- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05795504
Widerstandstraining versus HIIT auf Kalzium und Vitamin D
19. August 2024 aktualisiert von: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Widerstandstraining im Vergleich zu hochintensivem Intervalltraining zu Kalzium und Vitamin D bei prämenopausalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
ein vergleich zwischen widerstandstraining und hochintensivem intervalltraining auf kalzium und vitamin d bei prämenopausalen frauen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 57 % der Frauen hatten einen Vitamin-D-Mangel, wobei ein höherer Vitamin-D-Mangel bei prämenopausalen Frauen festgestellt wurde (64,7 %).
Konzentrationen von 25(OH)D, definiert als stark mangelhaft (< 12 ng/ml), mangelhaft (12-19 ng/ml), unzureichend (20-30 ng/ml) und ausreichend (> 30 ng/ml).
Sowohl ein schwerer Vitamin-D-Mangel als auch ein Kalziummangel waren bei prämenopausalen Frauen signifikant häufiger als bei postmenopausalen Frauen.
Daher ist es wichtig, wirksame therapeutische Ansätze zur Behandlung des Vitamin-D-Mangels bei diesen Frauen zu finden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen vor der Menopause mit reduzierter Kalziumaufnahme (weniger als 500 mg), aufgezeichnet durch die 24-Stunden-Diäte-Recall-Methode, und Vitamin-D-Mangel (12-19 ng/ml).
- Ihr Alter liegt zwischen 40 und 45 Jahren.
- Ihr BMI liegt zwischen 25 und 30 kg/m2.
- Erhalten Sie keine Hormonersatztherapie.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen.
- Geschichte einer chronischen Krankheit (unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mellitus)
- Osteoporose.
- schwere Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenfunktionsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Widerstandsübungen
Prämenopausale Frauen in Gruppe A führen zusätzlich zu Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen dreimal pro Woche Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen durch.
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Sie werden kombinierte obere und untere Widerstandsübungen durchführen, 30 Minuten, 3 Sitzungen / Woche für 12 Wochen, zusätzlich zu Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen.
Sie erhalten nur Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungen.
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|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Frauen vor der Menopause in Gruppe B erhalten dreimal pro Woche ein hochintensives Intervalltraining zusätzlich zu Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen
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Sie erhalten nur Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungen.
Sie führen 12 Wochen lang HIIT für drei Sitzungen pro Woche durch, 30 Minuten pro Sitzung zusätzlich zu Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen.,
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Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Frauen vor der Menopause in Gruppe C erhalten nur Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungen.
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Sie erhalten nur Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-Serumspiegel
Zeitfenster: drei Monate
|
Vor und nach der Studie wird jedem Teilnehmer eine Blutprobe entnommen, um den Vitamin-D-Spiegel im Serum zu messen
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drei Monate
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Serumkalziumspiegel
Zeitfenster: drei Monate
|
Jedem Teilnehmer wird eine Blutprobe entnommen, um den Kalziumspiegel jedes Teilnehmers vor und nach der Studie zu messen.
|
drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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