- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795764
Kriseresponsplanlegging for militært personell (ASPIS/CRP)
29. juni 2026 oppdatert av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderatorer for effektiviteten av kriseresponsplanlegging (CRP) for militært personell
Studien er en randomisert studie som sammenligner resultatene fra aktive tjenestemedlemmer som møter til akuttmottaket med risiko for selvmord og mottar omsorg fra leverandører som er opplært i kriseresponsplanlegging kontra de som gir behandling som vanlig.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive tjenestemedlemmer
- >18 år gammel
- Presenter til akuttmottaket ved NMCSD med en primær bekymring knyttet til selvmordstanker, plan, intensjon eller forsøk, eller vurderes å ha økt risiko for selvmordsatferd
- Kunne forstå og snakke engelsk
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av nedsatt mental status (f.eks. akutt rus, psykose, mani, endret bevissthet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kriseresponsplanlegging
CRP er en kort psykoterapeutisk intervensjon som kan gis til pasienter med risiko for selvmordsatferd.
Når du bruker intervensjonen, samarbeider en leverandør med pasienten (1) for å gjennomføre en narrativ vurdering av hendelsene før selvmordstanker eller -adferd, og (2) for å utvikle en personlig plan for å identifisere og håndtere nød som kan eskalere til et selvmordsforsøk.
CRP, som typisk er håndskrevet av pasienten på et kartotekkort, inkluderer personlige advarselstegn på nød, følelsesreguleringsstrategier, årsaker til å leve, og kontaktinformasjon for venner/familie så vel som profesjonelle (psykologiske/medisinske) og akuttressurser.
|
Crisis Response Planning (CRP) er en kort psykoterapeutisk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Eksisterende klinisk praksis i akuttmottaket inkluderer følgende elementer anbefalt av VA/DoD Clinical Practice Guidelines: (1) alle pasienter blir screenet for selvmordstanker ved hvert besøk; (2) for de med positive skjermer gjennomføres et selvmordsrisikovurderingsintervju av en psykisk helsepersonell; (3) et sikkerhetsplanleggingsskjema med midlerbegrensning (som Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012) fylles ut; og (4) pasienter henvises til oppfølgende psykisk helsebehandling ved behov.
Andre elementer ved TAU kan omfatte atferdsmessige og psykotrope intervensjoner, henvisninger til spesialisert psykisk helsevern og innleggelse for psykiatrisk døgnbehandling.
|
Standard omsorg gitt til pasienter med risiko for selvmord
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju med selvskadende tanker og atferd (SITBI-R)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vurdering av selvmordsforsøk
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Skala for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vurdering av selvmordstanker; 19 elementer vurdert på en skala 0-2, høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av selvmordstanker
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMCSD.2022.0058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne studien er en av fem studier som er del av et konsortium, referert til som ASPIS.
Alle avidentifiserte demografiske og kliniske data samlet inn som en del av ASPIS-prosjektene vil være tilgjengelige som rådata på individnivå for deling med eksterne forskere som arbeider ved en institusjon med en Federalwide Assurance (FWA) for beskyttelse av menneskelige subjekter.
ASPIS-data vil derfor være tilgjengelig for sekundære analytiske formål.
Navn og institusjoner til personer som enten gis eller nektes tilgang til data vil spores av vår administrative kjerne og vil være tilgjengelig på forespørsel fra sponsoren.
ASPIS-data vil ikke være tilgjengelig for datadeling før etter at alle ASPIS-prosjekter er fullført og de primære resultatene for hvert prosjekt er publisert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .