- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05795764
Katonai személyzet válságkezelési tervezése (ASPIS/CRP)
2023. június 30. frissítette: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
A katonai személyzet válságreagálási tervezésének (CRP) hatékonyságának moderátorai
A tanulmány egy randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja az öngyilkosság kockázatának kitett sürgősségi osztályon jelentkező és a krízisreagálás tervezésében kiképzett szolgáltatók által nyújtott ellátást az aktív szolgálatot teljesítő szolgálatot végzők eredményeit a szokásos kezelést nyújtókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristen H Walter, PhD
- Telefonszám: 619-540-4108
- E-mail: kristen.h.walter.civ@health.mil
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pia R Khandekar, PsyD
- Telefonszám: 619-532-9264
- E-mail: pia.r.khandekar.civ@health.mil
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Toborzás
- Naval Medical Center San Diego
-
Kapcsolatba lépni:
- Pia R Khandekar, PsyD
- Telefonszám: 619-532-9264
- E-mail: pia.r.khandekar.civ@health.mil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő szolgálatosok
- >18 éves
- Öngyilkossági gondolattal, tervvel, szándékkal vagy kísérlettel kapcsolatos elsődleges aggodalmakkal jelentkeznek az NMCSD sürgősségi osztályán, vagy az öngyilkos viselkedés fokozott kockázatának vannak kitéve.
- Képes megérteni és beszélni angolul
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Károsodott mentális állapot (pl. akut mérgezés, pszichózis, mánia, tudatzavar) miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Válságkezelési tervezés
A CRP egy rövid pszichoterápiás beavatkozás, amely az öngyilkos viselkedés kockázatának kitett betegek számára nyújtható.
A beavatkozás során a szolgáltató a pácienssel együttműködve (1) narratív értékelést készít az öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést megelőző eseményekről, és (2) személyre szabott tervet dolgoz ki az öngyilkossági kísérletig terjedő szorongás azonosítására és kezelésére.
A CRP, amelyet általában a páciens kézzel ír egy indexkártyára, tartalmazza a szorongás személyes figyelmeztető jeleit, az érzelemszabályozási stratégiákat, az élet okait, a barátok/család elérhetőségeit, valamint a szakmai (pszichológiai/orvosi) és sürgősségi forrásokat.
|
A válságkezelési tervezés (CRP) egy rövid pszichoterápiás beavatkozás.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A sürgősségi osztályon a meglévő klinikai gyakorlatok a következő, a VA/DoD klinikai gyakorlati irányelvei által javasolt elemeket tartalmazzák: (1) minden beteget minden látogatáskor szűrnek az öngyilkossági gondolatok szempontjából; (2) a pozitív szűréssel rendelkezők esetében mentálhigiénés szakember készít öngyilkossági kockázatelemző interjút; (3) kitöltött egy biztonsági tervezési űrlapot az eszközök korlátozásával (mint például a Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012); és (4) a betegeket szükség szerint nyomon követő mentális egészségügyi kezelésre utalják.
A TAU további elemei közé tartozhatnak a viselkedési és pszichotróp beavatkozások, a speciális mentális egészségügyi ellátásba való beutalás és a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásra való felvétel.
|
Az öngyilkosság kockázatának kitett betegek standard ellátása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önkárosító gondolatok és viselkedések interjúja (SITBI-R)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az öngyilkossági kísérletek értékelése
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Öngyilkossági gondolatok skála (SSI)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az öngyilkossági gondolatok felmérése; 19 tétel 0-2 skálán értékelve, a magasabb pontszámok nagyobb öngyilkossági gondolatokat jeleznek
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCSD.2022.0058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ez a tanulmány egyike annak az öt tanulmánynak, amely egy ASPIS néven emlegetett konzorcium része.
Az ASPIS-projektek részeként gyűjtött összes, azonosítatlan demográfiai és klinikai adat nyers, egyéni szintű adatként elérhető lesz, hogy megosszák azokat a külső kutatókkal, akik egy, az emberi alanyok védelmére vonatkozó Federalwide Assurance (FWA) intézményben dolgoznak.
Az ASPIS-adatok ezért másodlagos elemzési célokra elérhetőek lesznek.
Az adatokhoz való hozzáférést biztosító vagy megtagadt személyek nevét és intézményeit adminisztratív központunk nyomon követi, és a szponzor kérésére hozzáférhetővé teszi.
Az ASPIS-adatok csak az összes ASPIS-projekt befejeződése és az egyes projektek elsődleges eredményeinek közzététele után állnak rendelkezésre adatmegosztásra.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Válságkezelési tervezés
-
University Hospital, GhentToborzásÖngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérlet | ÖngyilkosságBelgium
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásMagányosságEgyesült Államok
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University Medical... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University of... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalA tisztek készségei és viselkedéseEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of DefenseBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Major depresszív zavarEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalToborzásSerdülőkori viselkedésEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveFejlett irányelv tervezésEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveParodontitis | Parodontális betegség | Rossz szájszag
-
The University of Hong KongToborzásHaladó gondozási tervezésHong Kong