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Pianificazione della risposta alle crisi per il personale militare (ASPIS/CRP)

30 giugno 2023 aggiornato da: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Moderatori dell'efficacia della pianificazione della risposta alle crisi (CRP) per il personale militare

Lo studio è uno studio randomizzato che confronta i risultati dei membri del servizio in servizio attivo che si presentano al pronto soccorso a rischio di suicidio e ricevono assistenza da fornitori addestrati nella pianificazione della risposta alla crisi rispetto a quelli che forniscono il trattamento come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri in servizio attivo
  • >18 anni
  • Presentarsi al pronto soccorso dell'NMCSD con una preoccupazione primaria correlata a ideazione, piano, intenzione o tentativo di suicidio, o sono valutati come a rischio elevato di comportamento suicidario
  • In grado di comprendere e parlare inglese
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso informato a causa di uno stato mentale alterato (ad esempio, intossicazione acuta, psicosi, mania, coscienza alterata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione della risposta alle crisi
La CRP è un breve intervento psicoterapeutico che può essere fornito ai pazienti a rischio di comportamento suicidario. Quando si utilizza l'intervento, un fornitore lavora con il paziente (1) per condurre una valutazione narrativa degli eventi che precedono pensieri o comportamenti suicidari e (2) per sviluppare un piano personalizzato per identificare e gestire il disagio che potrebbe degenerare in un tentativo di suicidio. Il CRP, che è tipicamente scritto a mano dal paziente su una scheda, include segnali personali di pericolo, strategie di regolazione delle emozioni, ragioni per vivere e informazioni di contatto per amici/famiglia, nonché risorse professionali (psicologiche/mediche) e di emergenza.
Comportamentale: Pianificazione della risposta alle crisi
Il Crisis Response Planning (CRP) è un breve intervento psicoterapeutico.
Altri nomi:
  • PCR
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Le pratiche cliniche esistenti nel dipartimento di emergenza includono i seguenti elementi raccomandati dalle linee guida per la pratica clinica VA/DoD: (1) tutti i pazienti vengono sottoposti a screening per ideazione suicidaria ad ogni visita; (2) per quelli con screening positivi, un colloquio di valutazione del rischio di suicidio è condotto da un professionista della salute mentale; (3) viene compilato un modulo di pianificazione della sicurezza con limitazioni di mezzi (come Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012); e (4) i pazienti vengono indirizzati al trattamento di salute mentale di follow-up, se necessario. Altri elementi di TAU potrebbero includere interventi comportamentali e psicotropi, rinvii a specialità sanitarie mentali e ricovero per cure ospedaliere psichiatriche.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Cure standard fornite per i pazienti a rischio di suicidio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista su pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI-R)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dei tentativi di suicidio
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Scala per ideazione suicidaria (SSI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dell'ideazione suicidaria; 19 item valutati su una scala da 0 a 2, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Collaboratori

Ohio State University
Naval Health Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMCSD.2022.0058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo studio è uno dei cinque studi che fanno parte di un consorzio, denominato ASPIS. Tutti i dati demografici e clinici resi anonimi raccolti nell'ambito dei progetti ASPIS saranno disponibili come dati grezzi a livello individuale per la condivisione con ricercatori esterni che lavorano presso un'istituzione con una Federalwide Assurance (FWA) per la protezione dei soggetti umani. I dati ASPIS saranno quindi disponibili per scopi analitici secondari. I nomi e le istituzioni delle persone a cui è stato concesso o negato l'accesso ai dati saranno monitorati dal nostro Nucleo amministrativo e saranno disponibili su richiesta dello sponsor. I dati ASPIS non saranno disponibili per la condivisione dei dati fino a quando tutti i progetti ASPIS non saranno completati e i risultati primari per ciascun progetto non saranno pubblicati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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