Planification d'intervention en cas de crise pour le personnel militaire (ASPIS/CRP)
30 juin 2023 mis à jour par: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Modérateurs de l'efficacité de la planification de la réponse aux crises (CRP) pour le personnel militaire
L'étude est un essai randomisé comparant les résultats des membres des services en service actif qui se présentent au service des urgences à risque de suicide et reçoivent des soins de prestataires formés à la planification des interventions en cas de crise par rapport à ceux qui fournissent le traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristen H Walter, PhD
- Numéro de téléphone: 619-540-4108
- E-mail: kristen.h.walter.civ@health.mil
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pia R Khandekar, PsyD
- Numéro de téléphone: 619-532-9264
- E-mail: pia.r.khandekar.civ@health.mil
Lieux d'étude
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Recrutement
- Naval Medical Center San Diego
-
Contact:
- Pia R Khandekar, PsyD
- Numéro de téléphone: 619-532-9264
- E-mail: pia.r.khandekar.civ@health.mil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Membres du service actif
- >18 ans
- Se présenter au service des urgences du NMCSD avec une préoccupation principale liée aux idées, plans, intentions ou tentatives suicidaires, ou sont évalués comme étant à risque élevé de comportement suicidaire
- Capable de comprendre et de parler anglais
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'un état mental altéré (par exemple, intoxication aiguë, psychose, manie, altération de la conscience)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planification de la réponse aux crises
La CRP est une brève intervention psychothérapeutique qui peut être proposée aux patients à risque de comportement suicidaire.
Lors de l'utilisation de l'intervention, un prestataire travaille avec le patient (1) pour effectuer une évaluation narrative des événements précédant les pensées ou comportements suicidaires, et (2) pour développer un plan personnalisé pour identifier et gérer la détresse qui pourrait dégénérer en une tentative de suicide.
Le CRP, qui est généralement écrit à la main par le patient sur une fiche, comprend des signes avant-coureurs personnels de détresse, des stratégies de régulation des émotions, des raisons de vivre et des coordonnées d'amis/famille ainsi que des ressources professionnelles (psychologiques/médicales) et d'urgence.
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Crisis Response Planning (CRP) est une brève intervention psychothérapeutique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les pratiques cliniques existantes au service des urgences comprennent les éléments suivants recommandés par les directives de pratique clinique VA/DoD : (1) tous les patients sont soumis à un dépistage des idées suicidaires à chaque visite ; (2) pour ceux dont le dépistage est positif, une entrevue d'évaluation du risque de suicide est menée par un professionnel de la santé mentale; (3) un formulaire de planification de la sécurité avec restriction des moyens (comme le Stanley-Brown ; Stanley et Brown, 2012) est rempli ; et (4) les patients sont référés pour un traitement de suivi en santé mentale selon les besoins.
D'autres éléments de la TAU pourraient inclure des interventions comportementales et psychotropes, des références à des soins de santé mentale spécialisés et l'admission pour des soins hospitaliers psychiatriques.
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Soins standards prodigués aux patients à risque de suicide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI-R)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Évaluation des tentatives de suicide
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Échelle d'idéation suicidaire (SSI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation des idées suicidaires ; 19 éléments notés sur une échelle de 0 à 2, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des idées suicidaires
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2022.0058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cette étude est l'une des cinq études faisant partie d'un consortium, appelé ASPIS.
Toutes les données démographiques et cliniques anonymisées collectées dans le cadre des projets ASPIS seront disponibles sous forme de données brutes au niveau individuel pour être partagées avec des chercheurs externes travaillant dans une institution dotée d'une Federalwide Assurance (FWA) pour la protection des sujets humains.
Les données ASPIS seront donc disponibles à des fins d'analyse secondaire.
Les noms et institutions des personnes auxquelles l'accès aux données a été accordé ou refusé seront suivis par notre noyau administratif et seront disponibles sur demande auprès du sponsor.
Les données ASPIS ne seront pas disponibles pour le partage de données tant que tous les projets ASPIS ne seront pas terminés et que les principaux résultats de chaque projet n'auront pas été publiés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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