- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05795764
Kriseberedskabsplanlægning for militært personel (ASPIS/CRP)
29. juni 2026 opdateret af: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderatorer for effektiviteten af kriseresponsplanlægning (CRP) for militært personel
Undersøgelsen er et randomiseret forsøg, der sammenligner resultaterne af aktive tjenestemedlemmer, der kommer til skadestuen med risiko for selvmord og modtager pleje fra udbydere, der er uddannet i kriseresponsplanlægning, versus dem, der giver behandling som sædvanligt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive tjenestemedlemmer
- >18 år gammel
- Til stede på akutafdelingen på NMCSD med en primær bekymring relateret til selvmordstanker, plan, hensigt eller forsøg, eller vurderes at have forhøjet risiko for selvmordsadfærd
- Kan forstå og tale engelsk
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af nedsat mental status (f.eks. akut forgiftning, psykose, mani, ændret bevidsthed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kriseberedskabsplanlægning
CRP er en kort psykoterapeutisk intervention, der kan gives til patienter med risiko for selvmordsadfærd.
Ved brug af interventionen arbejder en udbyder sammen med patienten (1) for at udføre en narrativ vurdering af begivenhederne forud for selvmordstanker eller -adfærd, og (2) for at udvikle en personlig plan for at identificere og håndtere nød, der kan eskalere til et selvmordsforsøg.
CRP, som typisk er håndskrevet af patienten på et kartotekskort, inkluderer personlige advarselstegn på nød, følelsesreguleringsstrategier, årsager til at leve og kontaktoplysninger til venner/familie samt professionelle (psykologiske/medicinske) og nødressourcer.
|
Crisis Response Planning (CRP) er en kort psykoterapeutisk intervention.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Eksisterende klinisk praksis i akutmodtagelsen omfatter følgende elementer anbefalet af VA/DoD Clinical Practice Guidelines: (1) alle patienter screenes for selvmordstanker ved hvert besøg; (2) for dem med positive skærme udføres en selvmordsrisikovurderingssamtale af en mental sundhedsprofessionel; (3) en sikkerhedsplanlægningsformular med midler begrænsning (såsom Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012) udfyldes; og (4) patienter henvises til opfølgende psykisk sundhedsbehandling efter behov.
Andre elementer af TAU kunne omfatte adfærdsmæssige og psykotrope interventioner, henvisninger til specialpsykiatrisk sundhedspleje og indlæggelse til psykiatrisk døgnbehandling.
|
Standardbehandling til patienter med risiko for selvmord
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview med selvskadende tanker og adfærd (SITBI-R)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vurdering af selvmordsforsøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Skala for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vurdering af selvmordstanker; 19 elementer vurderet på en skala 0-2, højere score indikerer større selvmordstanker sværhedsgrad
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSD.2022.0058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse er en af fem undersøgelser, der indgår i et konsortium, kaldet ASPIS.
Alle afidentificerede demografiske og kliniske data indsamlet som en del af ASPIS-projekterne vil være tilgængelige som rå data på individuelt niveau til deling med eksterne forskere, der arbejder på en institution med en Federalwide Assurance (FWA) til beskyttelse af menneskelige emner.
ASPIS-data vil derfor være tilgængelige til sekundære analytiske formål.
Navne og institutioner på personer, der enten har fået eller nægtet adgang til data, vil blive sporet af vores administrative kerne og vil være tilgængelige efter anmodning fra sponsoren.
ASPIS-data vil ikke være tilgængelige for datadeling, før alle ASPIS-projekter er afsluttet, og de primære resultater for hvert projekt er offentliggjort.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .