- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795504
Odporové cvičení versus HIIT na vápník a vitamín D
19. srpna 2024 aktualizováno: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Odporové cvičení versus vysoce intenzivní intervalový trénink o vápníku a vitaminu D u premenopauzálních žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
srovnání mezi odporovým cvičením a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem na vápník a vitamin d u premenopauzálních žen.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Celkem 57 % žen mělo nedostatek vitaminu D, přičemž vyšší deficit vitaminu D byl zjištěn u premenopauzálních žen (64,7 %).
Koncentrace 25(OH) D, definované jako silně deficitní (< 12 ng/ml), deficitní (12-19 ng/ml), nedostatečné (20-30 ng/ml) a dostatečné (> 30 ng/ml).
Jak závažný nedostatek vitaminu D, tak nedostatek vápníku byl významně častější u premenopauzálních žen ve srovnání s postmenopauzálními ženami.
Je tedy důležité najít u těchto žen účinné terapeutické přístupy k léčbě nedostatku vitaminu D
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy před menopauzou se sníženým příjmem vápníku (méně než 500 mg) zaznamenaným metodou 24hodinové diety a nedostatkem vitaminu D (12-19 ng/ml).
- Jejich věk se bude pohybovat od 40 do 45 let.
- Jejich BMI se bude pohybovat v rozmezí 25-30 kg/m2.
- Neužívejte hormonální substituční léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Kouření.
- Chronické onemocnění v anamnéze (nekontrolovaná hypertenze, diabetes mellitus)
- Osteoporóza.
- těžké muskuloskeletální poruchy
- kardiovaskulární onemocnění, dysfunkce štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: odporová cvičení
Premenopauzální ženy ve skupině A budou provádět odporové cvičení pro horní a dolní končetiny třikrát týdně kromě suplementace vápníkem a vitaminem D.
|
Budou provádět kombinovaná horní a dolní odporová cvičení, 30 minut, 3 sezení / týden po dobu 12 týdnů, navíc k doplňkům vápníku a vitamínu D.
budou dostávat pouze doplňky vápníku a vitaminu D.
|
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink
Ženy před menopauzou ve skupině B budou dostávat vysoce intenzivní intervalový trénink třikrát týdně kromě suplementace vápníkem a vitaminem D
|
budou dostávat pouze doplňky vápníku a vitaminu D.
Budou provádět HIIT ve třech sezeních/týdně po dobu 12 týdnů, 30 minut/sezení navíc s doplňky vápníku a vitaminu D.,
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Ženy ve skupině C před menopauzou budou dostávat pouze doplňky vápníku a vitaminu D.
|
budou dostávat pouze doplňky vápníku a vitaminu D.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vitaminu D v séru
Časové okno: tři měsíce
|
každému účastníkovi bude odebrán vzorek krve k měření hladiny vitaminu D v séru před a po studii
|
tři měsíce
|
|
hladina vápníku v séru
Časové okno: tři měsíce
|
každému účastníkovi bude odebrán vzorek krve pro měření hladiny vápníku u každého účastníka před a po studii.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Ain Shams UniversityNábor