- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05795504
Exercício resistido versus HIIT em cálcio e vitamina D
19 de agosto de 2024 atualizado por: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Exercício Resistido Versus Treinamento Intervalado de Alta Intensidade sobre Cálcio e Vitamina D em Mulheres na Pré-Menopausa: Um Estudo Randomizado e Controlado
uma comparação entre exercício resistido e treinamento intervalado de alta intensidade em cálcio e vitamina d em mulheres na pré-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Um total de 57% das mulheres apresentava deficiência de vitamina D, com maior deficiência de vitamina D encontrada entre as mulheres na pré-menopausa (64,7%).
Concentrações de 25(OH)D, definidas como severamente deficientes (< 12 ng/ml), deficientes (12-19 ng/ml), insuficientes (20-30 ng/ml) e suficientes (> 30 ng/ml).
Tanto a deficiência grave de vitamina D quanto a deficiência de cálcio foram significativamente mais frequentes em mulheres na pré-menopausa em comparação com mulheres na pós-menopausa.
Assim, é importante encontrar abordagens terapêuticas eficazes para tratar a deficiência de vitamina D entre essas mulheres
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa com ingestão reduzida de cálcio (menos de 500 mg) registrada pelo método de recordatório alimentar de 24 horas e deficiência de vitamina D (12-19 ng/ml).
- Suas idades variam de 40 a 45 anos.
- Seu IMC varia de 25 a 30 kg/m2.
- Não receba terapia de reposição hormonal.
Critério de exclusão:
- Fumar.
- História de doença crônica (hipertensão não controlada, diabetes mellitus)
- Osteoporose.
- Distúrbios musculoesqueléticos graves
- doenças cardiovasculares, disfunção da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercícios resistidos
As mulheres na pré-menopausa do grupo A realizarão exercícios resistidos para membros superiores e inferiores, três vezes por semana, além de suplementos de cálcio e vitamina d.
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Eles realizarão exercícios resistidos superiores e inferiores combinados, 30 min, 3 sessões/semana durante 12 semanas além de suplementos de cálcio e vitamina D.
eles receberão apenas suplementos de cálcio e vitamina D.
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Experimental: treino intervalado de alta intensidade
As mulheres na pré-menopausa do grupo B receberão treinamento intervalado de alta intensidade três vezes por semana, além de suplementos de cálcio e vitamina D
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eles receberão apenas suplementos de cálcio e vitamina D.
Eles realizarão HIIT por três sessões/semana durante 12 semanas, 30 minutos/sessão, além de suplementos de cálcio e vitamina D.,
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Comparador Ativo: terapia convencional
As mulheres na pré-menopausa do grupo C receberão apenas suplementos de cálcio e vitamina D.
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eles receberão apenas suplementos de cálcio e vitamina D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de vitamina D
Prazo: três meses
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uma amostra de sangue de cada participante será coletada para medir o nível sérico de vitamina D antes e depois do estudo
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três meses
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nível sérico de cálcio
Prazo: três meses
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uma amostra de sangue será coletada de cada participante para medir o nível de cálcio de cada participante antes e depois do estudo.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .