- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05795504
Exercice contre résistance versus HIIT sur le calcium et la vitamine D
19 août 2024 mis à jour par: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Exercice de résistance versus entraînement par intervalles à haute intensité sur le calcium et la vitamine D chez les femmes préménopausées : un essai contrôlé randomisé
une comparaison entre l'exercice de résistance et l'entraînement par intervalles à haute intensité sur le calcium et la vitamine d chez les femmes préménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Au total, 57 % des femmes présentaient une carence en vitamine D, une carence en vitamine D plus élevée étant observée chez les femmes préménopausées (64,7 %).
Concentrations en 25(OH) D, définies comme fortement déficientes (< 12 ng/ml), déficientes (12-19 ng/ml), insuffisantes (20-30 ng/ml) et suffisantes (> 30 ng/ml).
Les carences sévères en vitamine D et en calcium étaient significativement plus fréquentes chez les femmes préménopausées que chez les femmes ménopausées.
Il est donc important de trouver des approches thérapeutiques efficaces pour traiter la carence en vitamine D chez ces femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées ayant un apport réduit en calcium (moins de 500 mg) tel qu'enregistré par la méthode de rappel alimentaire de 24 heures et une carence en vitamine D (12-19 ng/ml).
- Leurs âges vont de 40 à 45 ans.
- Leur IMC se situera entre 25 et 30 kg/m2.
- Ne recevez pas d'hormonothérapie substitutive.
Critère d'exclusion:
- Fumeur.
- Antécédents de maladie chronique (hypertension non contrôlée, diabète sucré)
- Ostéoporose.
- troubles musculo-squelettiques sévères
- maladie cardiovasculaire, dysfonctionnement thyroïdien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de résistance
Les femmes préménopausées du groupe A effectueront des exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs, trois fois par semaine, en plus des suppléments de calcium et de vitamine d.
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Ils effectueront des exercices combinés de résistance supérieure et inférieure, 30 min, 3 séances/semaine pendant 12 semaines en plus de suppléments de calcium et de vitamine D.
ils recevront uniquement des suppléments de calcium et de vitamine D.
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Expérimental: entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les femmes préménopausées du groupe B recevront un entraînement par intervalles de haute intensité trois fois par semaine en plus des suppléments de calcium et de vitamine D
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ils recevront uniquement des suppléments de calcium et de vitamine D.
Ils effectueront du HIIT trois séances/semaine pendant 12 semaines, 30 minutes/séance en plus de suppléments de calcium et de vitamine D.,
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Les femmes préménopausées du groupe C recevront uniquement des suppléments de calcium et de vitamine D.
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ils recevront uniquement des suppléments de calcium et de vitamine D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux sérique de vitamine D
Délai: trois mois
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un échantillon de sang de chaque participant sera prélevé pour mesurer le taux sérique de vitamine D avant et après l'étude
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trois mois
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taux de calcium sérique
Délai: trois mois
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un échantillon de sang sera prélevé sur chaque participant pour mesurer le niveau de calcium de chaque participant avant et après l'étude.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .