- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795764
Crisisresponsplanning voor militair personeel (ASPIS/CRP)
29 juni 2026 bijgewerkt door: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderators van de Effectiviteit van Crisis Response Planning (CRP) voor Militairen
De studie is een gerandomiseerde studie waarin de resultaten worden vergeleken van medewerkers in actieve dienst die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met risico op zelfmoord en zorg krijgen van zorgverleners die zijn opgeleid in het plannen van crisisrespons, versus degenen die de gebruikelijke behandeling geven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van actieve dienst
- >18 jaar oud
- Aanwezig bij de afdeling spoedeisende hulp van NMCSD met een primaire zorg in verband met suïcidale gedachten, plan, intentie of poging, of met een verhoogd risico op suïcidaal gedrag
- Engels kunnen verstaan en spreken
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege een verminderde mentale toestand (bijv. Acute intoxicatie, psychose, manie, veranderd bewustzijn)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Crisisresponsplanning
CRP is een kortdurende psychotherapeutische interventie die kan worden gegeven aan patiënten die risico lopen op suïcidaal gedrag.
Bij het gebruik van de interventie werkt een aanbieder samen met de patiënt (1) om een verhalende beoordeling uit te voeren van de gebeurtenissen voorafgaand aan suïcidale gedachten of gedrag, en (2) om een persoonlijk plan te ontwikkelen voor het identificeren en beheersen van leed dat zou kunnen escaleren tot een suïcidepoging.
De CRP, die meestal met de hand door de patiënt op een indexkaart wordt geschreven, bevat persoonlijke waarschuwingssignalen van angst, strategieën voor emotieregulatie, redenen om te leven en contactinformatie voor vrienden/familie, evenals professionele (psychologische/medische) en hulpdiensten.
|
Crisis Response Planning (CRP) is een kortdurende psychotherapeutische interventie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Bestaande klinische praktijken op de afdeling spoedeisende hulp omvatten de volgende elementen die worden aanbevolen door de VA/DoD Clinical Practice Guidelines: (1) alle patiënten worden bij elk bezoek gescreend op zelfmoordgedachten; (2) voor mensen met positieve screenings wordt een zelfmoordrisicobeoordelingsgesprek gehouden door een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg; (3) een veiligheidsplanningsformulier met middelenbeperking (zoals de Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012) is ingevuld; en (4) patiënten worden indien nodig doorverwezen voor vervolgbehandelingen in de geestelijke gezondheidszorg.
Andere elementen van TAU kunnen gedrags- en psychotrope interventies, verwijzingen naar gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg en opname voor psychiatrische intramurale zorg zijn.
|
Standaardzorg voor patiënten die risico lopen op suïcide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen (SITBI-R)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van zelfmoordpogingen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Schaal voor zelfmoordgedachten (SSI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van zelfmoordgedachten; 19 items beoordeeld op een schaal van 0-2, hogere scores duiden op een grotere ernst van suïcidale gedachten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2022.0058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze studie is een van de vijf studies die deel uitmaken van een consortium, genaamd ASPIS.
Alle geanonimiseerde demografische en klinische gegevens die zijn verzameld als onderdeel van de ASPIS-projecten zullen beschikbaar zijn als onbewerkte gegevens op individueel niveau om te delen met externe onderzoekers die werken bij een instelling met een Federalwide Assurance (FWA) voor de bescherming van menselijke proefpersonen.
ASPIS-gegevens zullen daarom beschikbaar zijn voor secundaire analytische doeleinden.
Namen en instellingen van personen die al dan niet toegang tot gegevens hebben gekregen, worden bijgehouden door onze administratieve kern en zijn op verzoek beschikbaar bij de sponsor.
ASPIS-gegevens zijn pas beschikbaar voor het delen van gegevens nadat alle ASPIS-projecten zijn voltooid en de primaire resultaten voor elk project zijn gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .