- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795504
Resistiv trening versus HIIT på kalsium og vitamin D
19. august 2024 oppdatert av: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Resistiv trening versus høyintensitetsintervalltrening på kalsium og vitamin D hos premenopausale kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
en sammenligning mellom resistiv trening og høyintensiv intervalltrening på kalsium og vitamin d hos premenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 57 % av kvinnene hadde vitamin D-mangel med høyere vitamin D-mangel funnet blant premenopausale kvinner (64,7 %).
Konsentrasjoner av 25(OH) D, definert som alvorlig mangelfull (< 12 ng/ml), mangelfull (12-19 ng/ml), utilstrekkelig (20-30 ng/ml) og tilstrekkelig (> 30 ng/ml).
Både alvorlig vitamin D-mangel og kalsiummangel var signifikant hyppigere hos premenopausale kvinner sammenlignet med postmenopausale kvinner.
Så det er viktig å finne effektive terapeutiske tilnærminger for å behandle vitamin D-mangel blant disse kvinnene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausale kvinner som har redusert kalsiumnivå (mindre enn 500 mg) inntak som registrert ved 24 timers dietttilbakekallingsmetode og vitamin D-mangel (12-19 ng/ml).
- Deres alder vil variere fra 40 til 45 år.
- Deres BMI vil variere fra 25-30 kg/m2.
- Ikke motta hormonell erstatningsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking.
- Anamnese med kronisk sykdom (ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus)
- Osteoporose.
- alvorlige muskel- og skjelettlidelser
- kardiovaskulær sykdom, skjoldbrusk dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: motstandsøvelser
Premenopausale kvinner i gruppe A vil utføre resistiv trening for øvre og nedre lemmer, tre ganger per uke i tillegg til kalsium- og vitamin D-tilskudd.
|
De vil utføre kombinerte øvre og nedre resistive øvelser, 30 min, 3 økter/uke i 12 uker i tillegg til kalsium- og vitamin D-tilskudd.
de vil kun motta kalsium- og vitamin D-tilskudd.
|
|
Eksperimentell: intervalltrening med høy intensitet
Premenopausale kvinner i gruppe B vil få høyintensiv intervalltrening tre ganger per uke i tillegg til kalsium- og vitamin D-tilskudd
|
de vil kun motta kalsium- og vitamin D-tilskudd.
De vil utføre HIIT i tre økter/uke i 12 uker, 30 minutter/økt i tillegg til kalsium- og vitamin D-tilskudd.,
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Premenopausale kvinner i gruppe C vil kun få tilskudd av kalsium og vitamin D.
|
de vil kun motta kalsium- og vitamin D-tilskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D serumnivå
Tidsramme: tre måneder
|
en blodprøve av hver deltaker vil bli tatt for å måle serum vitamin D nivå før og etter studien
|
tre måneder
|
|
serum kalsiumnivå
Tidsramme: tre måneder
|
en blodprøve vil bli tatt fra hver deltaker for å måle kalsiumnivået til hver deltaker før og etter studien.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .