Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение виртуальной реальности для реабилитации афазии (Aphasia360)

17 марта 2026 г. обновлено: Claudia Repetto, Catholic University of the Sacred Heart

Тренинг по реабилитации аномии через 360° видео

Афазия — это приобретенный дефицит после острого повреждения центральной нервной системы, который включает трудности или невозможность понимания и формулирования речи. Типичным расстройством небеглых форм афазии является аномия. Аномия относится к трудностям в подборе слов, в частности, при попытке назвать предметы и действия. Согласно подходу Embodied Cognition (EC), язык тесно связан с двигательной системой. С этой точки зрения, программы языковой реабилитации должны стимулировать речь посредством активации двигательной системы. При таком подходе, поскольку аномический дефицит часто возникает из-за слабой связи между значением слова и его леммой, можно использовать принципы совпадающего и коррелированного обучения Хеббса, т. е. усиливая синхронную активацию лексики и семантики и связывая их с моторным аналогом. В этом исследовании исследователи представляют инновационный тренинг, основанный на структуре ЕС, в котором они будут использовать новые технологии для реабилитации аномии у пациентов, перенесших инсульт. В частности, исследователи будут использовать иммерсивные 360-градусные видеоролики, представляющие повседневные действия, отображаемые с точки зрения первого лица, наблюдаемые на дисплее, закрепленном на голове. Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 4 недель. Контрольная группа будет смотреть стандартные видеоролики, представляющие те же действия, записанные с точки зрения третьего лица. Способности называть имена будут проверены до и после обучения вместе с другими когнитивными и психологическими мерами. Исследователи ожидают, что группа, прошедшая 360-градусное видеообучение, продемонстрирует большее улучшение производительности по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Италия, 25123
        • Poliambulanza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • расстройство именования в постострой фазе (показательное событие, произошедшее не менее чем за 6 месяцев до этого)
  • уже получавших реабилитационное лечение в острой фазе
  • наименование существительного ниже отсечки
  • глаголы именование ниже отсечки

Критерий исключения:

  • сопутствующие или ранее существовавшие (по отношению к индексному событию) неврологические и психические расстройства
  • эпилепсия
  • нарушение баланса
  • пренебрегать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео 360
Пациенты будут смотреть сферические видеоролики, отображающие повседневные действия по отношению к объектам; встроенный звук, описывающий действие и представляемый объект (т. «Режу картошку»).
Пациенты пройдут 12 сеансов, 3 в неделю, 4 недели
Активный компаратор: Стандартное видео
Пациенты будут смотреть стандартные видеоролики, отображающие повседневные действия по отношению к объектам; встроенный звук, описывающий действие и представляемый объект (т. "Я режу картошку")
Пациенты пройдут 12 сеансов, 3 в неделю, 4 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество правильно названных глаголов и объектов
Временное ограничение: после лечения, 1 месяц
Будут представлены все обученные видеоролики, и пациенту будет предложено назвать глагол и изображенный объект. Точность будет зарегистрирована
после лечения, 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Batteria per l'Analisi dei Deficit Afasici (BADA), субтест наименования
Временное ограничение: после лечения, 1 месяц
Это проверенная в Италии нейропсихологическая батарея, целью которой является проверка всех языковых способностей. Он включает в себя несколько тестов, использующих различные лингвистические способности, но для целей настоящего исследования будет проводиться только подтест на наименования глаголов и объектов. Более высокие баллы указывают на большие способности к именованию
после лечения, 1 месяц
Качество жизни, связанное со здоровьем, EuroQol (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: после лечения, 1 месяц
Тест состоит из 2 разделов. Первый состоит из 5 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 баллов. Окончательная оценка колеблется от 5 до 15, где чем меньше, тем лучше. Второй раздел представляет собой визуальную шкалу, на которой наилучшее состояние, которое может себе представить пациент, отмечено 100, а наихудшее состояние отмечено 0.
после лечения, 1 месяц
Опросник функциональных результатов (FOQ-A)
Временное ограничение: после лечения, 1 месяц
Опрос проводится у воспитателя. Он включает 32 вопроса, каждый из которых оценивается от 1 до 5 баллов. Итоговые баллы колеблются от 32 до 160, где более высокие баллы указывают на более высокие коммуникативные способности.
после лечения, 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Repetto, Prof, Catholic University of the Sacred Heart

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться