- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05795764
Krisenreaktionsplanung für Militärpersonal (ASPIS/CRP)
29. Juni 2026 aktualisiert von: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderatoren der Wirksamkeit der Krisenreaktionsplanung (CRP) für Militärpersonal
Die Studie ist eine randomisierte Studie, in der die Ergebnisse von Mitgliedern des aktiven Dienstes verglichen werden, die sich in der Notaufnahme mit Suizidrisiko vorstellen und von Anbietern betreut werden, die in der Krisenreaktionsplanung geschult sind, mit denen, die die Behandlung wie gewohnt durchführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder des aktiven Dienstes
- >18 Jahre alt
- Präsentieren Sie sich in der Notaufnahme des NMCSD mit einem Hauptanliegen im Zusammenhang mit Suizidgedanken, -plänen, -absichten oder -versuchen, oder es wird ein erhöhtes Risiko für Suizidverhalten festgestellt
- Kann Englisch verstehen und sprechen
- Einwilligung erteilen können
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben aufgrund eines beeinträchtigten Geisteszustands (z. B. akute Vergiftung, Psychose, Manie, Bewusstseinsveränderung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krisenreaktionsplanung
CRP ist eine kurzzeitige psychotherapeutische Intervention, die Patienten mit Suizidrisiko angeboten werden kann.
Bei der Anwendung der Intervention arbeitet ein Anbieter mit dem Patienten (1) zusammen, um eine narrative Bewertung der Ereignisse durchzuführen, die Selbstmordgedanken oder -verhalten vorausgehen, und (2) um einen personalisierten Plan zur Identifizierung und Bewältigung von Stress zu entwickeln, der zu einem Selbstmordversuch eskalieren könnte.
Das CRP, das typischerweise vom Patienten handschriftlich auf eine Karteikarte geschrieben wird, enthält persönliche Warnsignale für Stress, Emotionsregulationsstrategien, Lebensgründe und Kontaktinformationen für Freunde/Familie sowie berufliche (psychologische/medizinische) und Notfallressourcen.
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Crisis Response Planning (CRP) ist eine kurzzeitige psychotherapeutische Intervention.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Bestehende klinische Praktiken in der Notaufnahme beinhalten die folgenden Elemente, die von den VA/DoD Clinical Practice Guidelines empfohlen werden: (1) alle Patienten werden bei jedem Besuch auf Suizidgedanken untersucht; (2) für diejenigen mit positiven Screenings wird ein Gespräch zur Bewertung des Suizidrisikos von einem Psychiater durchgeführt; (3) ein Sicherheitsplanungsformular mit Mittelbeschränkung (wie Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012) ist ausgefüllt; und (4) Patienten werden bei Bedarf zur Nachsorgebehandlung für psychische Gesundheit überwiesen.
Andere Elemente der TAU könnten verhaltensbezogene und psychotrope Interventionen, Überweisungen an spezialisierte Psychiatrie und die Aufnahme in eine psychiatrische stationäre Behandlung umfassen.
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Standardversorgung für suizidgefährdete Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstverletzendes Gedanken- und Verhaltensinterview (SITBI-R)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung von Suizidversuchen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung von Suizidgedanken; 19 Punkte wurden auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Suizidgedanken hin
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMCSD.2022.0058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie ist eine von fünf Studien, die Teil eines Konsortiums sind, das als ASPIS bezeichnet wird.
Alle anonymisierten demografischen und klinischen Daten, die im Rahmen der ASPIS-Projekte erhoben werden, werden als Rohdaten auf individueller Ebene für den Austausch mit externen Forschern verfügbar sein, die an einer Einrichtung mit einer bundesweiten Assurance (FWA) für den Schutz menschlicher Subjekte arbeiten.
ASPIS-Daten werden daher für sekundäre Analysezwecke verfügbar sein.
Namen und Institutionen von Personen, denen der Zugriff auf Daten gewährt oder verweigert wurde, werden von unserem Verwaltungskern nachverfolgt und auf Anfrage vom Sponsor zur Verfügung gestellt.
ASPIS-Daten werden nicht für den Datenaustausch verfügbar sein, bis alle ASPIS-Projekte abgeschlossen sind und die primären Ergebnisse für jedes Projekt veröffentlicht wurden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .