- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795504
Ejercicio de resistencia versus HIIT con calcio y vitamina D
28 de agosto de 2023 actualizado por: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Ejercicio de resistencia versus entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre calcio y vitamina D en mujeres premenopáusicas: un ensayo controlado aleatorizado
una comparación entre el ejercicio de resistencia y el entrenamiento de intervalos de alta intensidad con calcio y vitamina d en mujeres premenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Un total del 57 % de las mujeres tenían deficiencia de vitamina D y se encontró una mayor deficiencia de vitamina D entre las mujeres premenopáusicas (64,7 %).
Concentraciones de 25(OH)D, definidas como severamente deficientes (< 12 ng/ml), deficientes (12-19 ng/ml), insuficientes (20-30 ng/ml) y suficientes (> 30 ng/ml).
Tanto la deficiencia severa de vitamina D como la deficiencia de calcio fueron significativamente más frecuentes en mujeres premenopáusicas en comparación con mujeres posmenopáusicas.
Por lo tanto, es importante encontrar enfoques terapéuticos efectivos para tratar la deficiencia de vitamina D entre estas mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas que tienen un nivel reducido de calcio (menos de 500 mg) según lo registrado por el método de recordatorio dietético de 24 horas y deficiencia de vitamina D (12-19 ng/ml).
- Sus edades oscilarán entre los 40 y los 45 años.
- Su IMC oscilará entre 25 y 30 kg/m2.
- No reciba terapia de reemplazo hormonal.
Criterio de exclusión:
- De fumar.
- Antecedentes de enfermedad crónica (hipertensión no controlada, diabetes mellitus)
- Osteoporosis.
- trastornos musculoesqueléticos graves
- enfermedad cardiovascular, disfunción tiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ejercicios resistivos
Las mujeres premenopáusicas del grupo A realizarán ejercicios de resistencia para miembros superiores e inferiores, tres veces por semana, además de suplementos de calcio y vitamina d.
|
Realizarán ejercicios resistivos superiores e inferiores combinados, 30 min, 3 sesiones/semana durante 12 semanas además de suplementos de calcio y vitamina D.
recibirán únicamente suplementos de calcio y vitamina D.
|
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Las mujeres premenopáusicas del grupo B recibirán entrenamiento en intervalos de alta intensidad tres veces por semana además de suplementos de calcio y vitamina D
|
recibirán únicamente suplementos de calcio y vitamina D.
Realizarán HIIT durante tres sesiones/semana durante 12 semanas, 30 minutos/sesión además de suplementos de calcio y vitamina D.,
|
Comparador activo: terapia convencional
Las mujeres premenopáusicas del grupo C recibirán únicamente suplementos de calcio y vitamina D.
|
recibirán únicamente suplementos de calcio y vitamina D.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel sérico de vitamina D
Periodo de tiempo: tres meses
|
se tomará una muestra de sangre de cada participante para medir el nivel de vitamina D en suero antes y después del estudio
|
tres meses
|
nivel de calcio sérico
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se tomará una muestra de sangre de cada participante para medir el nivel de calcio de cada participante antes y después del estudio.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...TerminadoConcentración de 25-hidroxivitamina D (estado de vitamina D)Reino Unido
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoTerminadoMedición de 25(OH)D y deficiencia de 25(OH)D
-
University College CorkTerminadoEstado de la vitamina D reflejado por la 25-hidroxivitamina D séricaIrlanda
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyTerminadoEstado de la vitamina D | Concentración de vitamina DReino Unido
-
Hospices Civils de LyonTerminado
-
University of Eastern FinlandTerminadoExpresión del gen diana del receptor de vitamina D | Concentración sérica de 25(OH)DFinlandia
-
Eiger BioPharmaceuticalsTerminado
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsTerminado
-
Meir Medical CenterTerminadoDesarrollo de una técnica novedosa para medir la relación C/D a partir de imágenes de discos ópticos estéreo digitales | Reproducibilidad intraobservador de mediciones C/D | Variabilidad interobservador de las mediciones C/D
-
Sequenom, Inc.NAFTNetTerminadoGenotipo Rhesus DEstados Unidos, Canadá