Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie reagowania kryzysowego dla personelu wojskowego (ASPIS/CRP)

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Moderatorzy Efektywności Planowania Reagowania Kryzysowego (CRP) dla Kadr Wojskowych

Badanie jest randomizowaną próbą porównującą wyniki członków służby czynnej, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z ryzykiem samobójstwa i otrzymują opiekę od dostawców przeszkolonych w planowaniu reagowania kryzysowego, z tymi, którzy zapewniają leczenie w zwykły sposób.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie służby czynnej
  • > 18 lat
  • Zgłosili się na oddział ratunkowy NMCSD z głównym problemem związanym z myślami, planami, zamiarami lub próbami samobójczymi lub zostali uznani za narażonych na podwyższone ryzyko zachowań samobójczych
  • Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzonego stanu psychicznego (np. ostre zatrucie, psychoza, mania, zaburzenia świadomości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie reagowania kryzysowego
CRP to krótka interwencja psychoterapeutyczna, którą można zastosować u pacjentów zagrożonych zachowaniami samobójczymi. Korzystając z interwencji, usługodawca współpracuje z pacjentem (1) w celu przeprowadzenia narracyjnej oceny wydarzeń poprzedzających myśli lub zachowania samobójcze oraz (2) w celu opracowania spersonalizowanego planu identyfikacji i radzenia sobie ze stresem, który może przerodzić się w próbę samobójczą. CRP, które zazwyczaj jest wpisywane odręcznie przez pacjenta na karcie indeksowej, zawiera osobiste sygnały ostrzegawcze o niepokoju, strategie regulacji emocji, powody, dla których warto żyć oraz dane kontaktowe przyjaciół/rodziny, a także zasoby zawodowe (psychologiczne/medyczne) i ratunkowe.
Planowanie reagowania kryzysowego (CRP) to krótka interwencja psychoterapeutyczna.
Inne nazwy:
  • CRP
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Istniejące praktyki kliniczne na oddziale ratunkowym obejmują następujące elementy zalecane przez Wytyczne praktyki klinicznej VA/DoD: (1) wszyscy pacjenci są badani pod kątem myśli samobójczych podczas każdej wizyty; (2) w przypadku osób z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych wywiad dotyczący oceny ryzyka samobójstwa jest przeprowadzany przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego; (3) wypełniono formularz planowania bezpieczeństwa z ograniczeniami środków (taki jak Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012); oraz (4) w razie potrzeby pacjenci są kierowani na kontynuację leczenia w zakresie zdrowia psychicznego. Inne elementy TAU mogą obejmować interwencje behawioralne i psychotropowe, skierowania do specjalistycznej opieki psychiatrycznej oraz przyjęcie na szpitalną opiekę psychiatryczną.
Standardowa opieka świadczona pacjentom zagrożonym samobójstwem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań (SITBI-R)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena prób samobójczych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Skala myśli samobójczych (SSI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena myśli samobójczych; 19 pozycji ocenianych w skali 0-2, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCSD.2022.0058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niniejsze badanie jest jednym z pięciu badań w ramach konsorcjum o nazwie ASPIS. Wszystkie zdezidentyfikowane dane demograficzne i kliniczne zebrane w ramach projektów ASPIS będą dostępne jako surowe dane na poziomie indywidualnym do udostępnienia zewnętrznym naukowcom pracującym w instytucji posiadającej Federalwide Assurance (FWA) ds. Ochrony Ludzi. Dane ASPIS będą zatem dostępne do drugorzędnych celów analitycznych. Nazwiska i instytucje osób, którym udzielono lub odmówiono dostępu do danych, będą śledzone przez nasz rdzeń administracyjny i będą dostępne na żądanie sponsora. Dane ASPIS nie będą dostępne do udostępniania danych, dopóki wszystkie projekty ASPIS nie zostaną ukończone i nie zostaną opublikowane główne wyniki każdego projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie reagowania kryzysowego

3
Subskrybuj