hogere scores duiden op een groter benoemvermogen
|
na de behandeling, 1 maand
|
|
EuroQol Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: na de behandeling, 1 maand
|
De toets bestaat uit 2 onderdelen.
De eerste bestaat uit 5 vragen met elk 1 tot 5 punten.
De uiteindelijke score varieert van 5 tot 15, waarbij hoe minder hoe beter.
Het tweede deel is een visuele schaal waarop de beste toestand die de patiënt zich kan voorstellen is gemarkeerd met 100 en de slechtste toestand is gemarkeerd met 0.
|
na de behandeling, 1 maand
|
|
Functionele uitkomstvragenlijst (FOQ-A)
Tijdsspanne: na de behandeling, 1 maand
|
Het onderzoek wordt afgenomen bij de mantelzorger.
Het bevat 32 vragen met elk een score van 1 tot 5 punten.
De uiteindelijke scores variëren van 32 tot 160, waarbij hogere scores wijzen op grotere communicatieve vaardigheden
|
na de behandeling, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .