- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05795504
Resistiv träning kontra HIIT på kalcium och vitamin D
19 augusti 2024 uppdaterad av: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Resistiv träning kontra högintensiv intervallträning på kalcium och vitamin D hos premenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
en jämförelse mellan resistiv träning och högintensiv intervallträning på kalcium och vitamin d hos premenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 57 % av kvinnorna hade D-vitaminbrist med högre D-vitaminbrist bland premenopausala kvinnor (64,7 %).
Koncentrationer av 25(OH) D, definierade som allvarligt bristfällig (< 12 ng/ml), bristfällig (12-19 ng/ml), otillräcklig (20-30 ng/ml) och tillräcklig (> 30 ng/ml).
Både allvarlig D-vitaminbrist och kalciumbrist var signifikant vanligare hos premenopausala kvinnor jämfört med postmenopausala kvinnor.
Så det är viktigt att hitta effektiva terapeutiska metoder för att behandla D-vitaminbrist bland dessa kvinnor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausala kvinnor som har minskat kalciumnivå (mindre än 500 mg) intag enligt 24 timmars dietåterkallningsmetod och D-vitaminbrist (12-19 ng/ml).
- Deras åldrar kommer att variera från 40 till 45 år.
- Deras BMI kommer att variera från 25-30 kg/m2.
- Får inte hormonell ersättningsterapi.
Exklusions kriterier:
- Rökning.
- Anamnes med kronisk sjukdom (okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus)
- Osteoporos.
- allvarliga muskel- och skelettbesvär
- kardiovaskulär sjukdom, sköldkörteldysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: resistiva övningar
Premenopausala kvinnor i grupp A kommer att utföra resistiv träning för övre och nedre extremiteterna, tre gånger i veckan utöver kalcium- och D-vitamintillskott.
|
De kommer att utföra kombinerade övre och nedre resistiva övningar, 30 min, 3 pass/vecka i 12 veckor utöver kalcium- och D-vitamintillskott.
de får endast kalcium- och D-vitamintillskott.
|
|
Experimentell: högintensiv intervallträning
Premenopausala kvinnor i grupp B kommer att få högintensiv intervallträning tre gånger i veckan utöver kalcium- och D-vitamintillskott
|
de får endast kalcium- och D-vitamintillskott.
De kommer att utföra HIIT i tre pass/vecka i 12 veckor, 30 minuter/pass utöver kalcium- och D-vitamintillskott.,
|
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
Premenopausala kvinnor i grupp C kommer endast att få kalcium- och D-vitamintillskott.
|
de får endast kalcium- och D-vitamintillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D serumnivå
Tidsram: tre månader
|
ett blodprov från varje deltagare kommer att tas för att mäta D-vitaminnivån i serum före och efter studien
|
tre månader
|
|
serumkalciumnivå
Tidsram: tre månader
|
ett blodprov kommer att tas från varje deltagare för att mäta kalciumnivån hos varje deltagare före och efter studien.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .