- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05795764
Planejamento de resposta a crises para militares (ASPIS/CRP)
29 de junho de 2026 atualizado por: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderadores da Eficácia do Planejamento de Resposta a Crises (CRP) para Militares
O estudo é um estudo randomizado comparando os resultados de membros do serviço ativo que se apresentam ao departamento de emergência com risco de suicídio e recebem cuidados de profissionais treinados em planejamento de resposta a crises versus aqueles que fornecem tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do serviço ativo
- >18 anos
- Apresentar-se ao departamento de emergência do NMCSD com uma preocupação primária relacionada à ideação, plano, intenção ou tentativa suicida, ou são avaliados como estando em risco elevado de comportamento suicida
- Capaz de entender e falar inglês
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido ao estado mental prejudicado (por exemplo, intoxicação aguda, psicose, mania, consciência alterada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Planejamento de resposta a crises
A PCR é uma intervenção psicoterapêutica breve que pode ser fornecida a pacientes com risco de comportamento suicida.
Ao usar a intervenção, um provedor trabalha com o paciente (1) para conduzir uma avaliação narrativa dos eventos que precedem pensamentos ou comportamentos suicidas e (2) para desenvolver um plano personalizado para identificar e gerenciar o sofrimento que pode evoluir para uma tentativa de suicídio.
O CRP, que normalmente é escrito à mão pelo paciente em um cartão de índice, inclui sinais pessoais de angústia, estratégias de regulação emocional, motivos para viver e informações de contato de amigos/família, bem como recursos profissionais (psicológicos/médicos) e de emergência.
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O Planejamento de Resposta à Crise (CRP) é uma intervenção psicoterapêutica breve.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
As práticas clínicas existentes no departamento de emergência incluem os seguintes elementos recomendados pelas Diretrizes de Prática Clínica do VA/DoD: (1) todos os pacientes são examinados quanto a ideação suicida em cada visita; (2) para aqueles com triagens positivas, uma entrevista de avaliação de risco de suicídio é conduzida por um profissional de saúde mental; (3) um formulário de planejamento de segurança com restrição de meios (como o Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012) é preenchido; e (4) os pacientes são encaminhados para tratamento de saúde mental de acompanhamento conforme necessário.
Outros elementos da TAU podem incluir intervenções comportamentais e psicotrópicas, encaminhamentos para cuidados de saúde mental especializados e internação para internação psiquiátrica.
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Cuidados padrão fornecidos a pacientes com risco de suicídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI-R)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação das tentativas de suicídio
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de Ideação Suicida (SSI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação da ideação suicida; 19 itens classificados em uma escala de 0 a 2, pontuações mais altas indicam maior gravidade da ideação suicida
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2022.0058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo é um dos cinco estudos que fazem parte de um consórcio, conhecido como ASPIS.
Todos os dados demográficos e clínicos não identificados coletados como parte dos projetos ASPIS estarão disponíveis como dados brutos em nível individual para compartilhamento com pesquisadores externos que trabalham em uma instituição com Garantia Federal (FWA) para a Proteção de Seres Humanos.
Os dados ASPIS estarão, portanto, disponíveis para fins analíticos secundários.
Nomes e instituições de pessoas que tiveram ou negaram acesso aos dados serão rastreados por nosso Núcleo Administrativo e estarão disponíveis mediante solicitação do patrocinador.
Os dados ASPIS não estarão disponíveis para compartilhamento de dados até que todos os projetos ASPIS sejam concluídos e os principais resultados de cada projeto sejam publicados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .