- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795504
Weerstandstraining versus HIIT op calcium en vitamine D
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Resistive Exercise Versus High Intensity Interval Training op calcium en vitamine D bij premenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
een vergelijking tussen weerstandsoefening en intervaltraining met hoge intensiteit op calcium en vitamine D bij premenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal had 57% van de vrouwen een vitamine D-tekort, waarbij een hoger vitamine D-tekort werd gevonden bij premenopauzale vrouwen (64,7%).
Concentraties van 25(OH)D, gedefinieerd als ernstig deficiënt (< 12 ng/ml), deficiënt (12-19 ng/ml), onvoldoende (20-30 ng/ml) en voldoende (> 30 ng/ml).
Zowel ernstige vitamine D-deficiëntie als calciumdeficiëntie kwamen significant vaker voor bij premenopauzale vrouwen dan bij postmenopauzale vrouwen.
Het is dus belangrijk om effectieve therapeutische benaderingen te vinden om vitamine D-tekort bij deze vrouwen te behandelen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale vrouwen met een verlaagd calciumgehalte (minder dan 500 mg), geregistreerd door de 24-uurs dieetherinneringsmethode en vitamine D-tekort (12-19 ng/ml).
- Hun leeftijd zal variëren van 40 tot 45 jaar.
- Hun BMI zal variëren van 25-30 kg/m2.
- Ontvang geen hormonale substitutietherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Roken.
- Geschiedenis van chronische ziekte (ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus)
- Osteoporose.
- ernstige musculoskeletale aandoeningen
- hart- en vaatziekten, schildklierdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: resistieve oefeningen
Premenopauzale vrouwen in groep A zullen weerstandsoefeningen uitvoeren voor de bovenste en onderste ledematen, drie keer per week naast calcium- en vitamine D-suppletie.
|
Ze zullen gecombineerde boven- en onderweerstandsoefeningen uitvoeren, 30 min, 3 sessies / week gedurende 12 weken naast calcium- en vitamine D-supplementen.
ze krijgen alleen calcium- en vitamine D-supplementen.
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Premenopauzale vrouwen in groep B krijgen naast calcium- en vitamine D-suppletie drie keer per week een intensieve intervaltraining
|
ze krijgen alleen calcium- en vitamine D-supplementen.
Ze zullen HIIT uitvoeren gedurende drie sessies per week gedurende 12 weken, 30 minuten per sessie naast calcium- en vitamine D-supplementen.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Premenopauzale vrouwen in groep C krijgen alleen calcium- en vitamine D-suppletie.
|
ze krijgen alleen calcium- en vitamine D-supplementen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-serumniveau
Tijdsspanne: drie maanden
|
van elke deelnemer zal een bloedmonster worden genomen om het vitamine D-serumgehalte voor en na het onderzoek te meten
|
drie maanden
|
|
serumcalciumspiegel
Tijdsspanne: drie maanden
|
van elke deelnemer zal een bloedmonster worden genomen om het calciumgehalte van elke deelnemer voor en na het onderzoek te meten.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .