- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05795504
Resistiivinen harjoitus versus HIIT kalsiumilla ja D-vitamiinilla
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Resistiivinen harjoittelu vs. korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kalsiumista ja D-vitamiinista premenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
vertailu resistiivisen harjoituksen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun välillä kalsiumin ja d-vitamiinin suhteen premenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 57 %:lla naisista oli D-vitamiinin puutos ja suurempi D-vitamiinin puutos todettiin premenopausaalisilla naisilla (64,7 %).
25(OH)D:n pitoisuudet, jotka määritellään vakavaksi puutteelliseksi (< 12 ng/ml), puutteelliseksi (12-19 ng/ml), riittämättömäksi (20-30 ng/ml) ja riittäväksi (> 30 ng/ml).
Sekä vakava D-vitamiinin puutos että kalsiumin puutos olivat merkittävästi yleisempiä premenopausaalisilla naisilla kuin postmenopausaalisilla naisilla.
Siksi on tärkeää löytää tehokkaita terapeuttisia lähestymistapoja D-vitamiinin puutteen hoitamiseksi näiden naisten keskuudessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalisilla naisilla, joilla on alentunut kalsiumin saanti (alle 500 mg) 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmällä ja D-vitamiinin puutos (12-19 ng/ml).
- Heidän ikänsä on 40-45 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 25-30 kg/m2.
- Älä saa hormonikorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi.
- Krooninen sairaus (kontrolloimaton verenpainetauti, diabetes mellitus)
- Osteoporoosi.
- vakavia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- sydän- ja verisuonisairaudet, kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: resistiiviset harjoitukset
Premenopausaalisilla A-ryhmän naiset tekevät resistiivistä ylä- ja alaraajojen harjoittelua kolme kertaa viikossa kalsium- ja d-vitamiinilisän lisäksi.
|
He tekevät yhdistettyjä ylä- ja alaresistiivisiä harjoituksia, 30 min, 3 kertaa / viikko 12 viikon ajan kalsium- ja D-vitamiinilisän lisäksi.
he saavat vain kalsium- ja D-vitamiinilisää.
|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Premenopausaaliset naiset ryhmässä B saavat korkean intensiivisen intervalliharjoittelun kolme kertaa viikossa kalsium- ja D-vitamiinilisän lisäksi
|
he saavat vain kalsium- ja D-vitamiinilisää.
He tekevät HIIT-harjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, 30 minuuttia/istunto kalsium- ja D-vitamiinilisän lisäksi.
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Premenopausaaliset naiset ryhmässä C saavat vain kalsium- ja D-vitamiinilisää.
|
he saavat vain kalsium- ja D-vitamiinilisää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin seerumin taso
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte seerumin D-vitamiinitason mittaamiseksi ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
kolme kuukautta
|
|
seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte kunkin osallistujan kalsiumtason mittaamiseksi ennen ja jälkeen tutkimuksen.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .