- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795504
Ćwiczenia oporowe kontra HIIT na wapń i witaminę D
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Ćwiczenia oporowe w porównaniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności na wapń i witaminę D u kobiet przed menopauzą: randomizowana, kontrolowana próba
Porównanie ćwiczeń oporowych i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wapń i witaminę D u kobiet przed menopauzą.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
W sumie 57% kobiet miało niedobór witaminy D, przy czym wyższy niedobór witaminy D stwierdzono u kobiet przed menopauzą (64,7%).
Stężenia 25(OH)D definiowane jako poważny niedobór (< 12 ng/ml), niedobór (12-19 ng/ml), niewystarczający (20-30 ng/ml) i wystarczający (> 30 ng/ml).
Zarówno ciężki niedobór witaminy D, jak i niedobór wapnia występował istotnie częściej u kobiet przed menopauzą w porównaniu z kobietami po menopauzie.
Dlatego ważne jest, aby znaleźć skuteczne metody leczenia niedoboru witaminy D wśród tych kobiet
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przed menopauzą ze zmniejszonym poziomem wapnia (poniżej 500 mg) przyjmowanym zgodnie z 24-godzinną metodą przypominania diety i niedoborem witaminy D (12-19 ng/ml).
- Ich wiek będzie się wahał od 40 do 45 lat.
- Ich BMI będzie oscylował w granicach 25-30 kg/m2.
- Nie stosuj hormonalnej terapii zastępczej.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie.
- Historia chorób przewlekłych (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca)
- Osteoporoza.
- ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- choroby układu krążenia, dysfunkcja tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia oporowe
Kobiety przed menopauzą z grupy A będą wykonywać ćwiczenia oporowe na kończyny górne i dolne, trzy razy w tygodniu, oprócz suplementacji wapnia i witaminy D.
|
Będą wykonywać połączone ćwiczenia oporowe górnych i dolnych nóg, 30 min, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, oprócz suplementów wapnia i witaminy D.
otrzymają jedynie suplementy wapnia i witaminy D.
|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności
Kobiety przed menopauzą z grupy B otrzymają trening interwałowy o wysokiej intensywności trzy razy w tygodniu oprócz suplementacji wapnia i witaminy D
|
otrzymają jedynie suplementy wapnia i witaminy D.
Będą wykonywać HIIT przez trzy sesje tygodniowo przez 12 tygodni, 30 minut / sesję oprócz suplementów wapnia i witaminy D.,
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Kobiety przed menopauzą z grupy C będą otrzymywać jedynie suplementację wapnia i witaminy D.
|
otrzymają jedynie suplementy wapnia i witaminy D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi w celu zmierzenia poziomu witaminy D w surowicy przed i po badaniu
|
trzy miesiące
|
|
poziom wapnia w surowicy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi w celu zmierzenia poziomu wapnia u każdego uczestnika przed i po badaniu.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mai shehata, Faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutacyjnyNiedobór/niedobór witaminy D | Niedobór 25-hydroksylazy witaminy DPolska
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
Badania kliniczne na ćwiczenia oporowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)