- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05795504
Esercizio resistivo contro HIIT su calcio e vitamina D
19 agosto 2024 aggiornato da: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Esercizio resistivo contro allenamento ad intervalli ad alta intensità su calcio e vitamina D nelle donne in premenopausa: uno studio controllato randomizzato
un confronto tra esercizio resistivo e allenamento ad intervalli ad alta intensità su calcio e vitamina d nelle donne in premenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale del 57% delle donne era carente di vitamina D con una maggiore carenza di vitamina D riscontrata tra le donne in premenopausa (64,7%).
Concentrazioni di 25(OH) D, definite come gravemente carenti (< 12 ng/ml), carenti (12-19 ng/ml), insufficienti (20-30 ng/ml) e sufficienti (> 30 ng/ml).
Sia la grave carenza di vitamina D che la carenza di calcio erano significativamente più frequenti nelle donne in premenopausa rispetto alle donne in postmenopausa.
Pertanto, è importante trovare approcci terapeutici efficaci per trattare la carenza di vitamina D in queste donne
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa con ridotto livello di calcio (meno di 500 mg) come registrato dal metodo di richiamo dietetico delle 24 ore e carenza di vitamina D (12-19 ng/ml).
- La loro età varia dai 40 ai 45 anni.
- Il loro indice di massa corporea varia da 25 a 30 kg/m2.
- Non ricevere terapia ormonale sostitutiva.
Criteri di esclusione:
- Fumare.
- Storia di malattie croniche (ipertensione incontrollata, diabete mellito)
- Osteoporosi.
- gravi disturbi muscoloscheletrici
- malattie cardiovascolari, disfunzione tiroidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi resistivi
Le donne in premenopausa del gruppo A eseguiranno esercizi di resistenza per gli arti superiori e inferiori, tre volte alla settimana oltre a integratori di calcio e vitamina D.
|
Eseguiranno esercizi combinati di resistenza superiore e inferiore, 30 min, 3 sessioni a settimana per 12 settimane oltre a supplementi di calcio e vitamina D.
riceveranno solo integratori di calcio e vitamina D.
|
|
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
Le donne in premenopausa nel gruppo B riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità per tre volte alla settimana oltre a integratori di calcio e vitamina D
|
riceveranno solo integratori di calcio e vitamina D.
Eseguiranno HIIT per tre sessioni/settimana per 12 settimane, 30 minuti/sessione in aggiunta agli integratori di calcio e vitamina D.,
|
|
Comparatore attivo: terapia convenzionale
Le donne in premenopausa nel gruppo C riceveranno solo integratori di calcio e vitamina D.
|
riceveranno solo integratori di calcio e vitamina D.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello sierico di vitamina D
Lasso di tempo: tre mesi
|
verrà prelevato un campione di sangue di ciascun partecipante per misurare il livello sierico di vitamina D prima e dopo lo studio
|
tre mesi
|
|
livello sierico di calcio
Lasso di tempo: tre mesi
|
verrà prelevato un campione di sangue da ciascun partecipante per misurare il livello di calcio di ciascun partecipante prima e dopo lo studio.
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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