- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05793879
Virtual Reality-trening for afasirehabilitering (Aphasia360)
17. mars 2026 oppdatert av: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart
Anomias rehabiliteringstrening gjennom 360°-videoer
Afasi er et ervervet underskudd etter akutt skade på sentralnervesystemet som involverer vanskeligheten eller umuligheten av å forstå og formulere språk.
En typisk lidelse av ikke-flytende former for afasi er anomi.
Anomi refererer til vanskeligheten med å finne ord, spesielt når man prøver å navngi objekter og handlinger.
I følge Embodied Cognition-tilnærmingen (EC) er språket tett knyttet til det motoriske systemet.
Etter dette synet bør språkrehabiliteringsprogrammer stimulere språket gjennom aktivering av det motoriske systemet.
I denne tilnærmingen, siden anomiske mangler ofte skyldes en svak kobling mellom betydningen av ordet og dets lemma, kan Hebbs' prinsipper om tilfeldig og korrelert læring utnyttes, det vil si ved å intensivere den synkrone aktiveringen av leksikon og semantikk og koble sammen. dem med motorens motstykke.
I denne studien presenterer etterforskerne en innovativ opplæring, basert på EC-rammeverket, der de vil gjøre bruk av nye teknologier for anomirehabilitering hos pasienter etter hjerneslag.
Spesifikt vil forskerne bruke oppslukende 360°-videoer som representerer dagligdagse handlinger vist fra førstepersons synspunkt, opplevd gjennom en hodemontert skjerm.
Treningen vil bli gitt 3 ganger i uken i 4 uker.
Kontrollgruppen vil se standardvideoer som representerer de samme handlingene tatt opp fra tredjepersons perspektiv.
Navneevner vil bli testet før og etter treningen sammen med andre kognitive og psykologiske tiltak.
Etterforskerne forventer at gruppen som skal gjennomgå den 360° videobaserte treningen vil vise større ytelsesforbedring sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italia, 25123
- Poliambulanza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- navneforstyrrelse i den post-akutte fasen (indekshendelse som inntreffer minst 6 måneder tidligere)
- å allerede ha fått rehabiliteringsbehandling i akuttfasen
- substantiv navn under avskjæring
- verb navngivning nedenfor cut-off
Ekskluderingskriterier:
- samtidige eller allerede eksisterende (med hensyn til indekshendelsen) nevrologiske og psykiatriske mangler
- epilepsi
- balanseforstyrrelser
- forsømmelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video 360
Pasienter vil se sfæriske videoer som viser dagligdagse handlinger mot gjenstander; en lyd er innebygd som beskriver handlingen og gjenstanden som er representert (dvs.
"Jeg skjærer potetene").
|
Pasientene vil gjennomgå 12 økter, 3 per uke, 4 uker
|
|
Aktiv komparator: Standard video
Pasienter vil se standardvideoer som viser daglige handlinger mot gjenstander; en lyd er innebygd som beskriver handlingen og gjenstanden som er representert (dvs.
"Jeg skjærer potetene")
|
Pasientene vil gjennomgå 12 økter, 3 per uke, 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall verb og objekter riktig navngitt
Tidsramme: etterbehandling, 1 måned
|
Alle de trente videoene vil bli presentert og pasienten vil bli bedt om å navngi verbet og objektet som er avbildet.
Nøyaktigheten vil bli registrert
|
etterbehandling, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), navngivningsdeltest
Tidsramme: etterbehandling, 1 måned
|
Det er et italiensk validert nevropsykologisk batteri som tar sikte på å teste alle språkferdighetene.
Det inkluderer flere tester som tar i bruk de forskjellige språklige evnene, men for formålet med denne studien vil bare verb- og objektnavning-subtesten bli administrert.
Høyere poengsum indikerer større navngivningsevner
|
etterbehandling, 1 måned
|
|
EuroQol helserelatert livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: etterbehandling, 1 måned
|
Testen består av 2 seksjoner.
Det første er laget av 5 spørsmål med 1 til 5 poeng hver.
Sluttresultatet varierer fra 5 til 15, der jo mindre jo bedre.
Den andre delen er en visuell skala der den beste tilstanden pasienten kan forestille seg er merket 100 og den verste tilstanden er merket 0.
|
etterbehandling, 1 måned
|
|
Spørreskjema for funksjonelt resultat (FOQ-A)
Tidsramme: etterbehandling, 1 måned
|
Undersøkelsen administreres til omsorgspersonen.
Den inkluderer 32 spørsmål som hver får fra 1 til 5 poeng.
Sluttresultatene varierer fra 32 til 160, hvor høyere poengsum indikerer større kommunikasjonsevner
|
etterbehandling, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .