- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795764
Planowanie reagowania kryzysowego dla personelu wojskowego (ASPIS/CRP)
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderatorzy Efektywności Planowania Reagowania Kryzysowego (CRP) dla Kadr Wojskowych
Badanie jest randomizowaną próbą porównującą wyniki członków służby czynnej, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z ryzykiem samobójstwa i otrzymują opiekę od dostawców przeszkolonych w planowaniu reagowania kryzysowego, z tymi, którzy zapewniają leczenie w zwykły sposób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristen H Walter, PhD
- Numer telefonu: 619-540-4108
- E-mail: kristen.h.walter.civ@health.mil
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pia R Khandekar, PsyD
- Numer telefonu: 619-532-9264
- E-mail: pia.r.khandekar.civ@health.mil
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Rekrutacyjny
- Naval Medical Center San Diego
-
Kontakt:
- Pia R Khandekar, PsyD
- Numer telefonu: 619-532-9264
- E-mail: pia.r.khandekar.civ@health.mil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie służby czynnej
- > 18 lat
- Zgłosili się na oddział ratunkowy NMCSD z głównym problemem związanym z myślami, planami, zamiarami lub próbami samobójczymi lub zostali uznani za narażonych na podwyższone ryzyko zachowań samobójczych
- Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzonego stanu psychicznego (np. ostre zatrucie, psychoza, mania, zaburzenia świadomości)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Planowanie reagowania kryzysowego
CRP to krótka interwencja psychoterapeutyczna, którą można zastosować u pacjentów zagrożonych zachowaniami samobójczymi.
Korzystając z interwencji, usługodawca współpracuje z pacjentem (1) w celu przeprowadzenia narracyjnej oceny wydarzeń poprzedzających myśli lub zachowania samobójcze oraz (2) w celu opracowania spersonalizowanego planu identyfikacji i radzenia sobie ze stresem, który może przerodzić się w próbę samobójczą.
CRP, które zazwyczaj jest wpisywane odręcznie przez pacjenta na karcie indeksowej, zawiera osobiste sygnały ostrzegawcze o niepokoju, strategie regulacji emocji, powody, dla których warto żyć oraz dane kontaktowe przyjaciół/rodziny, a także zasoby zawodowe (psychologiczne/medyczne) i ratunkowe.
|
Planowanie reagowania kryzysowego (CRP) to krótka interwencja psychoterapeutyczna.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Istniejące praktyki kliniczne na oddziale ratunkowym obejmują następujące elementy zalecane przez Wytyczne praktyki klinicznej VA/DoD: (1) wszyscy pacjenci są badani pod kątem myśli samobójczych podczas każdej wizyty; (2) w przypadku osób z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych wywiad dotyczący oceny ryzyka samobójstwa jest przeprowadzany przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego; (3) wypełniono formularz planowania bezpieczeństwa z ograniczeniami środków (taki jak Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012); oraz (4) w razie potrzeby pacjenci są kierowani na kontynuację leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Inne elementy TAU mogą obejmować interwencje behawioralne i psychotropowe, skierowania do specjalistycznej opieki psychiatrycznej oraz przyjęcie na szpitalną opiekę psychiatryczną.
|
Standardowa opieka świadczona pacjentom zagrożonym samobójstwem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań (SITBI-R)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena prób samobójczych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Skala myśli samobójczych (SSI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena myśli samobójczych; 19 pozycji ocenianych w skali 0-2, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCSD.2022.0058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Niniejsze badanie jest jednym z pięciu badań w ramach konsorcjum o nazwie ASPIS.
Wszystkie zdezidentyfikowane dane demograficzne i kliniczne zebrane w ramach projektów ASPIS będą dostępne jako surowe dane na poziomie indywidualnym do udostępnienia zewnętrznym naukowcom pracującym w instytucji posiadającej Federalwide Assurance (FWA) ds. Ochrony Ludzi.
Dane ASPIS będą zatem dostępne do drugorzędnych celów analitycznych.
Nazwiska i instytucje osób, którym udzielono lub odmówiono dostępu do danych, będą śledzone przez nasz rdzeń administracyjny i będą dostępne na żądanie sponsora.
Dane ASPIS nie będą dostępne do udostępniania danych, dopóki wszystkie projekty ASPIS nie zostaną ukończone i nie zostaną opublikowane główne wyniki każdego projektu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie reagowania kryzysowego
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnySamotnośćStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseZakończony
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo