Plánování reakce na krizi pro vojenský personál (ASPIS/CRP)
29. června 2026 aktualizováno: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderátoři efektivnosti plánování reakce na krize (CRP) pro vojenský personál
Studie je randomizovaná studie porovnávající výsledky členů aktivní služby, kteří přicházejí na pohotovost s rizikem sebevraždy a dostávají péči od poskytovatelů vyškolených v plánování reakce na krizové situace s těmi, kteří poskytují léčbu jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové aktivní služby
- >18 let
- Dostavit se na pohotovost v NMCSD s primárním zájmem souvisejícím se sebevražednými myšlenkami, plánem, záměrem nebo pokusem, nebo u nich existuje zvýšené riziko sebevražedného chování
- Schopný rozumět a mluvit anglicky
- Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli zhoršenému duševnímu stavu (např. akutní intoxikace, psychóza, mánie, změněné vědomí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plánování reakce na krizi
CRP je krátká psychoterapeutická intervence, kterou lze poskytnout pacientům s rizikem sebevražedného chování.
Při použití intervence poskytovatel spolupracuje s pacientem (1) na provedení narativního hodnocení událostí předcházejících sebevražedným myšlenkám nebo chování a (2) na vypracování personalizovaného plánu pro identifikaci a zvládání úzkosti, která by mohla eskalovat až k pokusu o sebevraždu.
CRP, které je obvykle napsáno pacientem na kartotéce, obsahuje osobní varovné příznaky úzkosti, strategie regulace emocí, důvody pro život a kontaktní informace na přátele/rodinu, jakož i na odborné (psychologické/lékařské) a nouzové zdroje.
|
Crisis Response Planning (CRP) je krátkou psychoterapeutickou intervencí.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Stávající klinické postupy na oddělení urgentního příjmu zahrnují následující prvky doporučené Pokyny pro klinickou praxi VA/DoD: (1) všichni pacienti jsou při každé návštěvě vyšetřováni na sebevražedné myšlenky; (2) u osob s pozitivním screeningem vede pohovor pro posouzení rizika sebevraždy odborníkem na duševní zdraví; (3) je vyplněn formulář bezpečnostního plánování s omezením prostředků (jako je Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012); a (4) pacienti jsou podle potřeby odesláni na následnou léčbu duševního zdraví.
Další prvky TAU by mohly zahrnovat behaviorální a psychotropní intervence, doporučení ke speciální péči o duševní zdraví a přijetí do psychiatrické ústavní péče.
|
Standardní péče poskytovaná pacientům s rizikem sebevraždy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI-R)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hodnocení pokusů o sebevraždu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Stupnice pro sebevražedné myšlenky (SSI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Posouzení sebevražedných myšlenek; 19 položek hodnoceno na stupnici 0-2, vyšší skóre značí větší závažnost sebevražedných myšlenek
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCSD.2022.0058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tato studie je jednou z pěti studií, které jsou součástí konsorcia, označovaného jako ASPIS.
Všechna deidentifikovaná demografická a klinická data shromážděná v rámci projektů ASPIS budou k dispozici jako nezpracovaná data na individuální úrovni pro sdílení s externími výzkumníky pracujícími v instituci s Federalwide Assurance (FWA) pro ochranu lidských subjektů.
Data ASPIS tedy budou k dispozici pro sekundární analytické účely.
Jména a instituce osob, kterým byl poskytnut nebo odepřen přístup k údajům, budou sledována naším administrativním jádrem a budou k dispozici na žádost sponzora.
Data ASPIS nebudou k dispozici pro sdílení dat, dokud nebudou dokončeny všechny projekty ASPIS a nebudou zveřejněny primární výsledky každého projektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .