- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05795504
Resistiv træning versus HIIT på Calcium og D-vitamin
19. august 2024 opdateret af: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Resistiv træning versus højintensiv intervaltræning på calcium og D-vitamin hos præmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
en sammenligning mellem resistiv træning og intervaltræning med høj intensitet på calcium og d-vitamin hos præmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 57 % af kvinderne havde D-vitaminmangel med højere D-vitaminmangel fundet blandt præmenopausale kvinder (64,7 %).
Koncentrationer af 25(OH) D, defineret som alvorligt mangelfuld (< 12 ng/ml), mangelfuld (12-19 ng/ml), utilstrækkelig (20-30 ng/ml) og tilstrækkelig (> 30 ng/ml).
Både alvorlig D-vitaminmangel og calciummangel var signifikant hyppigere hos præmenopausale kvinder sammenlignet med postmenopausale kvinder.
Så det er vigtigt at finde effektive terapeutiske tilgange til behandling af D-vitaminmangel blandt disse kvinder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale kvinder med reduceret calciumniveau (mindre end 500 mg) indtag som registreret ved 24 timers kosttilbagekaldelsesmetode og D-vitaminmangel (12-19 ng/ml).
- Deres alder vil variere fra 40 til 45 år.
- Deres BMI vil variere fra 25-30 kg/m2.
- Modtag ikke hormonel erstatningsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning.
- Anamnese med kronisk sygdom (ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus)
- Osteoporose.
- alvorlige muskel- og skeletlidelser
- kardiovaskulær sygdom, skjoldbruskkirtel dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: resistive øvelser
Præmenopausale kvinder i gruppe A vil udføre resistiv træning for øvre og nedre lemmer tre gange om ugen ud over calcium- og d-vitamintilskud.
|
De vil udføre kombinerede øvre og nedre modstandsøvelser, 30 min., 3 sessioner/uge i 12 uger foruden calcium og D-vitamintilskud.
de vil kun modtage calcium- og D-vitamintilskud.
|
|
Eksperimentel: høj intensitet intervaltræning
Præmenopausale kvinder i gruppe B vil modtage intervaltræning med høj intensitet tre gange om ugen ud over calcium- og D-vitamintilskud
|
de vil kun modtage calcium- og D-vitamintilskud.
De vil udføre HIIT i tre sessioner/uge i 12 uger, 30 minutter/session udover calcium- og D-vitamintilskud.,
|
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
Præmenopausale kvinder i gruppe C vil kun modtage calcium- og D-vitamintilskud.
|
de vil kun modtage calcium- og D-vitamintilskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin serum niveau
Tidsramme: tre måneder
|
Der vil blive taget en blodprøve af hver deltager for at måle serum-vitamin D-niveauet før og efter undersøgelsen
|
tre måneder
|
|
serum calcium niveau
Tidsramme: tre måneder
|
Der vil blive taget en blodprøve fra hver deltager for at måle calciumniveauet hos hver deltager før og efter undersøgelsen.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringD-vitamin | D-vitamin og calciumhomeostaseBelgien
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
Kliniske forsøg med resistiv træning
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | KOL - Kronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetKnæ slidgigtItalien
-
Umm Al-Qura UniversityDeanship of scientific research at Umm Al-Qura universityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad San JorgeCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibroseSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Brystkræft | TræthedEgypten
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAfsluttet
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Baltimore VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft, bryst | Kræft, lunge | Kræft, æggestokke | Kræft, kolorektalForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringRadiofrekvensterapi af nakkemusklerne til behandling af postdural punkturhovedpine efter kejsersnit.Tecar Therapy Effektivitet i behandling af PDPHEgypten