- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795504
Упражнения с сопротивлением по сравнению с HIIT с кальцием и витамином D
19 августа 2024 г. обновлено: Mai Mohamed Ali Shehata, Cairo University
Упражнения с сопротивлением в сравнении с высокоинтенсивными интервальными тренировками с кальцием и витамином D у женщин в пременопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
сравнение между упражнениями с отягощениями и высокоинтенсивными интервальными тренировками с кальцием и витамином D у женщин в пременопаузе.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
В общей сложности 57% женщин страдали дефицитом витамина D, при этом дефицит витамина D был выше у женщин в пременопаузе (64,7%).
Концентрации 25(OH)D, определяемые как выраженный дефицит (< 12 нг/мл), дефицит (12–19 нг/мл), недостаточный (20–30 нг/мл) и достаточный (> 30 нг/мл).
Как тяжелый дефицит витамина D, так и дефицит кальция значительно чаще встречались у женщин в пременопаузе по сравнению с женщинами в постменопаузе.
Таким образом, важно найти эффективные терапевтические подходы для лечения дефицита витамина D у этих женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе со сниженным уровнем потребления кальция (менее 500 мг), зарегистрированным с помощью метода 24-часовой диеты, и дефицитом витамина D (12–19 нг/мл).
- Их возраст будет варьироваться от 40 до 45 лет.
- Их ИМТ будет варьироваться от 25-30 кг/м2.
- Не принимайте заместительную гормональную терапию.
Критерий исключения:
- Курение.
- Хронические заболевания в анамнезе (неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет)
- Остеопороз.
- тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата
- сердечно-сосудистые заболевания, дисфункция щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: резистивные упражнения
Женщины в пременопаузе в группе А будут выполнять силовые упражнения для верхних и нижних конечностей три раза в неделю в дополнение к добавкам кальция и витамина D.
|
Они будут выполнять комбинированные упражнения с сопротивлением для верхних и нижних конечностей, 30 минут, 3 занятия в неделю в течение 12 недель в дополнение к добавкам кальция и витамина D.
они будут получать только добавки с кальцием и витамином D.
|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивные интервальные тренировки
Женщины в пременопаузе в группе B будут получать высокоинтенсивные интервальные тренировки три раза в неделю в дополнение к добавкам кальция и витамина D.
|
они будут получать только добавки с кальцием и витамином D.
Они будут выполнять HIIT по три сеанса в неделю в течение 12 недель по 30 минут на сеанс в дополнение к добавкам кальция и витамина D.
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
Женщины в пременопаузе в группе C будут получать только добавки с кальцием и витамином D.
|
они будут получать только добавки с кальцием и витамином D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D в сыворотке
Временное ограничение: три месяца
|
у каждого участника будет взят образец крови для измерения уровня витамина D в сыворотке до и после исследования.
|
три месяца
|
|
уровень кальция в сыворотке
Временное ограничение: три месяца
|
у каждого участника будет взят образец крови для измерения уровня кальция у каждого участника до и после исследования.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai shehata, Faculty of Physical Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .