- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05795764
Sotilashenkilöstön kriisitoimien suunnittelu (ASPIS/CRP)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Sotilashenkilöstön kriisinhallintasuunnittelun tehokkuuden valvojat
Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan päivystyspoliklinikalle itsemurhariskissä olevien ja kriisinhallintasuunnitteluun koulutettujen palveluntarjoajien hoitoa päivystykseen tulevien päivystystyöntekijöiden tuloksia verrattuna normaaliin hoitoa antaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset palvelun jäsenet
- >18 vuotta vanha
- Esittelevät NMCSD:n ensiapuosastolla ensisijaisesti itsemurha-ajatuksiin, -suunnitelmaan, -aikeeseen tai -yritykseen liittyvää huolta, tai heidän on arvioitu olevan kohonnut itsemurhakäyttäytymisen riski
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta heikentyneen henkisen tilan vuoksi (esim. akuutti myrkytys, psykoosi, mania, muuttunut tajunta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kriisitoimien suunnittelu
CRP on lyhyt psykoterapeuttinen interventio, jota voidaan tarjota potilaille, joilla on itsemurhakäyttäytymisen riski.
Interventiota käytettäessä palveluntarjoaja työskentelee potilaan kanssa (1) tehdäkseen narratiivisen arvion itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä edeltävistä tapahtumista ja (2) kehittääkseen henkilökohtaisen suunnitelman sellaisen ahdistuksen tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi, joka voi kärjistyä itsemurhayritykseksi.
CRP, jonka potilas kirjoittaa tyypillisesti käsin arkistokorttiin, sisältää henkilökohtaisia hädän varoitusmerkkejä, tunteiden säätelystrategioita, asumisen syitä ja ystävien/perheen yhteystietoja sekä ammatillisia (psykologisia/lääketieteellisiä) ja hätäresursseja.
|
Crisis Response Planning (CRP) on lyhyt psykoterapeuttinen interventio.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Nykyiset kliiniset käytännöt päivystysosastolla sisältävät seuraavat VA/DoD Clinical Practice Guidelines:n suosittelemat elementit: (1) kaikki potilaat seulotaan itsemurha-ajatusten varalta jokaisella käynnillä; (2) niille, joilla on positiivinen näyttö, mielenterveyden ammattilainen suorittaa itsemurhariskin arviointihaastattelun; (3) turvallisuussuunnittelulomake keinorajoituksella (kuten Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012) on täytetty; ja (4) potilaat ohjataan tarvittaessa mielenterveyden seurantaan.
Muita TAU:n osia voisivat olla käyttäytymis- ja psykotrooppiset interventiot, lähetteet mielenterveyden erikoishoitoon ja päivystys psykiatriseen laitoshoitoon.
|
Normaalia hoitoa tarjotaan potilaille, joilla on itsemurhariski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu (SITBI-R)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Itsemurhayritysten arviointi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Itsemurha-ajatusten asteikko (SSI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Itsemurha-ajatusten arviointi; 19 asiaa asteikolla 0-2, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurha-ajatusten vakavuutta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2022.0058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on yksi viidestä tutkimuksesta, jotka ovat osa ASPIS-konsortiota.
Kaikki ASPIS-hankkeiden yhteydessä kerätyt demografiset ja kliiniset tiedot ovat saatavilla yksilötason raa'ina tietoina jaettavaksi ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, jotka työskentelevät laitoksessa, jolla on Federalwide Assurance for the Protection of Human Subjects (FWA).
ASPIS-tiedot ovat siksi saatavilla toissijaisia analyyttisiä tarkoituksia varten.
Hallinnollinen ydin seuraa niiden henkilöiden nimiä ja instituutioita, joille on myönnetty tai evätty pääsy tietoihin, ja ne ovat saatavilla pyynnöstä sponsorilta.
ASPIS-tiedot eivät ole käytettävissä tietojen jakamiseen ennen kuin kaikki ASPIS-projektit on saatu päätökseen ja kunkin hankkeen ensisijaiset tulokset on julkaistu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .