- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05793879
Virtuaalitodellisuuskoulutus afasiakuntoutukseen (Aphasia360)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart
Anomias-kuntoutuskoulutus 360°-videoiden kautta
Afasia on keskushermoston akuutin vaurion seurauksena hankittu puutos, johon liittyy vaikeuksia tai mahdottomuuksia ymmärtää ja muotoilla kieltä.
Tyypillinen epäsuora afasiamuotojen häiriö on anomia.
Anomialla tarkoitetaan vaikeuksia löytää sanoja, erityisesti kun yritetään nimetä esineitä ja toimia.
Embodied Cognition -lähestymistavan (EC) mukaan kieli on tiiviisti yhteydessä motoriseen järjestelmään.
Tässä näkemyksessä kielen kuntoutusohjelmien tulisi stimuloida kieltä aktivoimalla motorisia järjestelmiä.
Koska anomiset puutteet johtuvat usein sanan merkityksen ja sen lemman välisestä heikosta yhteydestä, voidaan tässä lähestymistavassa hyödyntää Hebbsin yhtäläisen ja korreloivan oppimisen periaatteita eli tehostamalla sanaston ja semantiikan synkronista aktivointia ja yhdistämistä. ne moottorin kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelevät innovatiivisen EY-kehykseen perustuvan koulutuksen, jossa he hyödyntävät uusia tekniikoita anomian kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen.
Tarkemmin sanottuna tutkijat käyttävät mukaansatempaavia 360° videoita, jotka esittävät jokapäiväisiä toimia ensimmäisen persoonan näkökulmasta päähän kiinnitetyn näytön kautta.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmä katselee tavallisia videoita, jotka edustavat samoja toimintoja, jotka on tallennettu kolmannen persoonan näkökulmasta.
Nimeämiskykyjä testataan ennen ja jälkeen harjoittelun yhdessä muiden kognitiivisten ja psykologisten toimenpiteiden kanssa.
Tutkijat odottavat, että ryhmä, joka käy läpi 360°-videopohjaisen koulutuksen, parantaa suorituskykyä paremmin kuin vertailuryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italia, 25123
- Poliambulanza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nimeämishäiriö postakuuttivaiheessa (indeksitapahtuma vähintään 6 kuukautta aikaisemmin)
- on jo saanut kuntoutushoitoa akuutissa vaiheessa
- substantiivien nimeäminen raja-arvon alapuolella
- verbit nimeävät alla cut-off
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset tai olemassa olevat (indeksitapahtumaan nähden) neurologiset ja psykiatriset puutteet
- epilepsia
- tasapainohäiriöt
- laiminlyödä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video 360
Potilaat katsovat pallomaisia videoita, jotka näyttävät jokapäiväistä toimintaa esineitä kohtaan; on upotettu ääni, joka kuvaa toimintoa ja esitettävää kohdetta (esim.
"Leikkaa perunat").
|
Potilaat käyvät läpi 12 hoitokertaa, 3 viikossa, 4 viikkoa
|
|
Active Comparator: Normaali video
Potilaat katsovat tavallisia videoita, jotka näyttävät jokapäiväisiä toimia esineitä kohtaan; on upotettu ääni, joka kuvaa toimintoa ja esitettävää kohdetta (esim.
"Leikkaa perunat")
|
Potilaat käyvät läpi 12 hoitokertaa, 3 viikossa, 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein nimettyjen verbien ja objektien lukumäärä
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
Kaikki koulutetut videot esitetään ja potilasta pyydetään nimeämään verbi ja kuvattu esine.
Tarkkuus rekisteröidään
|
hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), nimeämisalatesti
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
Se on italialainen validoitu neuropsykologinen akku, jonka tavoitteena on testata kaikkia kielitaitoja.
Se sisältää useita eri kielellisiä kykyjä hyödyntäviä testejä, mutta tässä tutkimuksessa suoritetaan vain verbien ja objektien nimeämisen osatesti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia nimeämiskykyjä
|
hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
|
EuroQol Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
Testi koostuu 2 osasta.
Ensimmäinen koostuu 5 kysymyksestä, joista kukin saa 1-5 pistettä.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 5-15, jossa mitä pienempi, sen parempi.
Toinen osa on visuaalinen asteikko, jolla potilaan paras tila, jonka potilas voi kuvitella, on merkitty 100:lla ja huonoin tila on merkitty 0:lla.
|
hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
|
Functional Outcome Questionnaire (FOQ-A)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
Kysely suoritetaan hoitajalle.
Se sisältää 32 kysymystä, joista kukin saa 1–5 pistettä.
Lopulliset pisteet vaihtelevat 32-160, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia kommunikaatiokykyjä
|
hoidon jälkeen, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .