- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795764
Planificación de respuesta a crisis para personal militar (ASPIS/CRP)
29 de junio de 2026 actualizado por: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Moderadores de la Eficacia de la Planificación de Respuesta a Crisis (CRP) para Personal Militar
El estudio es un ensayo aleatorizado que compara los resultados de los miembros del servicio activo que se presentan en el departamento de emergencias en riesgo de suicidio y reciben atención de proveedores capacitados en planificación de respuesta a crisis versus aquellos que brindan tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del servicio activo
- >18 años
- Presentarse al departamento de emergencias del NMCSD con una preocupación principal relacionada con ideación, plan, intención o intento de suicidio, o se evalúa que tiene un riesgo elevado de comportamiento suicida
- Capaz de entender y hablar inglés.
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar su consentimiento informado debido a un estado mental deteriorado (p. ej., intoxicación aguda, psicosis, manía, alteración de la conciencia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Planificación de respuesta a crisis
La PCR es una intervención psicoterapéutica breve que se puede proporcionar a pacientes con riesgo de comportamiento suicida.
Al usar la intervención, un proveedor trabaja con el paciente (1) para realizar una evaluación narrativa de los eventos que preceden a los pensamientos o comportamientos suicidas y (2) para desarrollar un plan personalizado para identificar y manejar la angustia que podría escalar a un intento de suicidio.
El CRP, que normalmente es escrito a mano por el paciente en una ficha, incluye señales de advertencia personales de angustia, estrategias de regulación emocional, razones para vivir e información de contacto de amigos/familiares, así como recursos profesionales (psicológicos/médicos) y de emergencia.
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La Planificación de Respuesta a Crisis (CRP) es una intervención psicoterapéutica breve.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Las prácticas clínicas existentes en el departamento de emergencias incluyen los siguientes elementos recomendados por las Pautas de práctica clínica de VA/DoD: (1) todos los pacientes son examinados para detectar ideas suicidas en cada visita; (2) para aquellos con resultados positivos, un profesional de salud mental realiza una entrevista de evaluación del riesgo de suicidio; (3) se completa un formulario de planificación de seguridad con restricción de medios (como el Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012); y (4) los pacientes son referidos para un tratamiento de salud mental de seguimiento según sea necesario.
Otros elementos de TAU podrían incluir intervenciones conductuales y psicotrópicas, derivaciones a atención de salud mental especializada y admisión para atención psiquiátrica de pacientes hospitalizados.
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Atención estándar brindada a pacientes con riesgo de suicidio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas (SITBI-R)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de los intentos de suicidio
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Escala de Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de la ideación suicida; 19 ítems calificados en una escala de 0 a 2, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2022.0058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio es uno de los cinco estudios que forman parte de un consorcio, denominado ASPIS.
Todos los datos demográficos y clínicos no identificados recopilados como parte de los proyectos ASPIS estarán disponibles como datos sin procesar a nivel individual para compartir con investigadores externos que trabajan en una institución con una Garantía Federal (FWA) para la Protección de Sujetos Humanos.
Por lo tanto, los datos de ASPIS estarán disponibles para fines analíticos secundarios.
Nuestro Núcleo Administrativo rastreará los nombres y las instituciones de las personas a las que se les otorgó o denegó el acceso a los datos y estarán disponibles a pedido del patrocinador.
Los datos de ASPIS no estarán disponibles para el intercambio de datos hasta que se completen todos los proyectos de ASPIS y se publiquen los resultados principales de cada proyecto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .